Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia falą uderzeniową przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Terapia falą uderzeniową przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa. Podwójnie ślepa, randomizowana próba kliniczna skuteczności

Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa to bolesna dolegliwość, której wyniki leczenia zachowawczego są często niezadowalające. Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT) została wprowadzona w leczeniu różnych schorzeń tkanek miękkich. Celem pracy było zbadanie wpływu uzupełniającego ESWT w porównaniu z placebo na leczenie zachowawcze przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa to częsta niesprawność stopy podczas chodzenia i biegania. Standardowym schematem leczenia jest unikanie bolesnych czynności, korygowanie nieprawidłowego ustawienia za pomocą podparcia łuku, ćwiczenia rozciągające i trening ekscentryczny w połączeniu z niesteroidowymi przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi (Wilson 2005). Jednak dowody na poparcie tych modalności są nieliczne (McLauchlan 2001).

Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT), pierwotnie stosowana w leczeniu kamieni nerkowych, stała się popularna w ostatniej dekadzie w leczeniu różnych schorzeń tkanek miękkich, w tym zwapniającej tendinopatii stożka rotatorów, zapalenia nadkłykcia kości ramiennej i zapalenia rozcięgna podeszwowego (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed ​​2004). Jest obecnie stosowany na całym świecie i zatwierdzony przez FDA do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Jednak zarówno w odniesieniu do zwapniającej tendinopatii stożka rotatorów, zapalenia nadkłykcia kości ramiennej, jak i zapalenia rozcięgna podeszwowego wyniki są sprzeczne (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Opisano serię randomizowanych badań dotyczących ESWT w przypadku zaburzeń tkanek miękkich (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) tylko cztery doniosły o znaczącym wpływie ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) i tylko jedno randomizowane badanie dotyczące przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa (Costa 2005). Dwie niekontrolowane (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) i jedna kontrolowana (Furia 2005) serie wprowadzają ESWT w przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa. Wyniki tych prac są poważnie sprzeczne. Niektórzy autorzy uwzględniają szkolenia, a inni nie. Ponieważ trening ekscentryczny ma udokumentowany efekt (Alfredson 2000), jako uzupełnienie należy wprowadzić inne metody leczenia zachowawczego.

W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą zbadaliśmy dodatkowy wpływ ESWT na przyspieszenie powrotu do zdrowia po tendinopatii ścięgna Achillesa. Zbadaliśmy, po pierwsze, wpływ na wynik AOFAS, a po drugie wpływ na ból.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna operacja w okolicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywny ESWT
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Inne nazwy:
  • Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Pozorny komparator: Fałszywy ESWT
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Inne nazwy:
  • Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
American Orthopaedic Foot and Ankle Score (wynik AOFAS)
Ramy czasowe: Czerwiec 2005
Czerwiec 2005
Wpływ na ból
Ramy czasowe: Czerwiec 2005
Czerwiec 2005

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ON-07-001-RAS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenie zapalne

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową

3
Subskrybuj