- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958620
Terapia falą uderzeniową przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa
Terapia falą uderzeniową przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa. Podwójnie ślepa, randomizowana próba kliniczna skuteczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa to częsta niesprawność stopy podczas chodzenia i biegania. Standardowym schematem leczenia jest unikanie bolesnych czynności, korygowanie nieprawidłowego ustawienia za pomocą podparcia łuku, ćwiczenia rozciągające i trening ekscentryczny w połączeniu z niesteroidowymi przeciwzapalnymi lekami przeciwbólowymi (Wilson 2005). Jednak dowody na poparcie tych modalności są nieliczne (McLauchlan 2001).
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT), pierwotnie stosowana w leczeniu kamieni nerkowych, stała się popularna w ostatniej dekadzie w leczeniu różnych schorzeń tkanek miękkich, w tym zwapniającej tendinopatii stożka rotatorów, zapalenia nadkłykcia kości ramiennej i zapalenia rozcięgna podeszwowego (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Speed 2004). Jest obecnie stosowany na całym świecie i zatwierdzony przez FDA do leczenia zapalenia powięzi podeszwowej. Jednak zarówno w odniesieniu do zwapniającej tendinopatii stożka rotatorów, zapalenia nadkłykcia kości ramiennej, jak i zapalenia rozcięgna podeszwowego wyniki są sprzeczne (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Opisano serię randomizowanych badań dotyczących ESWT w przypadku zaburzeń tkanek miękkich (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005 , Costa 2005) tylko cztery doniosły o znaczącym wpływie ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003) i tylko jedno randomizowane badanie dotyczące przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa (Costa 2005). Dwie niekontrolowane (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) i jedna kontrolowana (Furia 2005) serie wprowadzają ESWT w przewlekłej tendinopatii ścięgna Achillesa. Wyniki tych prac są poważnie sprzeczne. Niektórzy autorzy uwzględniają szkolenia, a inni nie. Ponieważ trening ekscentryczny ma udokumentowany efekt (Alfredson 2000), jako uzupełnienie należy wprowadzić inne metody leczenia zachowawczego.
W randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą zbadaliśmy dodatkowy wpływ ESWT na przyspieszenie powrotu do zdrowia po tendinopatii ścięgna Achillesa. Zbadaliśmy, po pierwsze, wpływ na wynik AOFAS, a po drugie wpływ na ból.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła tendinopatia ścięgna Achillesa
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja w okolicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Aktywny ESWT
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Inne nazwy:
|
Pozorny komparator: Fałszywy ESWT
|
Pozaustrojowa terapia falą uderzeniową
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
American Orthopaedic Foot and Ankle Score (wynik AOFAS)
Ramy czasowe: Czerwiec 2005
|
Czerwiec 2005
|
Wpływ na ból
Ramy czasowe: Czerwiec 2005
|
Czerwiec 2005
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ON-07-001-RAS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe zaburzenie zapalne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDZakończonyCellulit | Otyłość | LipodystrofiaBrazylia
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging and...RekrutacyjnyPediatryczne glejaki niskiego stopniaStany Zjednoczone
-
University of MiamiEmpower U Community Health Center; Miami Center for AIDS Research at the University...WycofaneDepresja | Zespół stresu pourazowego | Wirus, ludzki niedobór odpornościStany Zjednoczone
-
SonoMotionRekrutacyjnyKamica nerkowa | Kamica nerkowa | Kamica moczowa | Kamica moczowa | Kamica nerkowa | Kamień nerkowy | NefrolitStany Zjednoczone, Kanada
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
V-Wave LtdRekrutacyjnyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Kanada, Meksyk
-
SonoMotionAktywny, nie rekrutującyKamica moczowa | Kamica nerkowaStany Zjednoczone, Kanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPNieznanyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowegoFrancja
-
V-Wave LtdAktywny, nie rekrutującyNiewydolność sercaStany Zjednoczone, Izrael, Hiszpania, Niemcy, Nowa Zelandia, Kanada, Australia, Szwajcaria, Belgia, Holandia, Polska