- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00958620
Shockwave-therapie van chronische achillespeesontsteking
Shockwave-therapie van chronische achillespeesontsteking. Een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie naar werkzaamheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische achillestendinopathie is een veelvoorkomende handicap van de voet tijdens lopen en hardlopen. Vermijden van pijnlijke activiteiten, correctie van een verkeerde stand door ondersteuning van de voetboog, rekoefeningen en excentrische training in combinatie met niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers zijn de standaardbehandeling (Wilson 2005). Bewijs ter ondersteuning van deze modaliteiten is echter schaars (McLauchlan 2001).
Extracorporale schokgolftherapie (ESWT), oorspronkelijk gebruikt voor de behandeling van nierstenen, werd in het laatste decennium populair voor de behandeling van verschillende aandoeningen van zacht weefsel, waaronder verkalkende tendinopathie in de rotator cuff, humerale epicondylitis en plantaire fasciitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Snelheid 2004). Het wordt nu wereldwijd gebruikt en door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van fasciitis plantaris. Echter wat betreft zowel verkalkende tendinopathie in de rotator cuff, humerale epicondylitis als plantaire fasciitis zijn de resultaten tegenstrijdig (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Er is een reeks gerandomiseerde onderzoeken naar ESWT voor aandoeningen van de weke delen gerapporteerd (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). , Costa 2005) rapporteerden slechts vier een significant effect van ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), en slechts één gerandomiseerde studie naar chronische achillespeesontsteking (Costa 2005). Twee ongecontroleerde (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) en één gecontroleerde (Furia 2005) serie introduceren ESWT voor chronische Achilles tendinopathie. De resultaten van deze papers zijn ernstig tegenstrijdig. Sommige auteurs bevatten training en andere niet. Aangezien excentrische training een gedocumenteerd effect heeft (Alfredson 2000), moeten andere conservatieve behandelingen als aanvulling worden geïntroduceerd.
We onderzochten in een dubbelblinde gerandomiseerde studie het aanvullende effect van ESWT om het herstel van achillespeesontsteking te bevorderen. We onderzochten ten eerste het effect op de AOFAS-score en ten tweede het effect op pijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische Achilles Tendinopathie
Uitsluitingscriteria:
- Recente operatie in het gebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Actieve ESWT
|
Extracorporale schokgolftherapie
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: Schijn ESWT
|
Extracorporale schokgolftherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De Amerikaanse orthopedische voet- en enkelscore (AOFAS-score)
Tijdsspanne: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Effect op pijn
Tijdsspanne: Juni 2005
|
Juni 2005
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ON-07-001-RAS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische ontstekingsziekte
-
University of HoustonOnbekend
-
University of California, San DiegoChildren's Hospital of MichiganActief, niet wervendMultisystem Inflammatory Syndrome-KinderenVerenigde Staten
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Schokgolftherapie
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidBloeding | Hypovolemische shockZambia, Zimbabwe
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Voltooid
-
University of Colorado, DenverAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)VoltooidSepsis | Spoedgevallen | Septische shockVerenigde Staten
-
Western University, CanadaVoltooid
-
Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDVoltooidCellulitis | Zwaarlijvigheid | LipodystrofieBrazilië
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingSepsis | Schok | Hemorragische shockFrankrijk
-
Vivasure Medical LimitedVoltooidPercutane vasculaire sluiting met grote gatenVerenigde Staten
-
Mercy Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten