Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shockwave-therapie van chronische achillespeesontsteking

27 mei 2015 bijgewerkt door: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Shockwave-therapie van chronische achillespeesontsteking. Een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie naar werkzaamheid

Chronische achillestendinopathie is een pijnlijke aandoening met vaak onbevredigende resultaten van conservatieve behandeling. Extracorporale schokgolftherapie (ESWT) is geïntroduceerd bij de behandeling van verschillende aandoeningen van zacht weefsel. Het doel van de studie was om het effect te onderzoeken van aanvullende ESWT versus placebo op conservatieve behandeling van chronische achillespeesontsteking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische achillestendinopathie is een veelvoorkomende handicap van de voet tijdens lopen en hardlopen. Vermijden van pijnlijke activiteiten, correctie van een verkeerde stand door ondersteuning van de voetboog, rekoefeningen en excentrische training in combinatie met niet-steroïde anti-inflammatoire pijnstillers zijn de standaardbehandeling (Wilson 2005). Bewijs ter ondersteuning van deze modaliteiten is echter schaars (McLauchlan 2001).

Extracorporale schokgolftherapie (ESWT), oorspronkelijk gebruikt voor de behandeling van nierstenen, werd in het laatste decennium populair voor de behandeling van verschillende aandoeningen van zacht weefsel, waaronder verkalkende tendinopathie in de rotator cuff, humerale epicondylitis en plantaire fasciitis (Haake 2001, Ogden 2001, Chung 2002, Gerdesmeyer 2003, Snelheid 2004). Het wordt nu wereldwijd gebruikt en door de FDA goedgekeurd voor de behandeling van fasciitis plantaris. Echter wat betreft zowel verkalkende tendinopathie in de rotator cuff, humerale epicondylitis als plantaire fasciitis zijn de resultaten tegenstrijdig (Rompe 1996, Boddeker 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). Er is een reeks gerandomiseerde onderzoeken naar ESWT voor aandoeningen van de weke delen gerapporteerd (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Rompe 2001, Haake 2001, Hammer 2002, Schmitt 2002, Gerdesmeyer 2003, Gross 2003, Haake 2003, Pleiner 2004, Chung 2005). , Costa 2005) rapporteerden slechts vier een significant effect van ESWT (Rompe 1997, Krishek 1998, Loew 1999, Gerdesmeyer 2003), en slechts één gerandomiseerde studie naar chronische achillespeesontsteking (Costa 2005). Twee ongecontroleerde (Perlick 2002, Lakshmanan 2003) en één gecontroleerde (Furia 2005) serie introduceren ESWT voor chronische Achilles tendinopathie. De resultaten van deze papers zijn ernstig tegenstrijdig. Sommige auteurs bevatten training en andere niet. Aangezien excentrische training een gedocumenteerd effect heeft (Alfredson 2000), moeten andere conservatieve behandelingen als aanvulling worden geïntroduceerd.

We onderzochten in een dubbelblinde gerandomiseerde studie het aanvullende effect van ESWT om het herstel van achillespeesontsteking te bevorderen. We onderzochten ten eerste het effect op de AOFAS-score en ten tweede het effect op pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische Achilles Tendinopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Recente operatie in het gebied

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve ESWT
Extracorporale schokgolftherapie
Andere namen:
  • Extracorporale schokgolftherapie
Sham-vergelijker: Schijn ESWT
Extracorporale schokgolftherapie
Andere namen:
  • Extracorporale schokgolftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De Amerikaanse orthopedische voet- en enkelscore (AOFAS-score)
Tijdsspanne: Juni 2005
Juni 2005
Effect op pijn
Tijdsspanne: Juni 2005
Juni 2005

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sten Rasmussen, MD, Orthopaedic Division, North Denmark Region, Aalborg University Hospital, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ON-07-001-RAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ontstekingsziekte

Klinische onderzoeken op Schokgolftherapie

3
Abonneren