하지에 EMLA 적용으로 유발된 당뇨병 환자의 족부 감각 개선
하지에 EMLA를 적용하여 유도한 당뇨병 환자의 발바닥 민감도 개선 - 이중 맹검 연구
발뿐만 아니라 다른 모든 신체 부위의 감각 입력은 감각 피질을 활성화시킵니다.
피질체 지도는 경험 의존적이며 주변으로부터의 활동 및 감각 입력의 변화에 반응하여 빠르게 변할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다[10-12]. 손의 증가된 활동 및 감각 입력은 피질 손 표현의 확장을 초래하는 반면[13-15], 예를 들어 마취, 절단 또는 신경 손상으로 인한 감각 입력 감소는 피질 손 표현의 축소를 초래합니다[16-21] . 신체 부위 사이의 지속적으로 진행되는 "피질 경쟁"으로 인해 인접한 피질 영역이 확장되고 감각 입력이 박탈된 침묵 영역을 차지합니다.
연구자들은 최근에 전완의 선택적인 피부 마취에 의해 유도된 그러한 빠른 피질 재조직화의 놀라운 예를 설명했습니다. 전완의 손바닥 부분에 EMLA 크림을 바르면 손의 감각 기능이 향상됩니다. 감각 피질의 손 표상 영역. 비유하자면, 건강한 대조군에서 하지에 EMLA를 적용하면 감각 피질의 발 표상 영역 확장과 연결된 발바닥의 감각 기능이 향상됩니다.
당뇨병 환자의 다리에 EMLA를 적용하면 발바닥의 감각 기능이 향상되고 감각 피질의 발 표상이 확장된다는 가설을 테스트합니다. 연구자들은 EMLA를 반복적으로 적용하면 오래 지속되는 감수성 개선을 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴, SE-205 02
- Department of hand surgery, Malmo university hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발바닥에 자각적 감각 장애가 있는 당뇨병을 앓고 있는 성인 환자(18-75세).
제외 기준:
- 고통스러운 신경병증이 있거나 발가락이나 발바닥에 궤양 형성이 있는 환자, 국소 마취제에 대한 과민증, 주요 혈관 재건, 심각한 언어 문제로 인한 의사소통 문제가 있는 환자.
- 심박 조율기 또는 자기 이식을 받았거나 밀실 공포증을 앓고 있는 환자는 fMRI 조사를 받지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 엠라 크림
|
연구 피험자는 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인(EMLA®, AstraZeneca - Södertälje, 스웨덴)을 포함하는 50g의 국소 마취제 또는 위약 크림을 하지에 도포하여 치료했습니다.
크림은 경골 결절의 원위로 10-12cm 아래 다리와 발목 높이의 복사뼈 둘레에 1.5시간 동안 폐색 붕대(플라스틱 폼 및 튜브) 아래에 적용됩니다.
1.5시간 후 및 1.5시간 및 24시간 후 관능 평가에서 치료 크림의 투여 및 제거, 치료로부터의 주관적 경험에 대한 환자 인터뷰는 관능 평가에 관여하지 않는 독립적인 연구 간호사에 의해 수행됩니다.
개입 설명에 따라 50g 적용
|
|
위약 비교기: 위약 크림
실험용 크림과 외관 및 일관성이 동일한 위약 크림
|
연구 피험자는 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인(EMLA®, AstraZeneca - Södertälje, 스웨덴)을 포함하는 50g의 국소 마취제 또는 위약 크림을 하지에 도포하여 치료했습니다.
크림은 경골 결절의 원위로 10-12cm 아래 다리와 발목 높이의 복사뼈 둘레에 1.5시간 동안 폐색 붕대(플라스틱 폼 및 튜브) 아래에 적용됩니다.
1.5시간 후 및 1.5시간 및 24시간 후 관능 평가에서 치료 크림의 투여 및 제거, 치료로부터의 주관적 경험에 대한 환자 인터뷰는 관능 평가에 관여하지 않는 독립적인 연구 간호사에 의해 수행됩니다.
개입 설명에 따라 50g 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
발바닥의 터치 임계값(Semmes-Weinstein 모노필라멘트)
기간: 스크리닝, 도포 전, 도포 후 90분, 도포 후 24시간
|
스크리닝, 도포 전, 도포 후 90분, 도포 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRI
기간: MRI 검사, 도포 전, 도포 90분 후, 도포 24시간 후
|
MRI 검사, 도포 전, 도포 90분 후, 도포 24시간 후
|
|
fMRI
기간: fMRI 검사, 도포 전, 도포 90분 후, 도포 24시간 후
|
fMRI 검사, 도포 전, 도포 90분 후, 도포 24시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Göran Lundborg, Professor, Dpt of Hand Surgery, Malmö University Hospital, Lund University, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2008-001834-29
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
엠라 크림에 대한 임상 시험
-
Indonesia University완전한
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom완전한