Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábszár érzékenységének javulása cukorbetegeknél, amelyet az EMLA alkalmazása vált ki az alsó lábszáron

2013. december 13. frissítette: Goran Lundborg, Lund University Hospital

Cukorbetegek lábfejének érzékenységének javulása, amelyet az EMLA alkalmazása váltott ki az alsó lábszáron – kettős vak vizsgálat

A láb, valamint az összes többi testrész szenzoros bemenete az érzékszervi kéreg aktiválását eredményezi.

Köztudott, hogy a kortikális testtérkép tapasztalatfüggő, és gyorsan változhat az aktivitás változásaira és a perifériáról érkező szenzoros bemenetekre reagálva [10-12]. A kézből érkező megnövekedett aktivitás és szenzoros bemenet a kérgi kézreprezentáció kiterjesztését eredményezi [13-15], míg a csökkent szenzoros bemenet, például érzéstelenítés, amputáció vagy idegsérülés következtében, a kérgi kézreprezentáció zsugorodását eredményezi [16-21]. . A testrészek közötti folyamatos „kérgi versengés” miatt a szomszédos kérgi területek kitágulnak és átveszik a néma, szenzoros bemenettől megfosztott területet.

A kutatók a közelmúltban megdöbbentő példákat írtak le az alkar szelektív bőr érzéstelenítése által kiváltott gyors kérgi átrendeződésekre: az EMLA krém alkalmazása az alkar voláris oldalára a kéz szenzoros funkcióinak javulását eredményezi [18], ami az alkar kiterjedésével függ össze. kéz reprezentációs terület a szenzoros kéregben. Hasonlóképpen, az EMLA alkalmazása az alsó lábszárra egészséges kontrollokban a talp szenzoros funkcióinak javulását eredményezi, ami az érzékszervi kéregben lévő láb reprezentációs területének kiterjesztéséhez kapcsolódik.

Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az EMLA alkalmazása a cukorbetegek alsó lábszárán javítja a talp szenzoros funkcióit, valamint a lábfej reprezentációjának kiterjesztését a szenzoros kéregben. A kutatók azt feltételezik, hogy az EMLA ismételt alkalmazása hosszan tartó érzékenységjavulást eredményez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malmö, Svédország, SE-205 02
        • Department of Hand Surgery, Malmö University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek (18-75 évesek), a talp szubjektív érzékszervi károsodásával.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmas neuropátia vagy kialakult fekélyképződés a lábujjakban vagy a lábfejben, helyi érzéstelenítőkkel szembeni ismert túlérzékenység, jelentős érrekonstrukciók, súlyos nyelvi problémák miatti kommunikációs problémák.
  • A pacemakerrel vagy mágneses implantátummal rendelkező, illetve klausztrofóbiában szenvedő betegeket nem vetik alá fMRI-vizsgálatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMLA krém
A vizsgálati alanyokat vagy 50 g 2,5% lidokaint és 2,5% prilokaint tartalmazó helyi érzéstelenítő szerrel (EMLA®, AstraZeneca – Södertälje, Svédország) vagy placebókrémmel kezelik a lábszárra. A krémet okkluzív kötéssel (műanyag hab és tubus) alkalmazzuk 1,5 órán keresztül a lábszár kerületén 10-12 cm-re a tibia gumójától és a malleolustól a boka magasságában. A kezelőkrém beadását, eltávolítását 1,5 óra elteltével, szenzoros vizsgálatnál 1,5 óra 24 óra elteltével, valamint a páciens kikérdezését a kezelés szubjektív tapasztalatairól független, az érzékszervi értékelésben nem érintett kutatónővér végzi.
50g a beavatkozás leírása szerint alkalmazva
Placebo Comparator: Placebo krém
Placebo krém, amely megjelenésében és állagában megegyezik a kísérleti krémmel
A vizsgálati alanyokat vagy 50 g 2,5% lidokaint és 2,5% prilokaint tartalmazó helyi érzéstelenítő szerrel (EMLA®, AstraZeneca – Södertälje, Svédország) vagy placebókrémmel kezelik a lábszárra. A krémet okkluzív kötéssel (műanyag hab és tubus) alkalmazzuk 1,5 órán keresztül a lábszár kerületén 10-12 cm-re a tibia gumójától és a malleolustól a boka magasságában. A kezelőkrém beadását, eltávolítását 1,5 óra elteltével, szenzoros vizsgálatnál 1,5 óra 24 óra elteltével, valamint a páciens kikérdezését a kezelés szubjektív tapasztalatairól független, az érzékszervi értékelésben nem érintett kutatónővér végzi.
50g a beavatkozás leírása szerint alkalmazva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Érintési küszöbök a talpban (Semmes-Weinstein monofil)
Időkeret: Szűrés, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után
Szűrés, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MRI
Időkeret: MRI vizsgálat, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után
MRI vizsgálat, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után
fMRI
Időkeret: fMRI vizsgálat, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után
fMRI vizsgálat, alkalmazás előtt, 90 perccel az alkalmazás után, 24 órával az alkalmazás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Göran Lundborg, Professor, Dpt of Hand Surgery, Malmö University Hospital, Lund University, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a EMLA krém

3
Iratkozz fel