Vapocoolant Spray와 국부 마취제의 공융 혼합물의 척추 주사 통증 감소 효과 비교
2017년 8월 15일 업데이트: Riyadh Firdaus, Indonesia University
본 연구는 척추주사로 인한 통증감소에 있어 기포냉각제 스프레이와 EMLA의 효과를 평가하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았으며 두 그룹(Vapocoolant 스프레이 그룹 및 공융 혼합 국소 마취제(EMLA) 그룹)으로 무작위 배정되었습니다.
링거 아세테이트 유체를 사용한 정맥(IV) 캐뉼라, 비침습적 혈압 모니터 및 맥박 산소 측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
활력징후를 기록하였다.
환자는 앉은 자세로 자세를 취하고 머리를 구부리고 등을 구부리도록 지시받았다.
추간 공간 L4-5의 식별이 수행되었습니다.
무균 및 소독 절차가 수행되었습니다.
Vapocoolant 스프레이 그룹은 10cm 거리에서 2초 동안 vapocoolant 스프레이를 받고 10초 동안 기다렸습니다.
EMLA 그룹은 2ml의 물/오일 에멀젼에 2.5% 리도카인과 2.5% 프릴로카인으로 구성된 EMLA 크림을 받은 다음 크림을 닦아내기 전에 45-60분 동안 드레싱으로 테가덤을 받았습니다.
27G 바늘을 이용한 척추 주사는 각 그룹에 중재 후 시행하였다.
바늘 베벨은 경막 섬유와 평행하게 정렬되었습니다.
환자의 시각적 아날로그 점수(VAS)와 움직임을 기록했습니다.
평가는 첫 번째 주입 시도에서만 수행되었으며 바늘의 깊이가 약 5mm가 될 때까지 계속되었습니다.
주사가 성공적으로 수행된 후, 환자의 자세는 누운 자세로 변경되었습니다.
평가 및 기록은 개입으로 인해 눈이 먼 사람이 수행했습니다.
처음 15분 동안은 3분마다 활력 징후를 기록하였고, 절차가 끝날 때까지 5분마다 활력 징후를 기록하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상 여성
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I-III 척추마취 수술실에서 원데이 케어 선택적 수술 예정자
- 근접치료를 받을 예정이었던 환자
제외 기준:
- 마취제에 대한 알레르기 병력이 있는 피험자
- 불안정한 혈역학
- 활동적인 향정신성 약물 소비의 역사
- 국소 감염, 심한 응고병증, 심한 혈액량 감소 또는 두개내압 상승과 같은 척추 마취 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 증기 냉각제 스프레이
피험자는 척추 마취 전에 Vapocoolant 스프레이를 받았습니다.
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척추 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 피험자에게 증발 냉각제 스프레이를 제공했습니다. 피험자는 척추 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 EMLA를 투여받았습니다.
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활성 비교기: 엠라
피험자는 척추 마취 전에 EMLA를 받았습니다.
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척추 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 피험자에게 증발 냉각제 스프레이를 제공했습니다. 피험자는 척추 주사로 인한 통증을 줄이기 위해 EMLA를 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS
기간: 1일차
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통증 측정을 위한 Visual Analog Scale
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1일차
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활력징후
기간: 1일차
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통증을 간접적으로 측정하기 위한 활력징후
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bujedo BM. Current evidence for spinal opioid selection in postoperative pain. Korean J Pain. 2014 Jul;27(3):200-9. doi: 10.3344/kjp.2014.27.3.200. Epub 2014 Jun 30.
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Kim SH, Jeon DH, Chang CH, Lee SJ, Shin YS. Spinal anesthesia with isobaric tetracaine in patients with previous lumbar spinal surgery. Yonsei Med J. 2009 Apr 30;50(2):252-6. doi: 10.3349/ymj.2009.50.2.252.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IndonesiaUAnes012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Vapocoolant 스프레이, EMLA에 대한 임상 시험
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Tehran University of Medical Sciences완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한