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다양한 근거리 추가를 사용한 다초점 시각적 결과 연구

2013년 2월 7일 업데이트: Rayner Intraocular Lenses Limited

근거리 첨가물이 다른 Rayner M-flex 다초점 인공수정체(IOL)의 임상 조사 계획

백내장 제거 후 무수정체 치료를 위해 다양한 근거리 추가를 사용하여 다초점 시각적 결과를 평가하기 위한 다기관 비무작위 임상 조사.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

52

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Heidelberg
      • Abteilung Augenheilkunde, Heidelberg, 독일, 69120
        • Ruprecht- Karl Universitat Heidelberg
      • Kaunas, 리투아니아, LT-44307
        • Eye Clinic and national Centre of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

양안 연구에 참여할 수 있는 시각적 결과가 20/40 이상일 가능성이 있는 무수정체 성인. 연구 장치를 양측에 이식할 피험자.

설명

포함 기준:

  • 백내장 수술을 받는 연령 관련 백내장 환자에서 수정체 유화술을 통해 백내장 수정체를 제거하고 원형 누낭 절개술을 사용하여 후낭은 그대로 둡니다.
  • 기본 IOL 이식이 필요한 환자
  • 임상 평가에서 잠재적 교정 시력이 20/40 이상인 환자
  • 백내장을 제외한 정상적인 전안부를 가진 환자
  • 백내장 이외의 투명한 안내 매체가 있는 피험자

제외 기준:

  • 임플란트에 의해 악화되거나 임플란트가 비효율적으로 될 수 있고 미래의 시력 손실을 한쪽 눈에서 0.5 또는 20/40 수준으로 또는 악화시킬 수 있는 기존의 병리 또는 생리. 여기에는 다음이 포함됩니다.

    • 소안구증
    • 각막 보상 부전 또는 내피 기능 부전
    • 가짜 각질 제거
    • 고도근시
    • 편평상피
  • 수술 전 각막 난시가 1디옵터 이상인 환자
  • 망막 레이저 치료가 필요할 것으로 예상되는 대상자
  • 이전 안내 및/또는 각막 수술
  • 포도막염, 녹내장, 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 IDDM, 가성 박리, 20/40 이상의 잠재적 최대 교정 시력에 영향을 미칠 수 있는 황반변성의 병력
  • 후방 수정체 파열, 소대 열개, 불완전한 연속 곡선형 수정체 폐쇄증, 심한 홍채/각막 외상 및 지정된 위치에 안정적으로 배치할 수 없는 등의 수술 합병증
  • 안구 부작용을 일으키는 것으로 알려진 전신 약물을 사용하는 피험자
  • 동시 임상시험에 참여하고 있거나 최근 30일 이내 안과 임상시험에 참여한 경우
  • 잠재적으로 좋은 시력을 가진 한쪽 눈만 있는 피험자
  • 6개월의 추적 기간 동안 협조할 의향이 없는 환자
  • 18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
원거리 및 근거리 시력
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
선명한 시야 범위
기간: 일년
일년
읽기 속도
기간: 일년
일년
Cntrast 감도
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gerd U Auffarth, Prof.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Rayner-630F

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시력에 대한 임상 시험

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