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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00962429
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증을 치료하는 리포산
2020년 8월 18일 업데이트: Oregon Health and Science University
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증에 대한 리포산 - 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 예비 연구
이 연구의 목적은 알파 리포산이 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)에 효과적인 치료법인지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)은 마비로 이어지는 진행성 질환입니다.
CIDP는 말초 신경 항원에 대한 T 세포 매개 면역 반응과 B 세포 매개 면역 반응의 상승적 상호 작용으로 인해 발생하는 면역 매개 장애입니다.
이러한 면역 매개 반응은 차례로 활성 산소 중간체의 생성을 증가시키고 말초 신경계의 산화적 손상을 유발합니다.
코르티코스테로이드, 혈장 교환 및 정맥 면역글로불린(IVIg)은 CIDP로 인한 손상을 적어도 일시적으로 줄이고 1차 치료로 사용할 수 있지만 심각한 부작용과 비용 때문에 장기 치료에는 적합하지 않습니다.
알파리포산(LA)은 항면역 활성을 갖는 항산화제입니다.
당뇨병성 신경병증 치료에 효과적입니다.
다발성 경화증 환자의 치료에도 유망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CIDP의 진단
- 연구에 등록하기 전 최소 3개월 동안 안정적인 용량의 면역 요법
제외 기준:
- 골수병증 또는 중추 탈수초의 증거
- 뇌졸중, CNS 외상 또는 다른 원인(예: 당뇨병, IgM, 파라단백혈증 또는 요독증, 독성 또는 가족성 신경병증)으로 인한 말초 신경병증으로 인한 지속적인 신경학적 결손
- 신경병증을 일으킬 수 있는 전신 질환의 증거
- 심장 질환(울혈성 심부전 또는 부정맥)
- 폐 상태(천식 또는 CIPD)
- 류마티스 질환(예: 류마티스 관절염)
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리포산
알파 리포산
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피험자는 처음 4주 동안 600mg의 알파 리포산 또는 위약의 1일 1회 투여량으로 시작한 다음 나머지 연구 동안 1200mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
설탕 알약
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피험자는 처음 4주 동안 600mg의 알파 리포산 또는 위약의 1일 1회 투여량으로 시작한 다음 나머지 연구 동안 1200mg으로 증량합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근력
기간: 16주
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴즈 기능 장애 척도
기간: 16주
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16주
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강제 폐활량(FVC)
기간: 16주
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16주
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운동 신경 전도 연구(NCS)
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMT-Lou
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리포산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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Massachusetts General Hospital완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Washington University School of MedicineCrohn's and Colitis Foundation모병