Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipoiinihappo kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyneuropatian hoitoon

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Oregon Health and Science University

Lipoiinihappo krooniseen tulehdukselliseen demyelinoivaan polyneuropatiaan - satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko alfalipoiinihappo tehokas hoito krooniseen tulehdukselliseen demyelinisoivaan polyneuropatiaan (CIDP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyneuropatia (CIDP) on etenevä sairaus, joka johtaa halvaantumiseen. CIDP on immuunivälitteinen sairaus, joka johtuu ääreishermon antigeenejä vastaan ​​suunnattujen T-soluvälitteisten ja B-soluvälitteisten immuunivasteiden synergistisesta vuorovaikutuksesta. Nämä immuunivälitteiset vasteet puolestaan ​​lisäävät reaktiivisen happivälituotteen tuotantoa ja aiheuttavat perifeerisen hermojärjestelmän oksidatiivista vauriota. Vaikka kortikosteroidit, plasmanvaihto ja suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg) vähentävät CIDP:n aiheuttamaa heikkenemistä ainakin väliaikaisesti ja niitä voidaan käyttää ensilinjan hoitoina, ne eivät ole ihanteellisia pitkäaikaiseen hoitoon vakavien sivuvaikutusten ja kustannusten vuoksi. Alfalipoiinihappo (LA) on antioksidantti, jolla on myös immuunivastetta. Se on tehokas diabeettisen neuropatian hoidossa. Se on lupaava myös multippeliskleroosipotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CIDP:n diagnoosi
  • vakaalla immunoterapiaannoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • myelopatia tai merkkejä keskushermoston demyelinaamisesta
  • jatkuvat neurologiset puutteet aivohalvauksen, keskushermoston vamman tai perifeerisen neuropatian vuoksi muista syistä (esim. diabetes mellitus, IgM, paraproteinemia tai ureeminen, toksinen tai familiaalinen neuropatia)
  • todisteita systeemisestä sairaudesta, joka saattaa aiheuttaa neuropatiaa
  • sydänsairaudet (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai rytmihäiriö)
  • keuhkosairaudet (astma tai CIPD)
  • nivelreumat (kuten nivelreuma)
  • munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lipoiinihappo
alfalipoiinihappo
Lääke: lipoiinihappo
Koehenkilöt aloitetaan kerta-annoksella 600 mg alfalipoiinihappoa tai lumelääkettä ensimmäisten 4 viikon ajan ja nostetaan sitten 1 200 mg:aan tutkimuksen loppuajaksi.
Muut nimet:
  • LA
Placebo Comparator: Plasebo
sokeri pilleri
Lääke: lipoiinihappo
Koehenkilöt aloitetaan kerta-annoksella 600 mg alfalipoiinihappoa tai lumelääkettä ensimmäisten 4 viikon ajan ja nostetaan sitten 1 200 mg:aan tutkimuksen loppuajaksi.
Muut nimet:
  • LA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hughesin toiminnallisen vamman asteikko
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa
Motorinen hermojohtavuustutkimukset (NCS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Yhteistyökumppanit

Collins Medical Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMT-Lou

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset lipoiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa