Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липоевая кислота для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии

18 августа 2020 г. обновлено: Oregon Health and Science University

Липоевая кислота при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование

Цель исследования — выяснить, является ли альфа-липоевая кислота эффективным средством лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия (ХВДП) — прогрессирующее заболевание, приводящее к параличу. CIDP представляет собой иммуноопосредованное заболевание, возникающее в результате синергетического взаимодействия Т- и В-клеточного иммунного ответа, направленного против антигенов периферических нервов. Эти иммунно-опосредованные реакции, в свою очередь, увеличивают выработку промежуточного соединения активного кислорода и вызывают окислительное повреждение периферической нервной системы. Хотя кортикостероиды, плазмаферез и внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) уменьшают ухудшение, вызванное ХВДП, по крайней мере временно, и могут использоваться в качестве терапии первой линии, они не идеальны для длительного лечения из-за серьезных побочных эффектов и стоимости. Альфа-липоевая кислота (ЛА) является антиоксидантом, обладающим также антииммунной активностью. Он эффективен при лечении диабетической невропатии. Это также перспективно в лечении пациентов с рассеянным склерозом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ХВДП
  • на стабильной дозе иммунотерапии в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование

Критерий исключения:

  • миелопатия или признаки центральной демиелинизации
  • стойкий неврологический дефицит вследствие инсульта, травмы ЦНС или периферической невропатии по другим причинам (например, сахарный диабет, IgM, парапротеинемия или уремическая, токсическая или семейная невропатия)
  • признаки системного заболевания, которое может вызвать невропатию
  • сердечные заболевания (застойная сердечная недостаточность или аритмия)
  • легочные заболевания (астма или CIPD)
  • ревматоидные состояния (например, ревматоидный артрит)
  • почечная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Липоевая кислота
Альфа-липоевая кислота
Лекарство: липоевая кислота
Субъекты будут начинать с однократной суточной дозы 600 мг альфа-липоевой кислоты или плацебо в течение первых 4 недель, а затем увеличивать до 1200 мг до конца исследования.
Другие имена:
  • Лос-Анджелес
Плацебо Компаратор: Плацебо
сахарная таблетка
Лекарство: липоевая кислота
Субъекты будут начинать с однократной суточной дозы 600 мг альфа-липоевой кислоты или плацебо в течение первых 4 недель, а затем увеличивать до 1200 мг до конца исследования.
Другие имена:
  • Лос-Анджелес

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала функциональной инвалидности Хьюза
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель
Исследования проводимости двигательных нервов (NCS)
Временное ограничение: 16 недель
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Collins Medical Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CMT-Lou

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования липоевая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться