硫辛酸治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
2020年8月18日 更新者：Oregon Health and Science University
硫辛酸治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病——一项随机、双盲、安慰剂对照的初步研究
该研究的目的是检查α-硫辛酸是否是治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 的有效方法。
研究概览
详细说明
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 是一种导致瘫痪的进行性疾病。
CIDP 是一种免疫介导的疾病，由针对周围神经抗原的 T 细胞介导和 B 细胞介导的免疫反应的协同相互作用引起。
这些免疫介导的反应反过来会增加活性氧中间体的产生，并引起周围神经系统的氧化损伤。
尽管皮质类固醇、血浆置换和静脉注射免疫球蛋白 (IVIg) 至少可以暂时减轻 CIDP 造成的损害，并且可以用作一线治疗，但由于严重的副作用和成本，它们并不适合长期治疗。
硫辛酸 (LA) 是一种抗氧化剂，也具有抗免疫活性。
对治疗糖尿病性神经病变有效。
它在治疗多发性硬化症患者方面也很有希望。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CIDP的诊断
- 在参加研究之前接受稳定剂量的免疫治疗至少 3 个月
排除标准：
- 脊髓病或中枢性脱髓鞘的证据
- 中风、中枢神经系统创伤或其他原因引起的周围神经病变（如糖尿病、IgM、副蛋白血症或尿毒症、中毒性或家族性神经病变）引起的持续性神经功能缺损
- 可能导致神经病变的全身性疾病的证据
- 心脏病（充血性心力衰竭或心律失常）
- 肺部疾病（哮喘或 CIPD）
- 类风湿病症（如类风湿性关节炎）
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硫辛酸
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受试者将在前 4 周开始每天服用 600 毫克α硫辛酸或安慰剂，然后在研究的剩余时间增加到 1200 毫克。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
糖丸
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受试者将在前 4 周开始每天服用 600 毫克α硫辛酸或安慰剂，然后在研究的剩余时间增加到 1200 毫克。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肌肉力量
大体时间：16周
|
16周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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休斯功能障碍量表
大体时间：16周
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16周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：16周
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16周
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运动神经传导研究 (NCS)
大体时间：16周
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16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月19日
首次发布 (估计)
2009年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硫辛酸的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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Critical Outcome Technologies Inc.M.D. Anderson Cancer Center; Northwestern Memorial Hospital未知宫颈癌 | 头颈癌 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 卵巢癌 | 输卵管癌 | 肺癌 | 子宫内膜癌 | 腹膜癌 | HNSCC美国