피부 T 세포 림프종 환자에서 커큐민의 시험

커큐민:

식물에서 추출한 노란색 물질인 커큐민은 일반적으로 강황이라는 향신료로 요리에 사용됩니다. 이 연구에서 참가자들은 음식을 통해 받을 수 있는 것보다 훨씬 더 많은 양의 커큐민을 받게 됩니다.

커큐민은 세포 분열을 돕는 단백질을 차단할 수 있습니다. 이 단백질은 또한 암세포가 죽는 것을 막을 수 있습니다.

연구 약물 관리:

이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 하루에 커큐민 스틱 2개를 삼키게 됩니다. 매일 아침 2스틱을 음식과 함께 삼킬 수 있을 만큼 충분한 물과 함께 섭취해야 합니다. 아침에 커큐민 복용을 놓친 경우 그날 늦게 복용할 수 있습니다(기억나는 대로). 그러나 하루 종일 복용을 놓친 경우 보충하기 위해 다음날 2회 복용하지 마십시오.

연구 방문:

연구 방문을 위해 다시 방문하라는 요청을 받게 됩니다.

"기준선"(1일)에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 귀하의 가려움증을 0-10의 등급으로 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
• 2개의 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
• 연구 직원은 최대 6개의 선택된 피부 병변(들)의 사진을 찍을 것입니다. 이것은 병변과 주변 피부의 작은 영역의 클로즈업 사진입니다. "반신"사진도 촬영됩니다. 이것은 병변이 있는 위치에 따라 신체의 상반신과 하반신의 전면, 후면 및/또는 측면 모습입니다. 반신반신 사진의 경우 사적인 부분은 최대한 가려지며 얼굴은 병변이 없는 한 사진에 포함되지 않습니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다.
• 귀하는 질병의 증상이 귀하의 삶에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 묻는 2개의 "삶의 질" 설문지를 작성하게 됩니다. 약 5분 정도 소요됩니다.
• 귀하는 피부 병변 및 영향을 받는 피부 부위를 연구 의사가 살펴보는 것을 포함하여 신체 검사를 받게 됩니다.
• 연구 담당의가 필요하다고 생각하는 경우, 귀하는 피부 생검을 수행할 것입니다. 피부 생검을 수행하기 위해 해당 부위를 마취제로 마취하고 소량의 조직(연필 지우개 정도 크기)을 특수 도구로 제거합니다.

다음 테스트 및 절차는 2, 4, 8, 12, 16 및 20주에 수행됩니다.

• 귀하는 피부 병변 및 영향을 받는 피부 부위를 연구 의사가 살펴보는 것을 포함하여 신체 검사를 받게 됩니다.
• 2개의 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
• 활력 징후가 측정됩니다.
• 귀하의 가려움증을 0-10의 등급으로 평가하라는 요청을 받게 됩니다.

2주, 4주 및 12주차에만 다음과 같은 추가 테스트가 수행됩니다.

- 베이스라인과 동일하게 피부 병변 사진과 반신 사진을 촬영하게 됩니다.

4주차, 12주차, 20주차에만 다음과 같은 추가 테스트가 수행됩니다.

- 일상적인 검사를 위해 혈액(약 3티스푼)을 채취합니다.

의사가 스크리닝 시 비정상적인 혈액 검사에 따라 필요하다고 결정하면 2주, 4주, 8주 및 12주차에 질병의 상태를 확인하기 위해 추가 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.

연구 중 어느 때라도 피부 질환이 사라진 것 같으면 반응을 확인하기 위해 피부 생검을 실시할 것입니다.

연구 참여 기간:

귀하와 연구 의사가 귀하가 커큐민을 복용함으로써 혜택을 받고 있다고 생각하는 한 최대 6개월 동안 연구 약물을 계속 받을 수 있습니다. 이 연구 기간 동안 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외됩니다.

치료 종료 방문:

어떤 이유로든 연구를 중단하면 치료 종료 방문을 하게 됩니다. 다음 절차가 수행됩니다.

• 신체검사를 받게 됩니다.
• 귀하의 가려움증을 0-10의 등급으로 평가하라는 요청을 받게 됩니다.
• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.
• 스크리닝 시 혈액검사 이상으로 의사가 필요하다고 판단하는 경우 추가 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 질병의 상태를 확인합니다.
• 질병의 상태를 확인하기 위해 피부 생검을 시행합니다.
• 피부 병변의 사진을 찍을 것입니다.
• 2개의 삶의 질 설문지를 작성하게 됩니다.
• 림프절의 크기를 확인하기 위해 CT 및/또는 PET 스캔을 받게 됩니다.

후속 조치:

연구 약물의 마지막 투여 후 6개월 동안 3개월마다 연구 직원은 MF 또는 SS에 대한 정기적인 후속 방문에서 수행된 모든 일상 테스트의 결과를 확인합니다. 이 두 3개월 기간 중 하나 또는 둘 다 동안 클리닉을 방문하지 않으면 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월 및/또는 6개월에 집으로 전화를 겁니다. 전화 통화의 목적은 어떻게 지내고 있는지 묻는 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. 커큐민은 FDA 승인을 받지 않았거나 피부 T 세포 림프종 치료에 상업적으로 이용 가능하지 않습니다. 이를 위해 연구에만 사용됩니다.

최대 20명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.