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관절염, 다이어트 및 활동 촉진 시험 (ADAPT)

2023년 4월 12일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구의 주요 목적은 무릎 골관절염(OA)이 있는 과체중 및 비만 성인의 신체 기능에 대한 식이 체중 감량, 운동 훈련 또는 두 가지 조합의 효과를 확인하는 것이었습니다. 2차 분석에서는 체중 감량 및/또는 운동이 OA 진행, 자가 보고 통증 및 염증에 미치는 영향을 조사했습니다. 시험 후 분석에서 식이 체중 감소가 총 사망률에 미치는 영향이 결정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

318

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 60세.
  • BMI ≥ 28kg/m2.
  • 한 달 중 대부분의 날에 무릎 통증.
  • 좌식 생활 패턴(지난 6개월 동안 주당 운동 시간이 20분 미만)
  • 다음 중 적어도 하나에 대한 자가 보고된 어려움: 1/4마일 걷기, 계단 오르기, 무릎 꿇기, 구부리기, 구부리기, 쇼핑, 들어올리기, 자기 관리.
  • 1-3 등급 무릎 골관절염의 방사선학적 증거.

제외 기준:

  • 심장 질환(협심증, 울혈성 심부전), 중증 고혈압, COPD, 신장 또는 간 질환, 인슐린 의존성 당뇨병과 같은 안전한 운동 참여를 방해하는 심각한 의학적 상태.
  • 최소 정신 상태 시험 점수 <24.
  • 지팡이 없이는 걸을 수 없습니다.
  • 보고된 알코올 소비 >14잔/주.
  • 프로토콜을 완료할 수 없습니다.
  • ST 분절 함몰.
  • 다른 연구 조사에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식이 체중 감량
식이 체중 감량 개입의 목표는 18개월 개입 동안 식이 상담 및 행동 수정을 사용하여 초기 체중의 5% 평균 체중 감량을 생성하고 유지하는 것이었습니다.
행동: 식이 체중 감량
식이 체중 감량 개입의 목표는 18개월 개입 동안 식이 상담 및 행동 수정을 사용하여 초기 체중의 5% 평균 체중 감량을 생성하고 유지하는 것이었습니다.
활성 비교기: 운동
참가자들은 18개월 동안 일주일에 3일씩 저항 운동(15분)과 유산소 운동(30분)에 참여했습니다. 운동 훈련의 처음 4개월은 시설 기반이었습니다. 4개월 후 참가자는 원할 경우 가정 기반 개입으로 전환할 수 있었습니다.
행동: 운동
참가자들은 18개월 동안 일주일에 3일씩 저항 운동(15분)과 유산소 운동(30분)에 참여했습니다. 운동 훈련의 처음 4개월은 시설 기반이었습니다. 4개월 후 참가자는 원할 경우 가정 기반 개입으로 전환할 수 있었습니다.
활성 비교기: 다이어트 체중 감량 및 운동
참가자들은 18개월 동안 식이 체중 감량과 운동 중재를 모두 받았습니다.
행동: 식이 체중 감량
식이 체중 감량 개입의 목표는 18개월 개입 동안 식이 상담 및 행동 수정을 사용하여 초기 체중의 5% 평균 체중 감량을 생성하고 유지하는 것이었습니다.
행동: 운동
참가자들은 18개월 동안 일주일에 3일씩 저항 운동(15분)과 유산소 운동(30분)에 참여했습니다. 운동 훈련의 처음 4개월은 시설 기반이었습니다. 4개월 후 참가자는 원할 경우 가정 기반 개입으로 전환할 수 있었습니다.
간섭 없음: 건강 생활 습관 제어
건강-생활습관 통제군은 평소 치료 비교군으로 사용되었습니다. 3개월 동안 참가자들은 골관절염, 비만 및 운동과 같은 주제에 대해 토론하기 위해 건강 교육자와 매달 만났습니다. 정기적인 전화 연락은 4-18개월 동안 유지되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고 신체 기능(WOMAC 척도)
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
도보 6분 거리
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월
시간 제한 계단 오르기
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월
체중 감량
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월
자기보고 통증
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월
무릎 골관절염의 진행, 방사선학적으로 측정
기간: 기준선, 6개월, 18개월
기준선, 6개월, 18개월
CRP, IL-6, IL-6 가용성 수용체, TNF-알파, TNF 알파 수용체 1 및 2에 따라 측정된 만성 염증
기간: 기준선 및 18개월
기준선 및 18개월
총 사망률
기간: 재판 후 7-9년
재판 후 7-9년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Institute on Aging (NIA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2000년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2000년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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