Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Niveltulehduksen, ruokavalion ja aktiivisuuden edistämisen kokeilu (ADAPT)

keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli määrittää ruokavalion painonpudotuksen, harjoittelun tai molempien yhdistelmän vaikutus fyysiseen toimintaan ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joilla on polven nivelrikko (OA). Toissijaisissa analyyseissä tutkittiin painonpudotuksen ja/tai harjoituksen vaikutusta OA:n etenemiseen, itse ilmoittamaan kipuun ja tulehdukseen. Kokeen jälkeisissä analyyseissä määritettiin ruokavalion painonpudotuksen vaikutus kokonaiskuolleisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 60 vuotta.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Polvikipu useimpina kuun päivinä.
  • Istuva elämäntapa (<20 min liikuntaa viikossa viimeisen 6 kuukauden ajan)
  • Itse ilmoittama vaikeus, jossa on vähintään yksi seuraavista: kävely 1/4 mailia, portaiden kiipeäminen, polvistuminen, kumartaminen, kumartuminen, ostosten tekeminen, nostaminen, itsehoito.
  • Röntgentutkimus 1-3 asteen polven nivelrikosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen harjoitteluun, kuten sydänsairaus (angina, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), vaikea verenpainetauti, keuhkoahtaumatauti, munuais- tai maksasairaus, insuliinista riippuvainen diabetes.
  • Minimentaalisen valtiokokeen pistemäärä <24.
  • Kyvyttömyys kävellä ilman keppiä.
  • Raportoitu alkoholin kulutus >14 juomaa/viikko.
  • Kyvyttömyys suorittaa protokollaa.
  • ST-segmentin masennus.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ruokavalion painonpudotus
Ruokavalion painonpudotustoimenpiteen tavoitteena oli saada aikaan ja ylläpitää keskimääräinen painonpudotus 5 % alkupainosta 18 kuukauden interventiossa käyttämällä ravitsemusneuvontaa ja käyttäytymisen muutoksia.
Käyttäytyminen: Ruokavalio painonpudotus
Ruokavalion painonpudotustoimenpiteen tavoitteena oli tuottaa ja ylläpitää keskimääräinen 5 %:n painonpudotus 18 kuukauden interventiossa käyttämällä ravitsemusneuvontaa ja käyttäytymisen muutoksia.
Active Comparator: Harjoittele
Osallistujat osallistuivat vastustusharjoitteluun (15 minuuttia) ja aerobiseen harjoitteluun (30 minuuttia) 3d/viikko 18 kuukauden ajan. Ensimmäiset 4 kuukautta harjoittelun harjoittelussa olivat tilaperusteisia. Neljän kuukauden kuluttua osallistujien annettiin siirtyä kotihoitoon, jos he niin halusivat.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujat osallistuivat vastustusharjoitteluun (15 minuuttia) ja aerobiseen harjoitteluun (30 minuuttia) 3d/viikko 18 kuukauden ajan. Ensimmäiset 4 kuukautta harjoittelun harjoittelussa olivat tilaperusteisia. Neljän kuukauden kuluttua osallistujien annettiin siirtyä kotihoitoon, jos he niin halusivat.
Active Comparator: Ruokavalio painonpudotus ja liikunta
Osallistujat saivat sekä ruokavalion painonpudotusta että liikuntaa 18 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Ruokavalio painonpudotus
Ruokavalion painonpudotustoimenpiteen tavoitteena oli tuottaa ja ylläpitää keskimääräinen 5 %:n painonpudotus 18 kuukauden interventiossa käyttämällä ravitsemusneuvontaa ja käyttäytymisen muutoksia.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujat osallistuivat vastustusharjoitteluun (15 minuuttia) ja aerobiseen harjoitteluun (30 minuuttia) 3d/viikko 18 kuukauden ajan. Ensimmäiset 4 kuukautta harjoittelun harjoittelussa olivat tilaperusteisia. Neljän kuukauden kuluttua osallistujien annettiin siirtyä kotihoitoon, jos he niin halusivat.
Ei väliintuloa: Terveellisten elämäntapojen valvonta
Terveiden elämäntapojen vertailuryhmä toimi normaalina hoidon vertailuryhmänä. Osallistujat tapasivat kuukausittain kolmen kuukauden ajan terveyskasvattajan kanssa keskustellakseen sellaisista aiheista kuin nivelrikko, liikalihavuus ja liikunta. Säännöllinen puhelinyhteys pidettiin kuukausina 4-18.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
itse ilmoittama fyysinen toiminta (WOMAC-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
ajoitettu portaiden kiipeäminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
painonpudotus
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
itse ilmoittama kipu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
polven nivelrikon eteneminen, mitattuna radiografisesti
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
lähtötaso, 6 kuukautta, 18 kuukautta
krooninen tulehdus, mitattuna CRP-, IL-6-, IL-6-liukoisen reseptorin, TNF-alfa-, TNF-alfa-reseptorien 1 ja 2 mukaan
Aikaikkuna: perusviiva ja 18 kuukautta
perusviiva ja 18 kuukautta
kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 7-9v oikeudenkäynnin jälkeen
7-9v oikeudenkäynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio painonpudotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa