Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba promowania zapalenia stawów, diety i aktywności (ADAPT)

12 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Głównym celem tego badania było określenie wpływu dietetycznej utraty wagi, treningu fizycznego lub kombinacji obu na sprawność fizyczną u dorosłych z nadwagą i otyłością z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). W analizach wtórnych zbadano wpływ utraty masy ciała i/lub ćwiczeń fizycznych na postęp choroby zwyrodnieniowej stawów, zgłaszany przez pacjentów ból i stan zapalny. W analizach po badaniu określono wpływ utraty masy ciała na śmiertelność całkowitą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

318

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Ból kolana przez większość dni w miesiącu.
  • Siedzący tryb życia (<20 minut ćwiczeń tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy)
  • Samodzielnie zgłaszane trudności z co najmniej jedną z następujących czynności: przejście 1/4 mili, wchodzenie po schodach, klęczenie, schylanie się, pochylanie się, robienie zakupów, podnoszenie ciężarów, dbanie o siebie.
  • Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 1-3.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny stan chorobowy uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w ćwiczeniach, taki jak choroby serca (dławica piersiowa, zastoinowa niewydolność serca), ciężkie nadciśnienie tętnicze, POChP, choroby nerek lub wątroby, cukrzyca insulinozależna.
  • Wynik egzaminu mini-mental state <24.
  • Niemożność chodzenia bez laski.
  • Zgłoszone spożycie alkoholu >14 drinków/tydzień.
  • Niemożność wypełnienia protokołu.
  • obniżenie odcinka ST.
  • Udział w innym badaniu naukowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dietetyczne odchudzanie
Celem dietetycznej interwencji odchudzającej było uzyskanie i utrzymanie średniej utraty wagi wynoszącej 5% początkowej masy ciała podczas 18-miesięcznej interwencji, z wykorzystaniem poradnictwa dietetycznego i modyfikacji zachowania.
Behawioralne: Dietetyczne odchudzanie
Celem dietetycznej interwencji odchudzającej było uzyskanie i utrzymanie średniej utraty wagi wynoszącej 5% początkowej masy ciała podczas 18-miesięcznej interwencji, z wykorzystaniem poradnictwa dietetycznego i modyfikacji zachowania.
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Uczestnicy brali udział w treningu oporowym (15 minut) i ćwiczeniach aerobowych (30 minut) 3 dni w tygodniu przez 18 miesięcy. Pierwsze 4 miesiące treningu fizycznego były oparte na obiektach. Po 4 miesiącach uczestnicy mogli przejść na interwencję domową, jeśli zechcieli.
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy brali udział w treningu oporowym (15 minut) i ćwiczeniach aerobowych (30 minut) 3 dni w tygodniu przez 18 miesięcy. Pierwsze 4 miesiące treningu fizycznego były oparte na obiektach. Po 4 miesiącach uczestnicy mogli przejść na interwencję domową, jeśli zechcieli.
Aktywny komparator: Dieta odchudzająca i ćwiczenia
Uczestnicy otrzymywali zarówno interwencje odchudzające, jak i ćwiczenia fizyczne przez 18 miesięcy
Behawioralne: Dietetyczne odchudzanie
Celem dietetycznej interwencji odchudzającej było uzyskanie i utrzymanie średniej utraty wagi wynoszącej 5% początkowej masy ciała podczas 18-miesięcznej interwencji, z wykorzystaniem poradnictwa dietetycznego i modyfikacji zachowania.
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy brali udział w treningu oporowym (15 minut) i ćwiczeniach aerobowych (30 minut) 3 dni w tygodniu przez 18 miesięcy. Pierwsze 4 miesiące treningu fizycznego były oparte na obiektach. Po 4 miesiącach uczestnicy mogli przejść na interwencję domową, jeśli zechcieli.
Brak interwencji: Kontrola zdrowego stylu życia
Grupa kontrolna zdrowego stylu życia służyła jako zwykła grupa porównawcza opieki. Przez 3 miesiące uczestnicy spotykali się co miesiąc z edukatorem zdrowotnym, aby omawiać takie tematy, jak choroba zwyrodnieniowa stawów, otyłość i ćwiczenia. Regularny kontakt telefoniczny był utrzymywany w miesiącach 4-18.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
samoocena sprawności fizycznej (skala WOMAC)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
6 minut pieszo
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
wchodzenie po schodach na czas
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
odchudzanie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
ból zgłaszany przez samego siebie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
progresja choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, mierzona radiologicznie
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
linia bazowa, 6 miesięcy, 18 miesięcy
przewlekłe stany zapalne mierzone na podstawie CRP, IL-6, rozpuszczalnego receptora IL-6, receptorów TNF-alfa, TNF alfa 1 i 2
Ramy czasowe: wyjściowa i 18-miesięczna
wyjściowa i 18-miesięczna
całkowita śmiertelność
Ramy czasowe: 7-9 lat po procesie
7-9 lat po procesie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Dietetyczne odchudzanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj