Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försöket med artrit, diet och aktivitetsfrämjande (ADAPT)

12 april 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Det primära syftet med denna studie var att fastställa effekten av viktminskning i kosten, motionsträning eller en kombination av båda på fysisk funktion hos överviktiga och feta vuxna med knäartros (OA). I sekundära analyser undersöktes effekten av viktminskning och/eller träning på OA-progression, självrapporterad smärta och inflammation. I efterstudieanalyser bestämdes effekten av dietviktminskning på total dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

318

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 60 år.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Knävärk de flesta dagar i månaden.
  • Stillasittande livsstil (<20 min träning per vecka de senaste 6 månaderna)
  • Självrapporterad svårighet med minst ett av följande: gå 1/4 mil, gå i trappor, knäböja, böja, böja sig, shoppa, lyfta, självvård.
  • Röntgenbevis på knäartros grad 1-3.

Exklusions kriterier:

  • Allvarligt medicinskt tillstånd som utesluter säkert deltagande i träning såsom hjärtsjukdomar (kärlkramp, kronisk hjärtsvikt), svår hypertoni, KOL, njur- eller leversjukdom, insulinberoende diabetes.
  • Mini-mental state examen poäng <24.
  • Oförmåga att gå utan käpp.
  • Rapporterad alkoholkonsumtion >14 drinkar/vecka.
  • Oförmåga att slutföra protokoll.
  • ST-segment depression.
  • Deltagande i ytterligare en forskningsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diettyngdminskning
Målet med den kostbaserade viktminskningsinterventionen var att producera och bibehålla en genomsnittlig viktminskning på 5 % initial kroppsvikt under den 18 månader långa interventionen, med hjälp av kostrådgivning och beteendemodifiering.
Beteende: Diet Viktminskning
Målet med den kostbaserade viktminskningsinterventionen var att producera och bibehålla en genomsnittlig viktminskning på 5 % initial kroppsvikt under den 18 månader långa interventionen, med hjälp av kostrådgivning och beteendemodifiering.
Aktiv komparator: Träning
Deltagarna deltog i styrketräning (15 minuter) och aerob träning (30 minuter) 3 dagar/vecka under 18 månader. De första 4 månaderna av träningsträningen var anläggningsbaserad. Efter 4 månader fick deltagarna gå över till en hembaserad intervention om de valde det.
Beteende: Träning
Deltagarna deltog i styrketräning (15 minuter) och aerob träning (30 minuter) 3 dagar/vecka under 18 månader. De första 4 månaderna av träningsträningen var anläggningsbaserad. Efter 4 månader fick deltagarna gå över till en hembaserad intervention om de valde det.
Aktiv komparator: Diet viktminskning och träning
Deltagarna fick både diettyngdförlust och träningsinterventioner under 18 månader
Beteende: Diet Viktminskning
Målet med den kostbaserade viktminskningsinterventionen var att producera och bibehålla en genomsnittlig viktminskning på 5 % initial kroppsvikt under den 18 månader långa interventionen, med hjälp av kostrådgivning och beteendemodifiering.
Beteende: Träning
Deltagarna deltog i styrketräning (15 minuter) och aerob träning (30 minuter) 3 dagar/vecka under 18 månader. De första 4 månaderna av träningsträningen var anläggningsbaserad. Efter 4 månader fick deltagarna gå över till en hembaserad intervention om de valde det.
Inget ingripande: Hälsa livsstilskontroll
Den hälsosamma livsstilskontrollen fungerade som den vanliga jämförelsegruppen för vård. Under 3 månader träffade deltagarna varje månad en hälsopedagog för att diskutera ämnen som artros, fetma och träning. Regelbunden telefonkontakt upprätthölls under månaderna 4-18.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
självrapporterad fysisk funktion (WOMAC-skala)
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
6 minuters gångavstånd
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader
tidsinställd trappklättring
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader
viktminskning
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader
självrapporterad smärta
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader
progression av knäartros, mätt radiografiskt
Tidsram: baslinje, 6 månader, 18 månader
baslinje, 6 månader, 18 månader
kronisk inflammation, mätt enligt CRP, IL-6, IL-6 löslig receptor, TNF-alfa, TNF alfa receptor 1 och 2
Tidsram: baslinje och 18 månader
baslinje och 18 månader
total dödlighet
Tidsram: 7-9 år efter rättegången
7-9 år efter rättegången

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2000

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2009

Första postat (Uppskatta)

17 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Diet Viktminskning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera