Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание артрита, диеты и повышения активности (ADAPT)

12 апреля 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние диетического похудения, физических упражнений или их комбинации на физическую функцию у взрослых с избыточным весом и ожирением с остеоартритом коленного сустава (ОА). Во вторичном анализе изучалось влияние потери веса и/или физических упражнений на прогрессирование ОА, боль и воспаление, о которых сообщали сами пациенты. В последующем анализе было определено влияние диетической потери веса на общую смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

318

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 60 лет.
  • ИМТ ≥ 28 кг/м2.
  • Боль в колене в большинство дней месяца.
  • Малоподвижный образ жизни (упражнения менее 20 минут в неделю в течение последних 6 месяцев)
  • Самооценка затруднений, по крайней мере, с одним из следующего: ходьба на 1/4 мили, подъем по лестнице, стояние на коленях, сгибание, сутулость, поход по магазинам, поднятие тяжестей, уход за собой.
  • Рентгенологические признаки артроза коленных суставов 1-3 степени.

Критерий исключения:

  • Серьезное заболевание, препятствующее безопасному участию в физических упражнениях, такое как болезни сердца (стенокардия, застойная сердечная недостаточность), тяжелая гипертензия, ХОБЛ, заболевания почек или печени, инсулинозависимый диабет.
  • Оценка мини-психического состояния <24.
  • Невозможность ходить без трости.
  • Зарегистрированное потребление алкоголя > 14 порций в неделю.
  • Невозможность заполнить протокол.
  • Депрессия сегмента ST.
  • Участие в другом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диетическое похудение
Цель диетического вмешательства по снижению веса заключалась в том, чтобы добиться и поддерживать среднюю потерю веса на уровне 5% от исходной массы тела в течение 18-месячного вмешательства с помощью диетического консультирования и модификации поведения.
Поведенческий: Диетическое похудение
Цель диетического вмешательства по снижению веса заключалась в том, чтобы добиться и поддерживать среднюю потерю веса на уровне 5% от исходной массы тела в течение 18-месячного вмешательства с помощью диетического консультирования и модификации поведения.
Активный компаратор: Упражнение
Участники участвовали в силовых тренировках (15 минут) и аэробных упражнениях (30 минут) 3 дня в неделю в течение 18 месяцев. Первые 4 месяца тренировок проходили на базе объекта. Через 4 месяца участникам было разрешено перейти к домашнему вмешательству, если они того пожелают.
Поведенческий: Упражнение
Участники участвовали в силовых тренировках (15 минут) и аэробных упражнениях (30 минут) 3 дня в неделю в течение 18 месяцев. Первые 4 месяца тренировок проходили на базе объекта. Через 4 месяца участникам было разрешено перейти к домашнему вмешательству, если они того пожелают.
Активный компаратор: Диетическое похудение и физические упражнения
Участники получали как диетическое похудение, так и физические упражнения в течение 18 месяцев.
Поведенческий: Диетическое похудение
Цель диетического вмешательства по снижению веса заключалась в том, чтобы добиться и поддерживать среднюю потерю веса на уровне 5% от исходной массы тела в течение 18-месячного вмешательства с помощью диетического консультирования и модификации поведения.
Поведенческий: Упражнение
Участники участвовали в силовых тренировках (15 минут) и аэробных упражнениях (30 минут) 3 дня в неделю в течение 18 месяцев. Первые 4 месяца тренировок проходили на базе объекта. Через 4 месяца участникам было разрешено перейти к домашнему вмешательству, если они того пожелают.
Без вмешательства: Контроль здорового образа жизни
Группа контроля здорового образа жизни служила обычной группой сравнения ухода. В течение 3 месяцев участники ежемесячно встречались с инструктором по вопросам здоровья, чтобы обсудить такие темы, как остеоартрит, ожирение и физические упражнения. Регулярный телефонный контакт поддерживался в течение 4-18 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
самооценка физической функции (шкала WOMAC)
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
6 минут пешком
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
подъем по лестнице на время
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
потеря веса
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
самооценка боли
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
прогрессирование остеоартроза коленного сустава, измеренное рентгенологически
Временное ограничение: исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
исходный уровень, 6 месяцев, 18 месяцев
хроническое воспаление, измеренное в соответствии с CRP, IL-6, растворимым рецептором IL-6, TNF-альфа, TNF-альфа рецепторами 1 и 2
Временное ограничение: исходный уровень и 18 месяцев
исходный уровень и 18 месяцев
общая смертность
Временное ограничение: 7-9 лет после суда
7-9 лет после суда

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое похудение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться