Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar artritis, voeding en activiteitsbevordering (ADAPT)

12 april 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Het primaire doel van deze studie was om het effect te bepalen van gewichtsverlies via de voeding, lichaamsbeweging of een combinatie van beide op het fysiek functioneren bij volwassenen met overgewicht en obesitas met artrose van de knie (OA). In secundaire analyses werd het effect van gewichtsverlies en/of lichaamsbeweging op artroseprogressie, zelfgerapporteerde pijn en ontsteking onderzocht. In post-trial analyses werd het effect van gewichtsverlies via de voeding op de totale mortaliteit bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

318

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Kniepijn op de meeste dagen van de maand.
  • Sedentair levensstijlpatroon (<20 min lichaamsbeweging per week gedurende de laatste 6 maanden)
  • Zelfgerapporteerde problemen met ten minste een van de volgende: 1/4 mijl lopen, traplopen, knielen, bukken, bukken, winkelen, tillen, zelfzorg.
  • Radiografisch bewijs van graad 1-3 knieartrose.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoening die veilige deelname aan lichaamsbeweging verhindert, zoals hartaandoeningen (angina pectoris, congestief hartfalen), ernstige hypertensie, COPD, nier- of leverziekte, insulineafhankelijke diabetes.
  • Mini-mentale staatsexamenscore <24.
  • Onvermogen om te lopen zonder stok.
  • Gerapporteerd alcoholgebruik >14 drankjes/week.
  • Onvermogen om protocol te voltooien.
  • ST-segment depressie.
  • Deelname aan een ander onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dieet gewichtsverlies
Het doel van de interventie voor gewichtsverlies via de voeding was om tijdens de interventie van 18 maanden een gemiddeld gewichtsverlies van 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken en te behouden, met behulp van voedingsadvies en gedragsverandering.
Gedragsmatig: Dieet Gewichtsverlies
Het doel van de interventie voor gewichtsverlies via de voeding was om tijdens de interventie van 18 maanden een gemiddeld gewichtsverlies van 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken en te behouden, met behulp van voedingsadvies en gedragsverandering.
Actieve vergelijker: Oefening
Deelnemers namen deel aan weerstandstraining (15 minuten) en aerobics (30 minuten) 3 dagen per week gedurende 18 maanden. De eerste 4 maanden van de oefentraining waren facilitair. Na 4 maanden mochten de deelnemers desgewenst overstappen op een thuisinterventie.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers namen deel aan weerstandstraining (15 minuten) en aerobics (30 minuten) 3 dagen per week gedurende 18 maanden. De eerste 4 maanden van de oefentraining waren facilitair. Na 4 maanden mochten de deelnemers desgewenst overstappen op een thuisinterventie.
Actieve vergelijker: Dieet gewichtsverlies & lichaamsbeweging
Deelnemers ontvingen gedurende 18 maanden zowel het dieet voor gewichtsverlies als de bewegingsinterventies
Gedragsmatig: Dieet Gewichtsverlies
Het doel van de interventie voor gewichtsverlies via de voeding was om tijdens de interventie van 18 maanden een gemiddeld gewichtsverlies van 5% van het aanvankelijke lichaamsgewicht te bereiken en te behouden, met behulp van voedingsadvies en gedragsverandering.
Gedragsmatig: Oefening
Deelnemers namen deel aan weerstandstraining (15 minuten) en aerobics (30 minuten) 3 dagen per week gedurende 18 maanden. De eerste 4 maanden van de oefentraining waren facilitair. Na 4 maanden mochten de deelnemers desgewenst overstappen op een thuisinterventie.
Geen tussenkomst: Controle van de levensstijl van de gezondheid
De gezonde-leefstijlcontrole fungeerde als gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep. Gedurende 3 maanden kwamen de deelnemers maandelijks bijeen met een gezondheidsvoorlichter om onderwerpen als artrose, obesitas en lichaamsbeweging te bespreken. Gedurende de maanden 4-18 werd regelmatig telefonisch contact onderhouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
zelfgerapporteerde fysieke functie (WOMAC-schaal)
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden
getimed traplopen
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden
gewichtsverlies
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden
zelfgerapporteerde pijn
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden
progressie van artrose van de knie, radiografisch gemeten
Tijdsspanne: basislijn, 6 maanden, 18 maanden
basislijn, 6 maanden, 18 maanden
chronische ontsteking, gemeten volgens CRP, IL-6, IL-6 oplosbare receptor, TNF-alfa, TNF-alfa-receptoren 1 en 2
Tijdsspanne: baseline en 18 maanden
baseline en 18 maanden
totale sterfte
Tijdsspanne: 7-9 jaar na het proces
7-9 jaar na het proces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2000

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Dieet Gewichtsverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren