Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gigt-, diæt- og aktivitetsfremmeforsøget (ADAPT)

12. april 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​diætvægttab, motionstræning eller en kombination af begge på fysisk funktion hos overvægtige og fede voksne med knæartrose (OA). I sekundære analyser blev effekten af ​​vægttab og/eller træning på OA progression, selvrapporterede smerter og inflammation undersøgt. I post-forsøgsanalyser blev effekten af ​​diætvægttab på total dødelighed bestemt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Knæsmerter de fleste dage i måneden.
  • Stillesiddende livsstil (<20 min træning om ugen i de sidste 6 måneder)
  • Selvrapporteret vanskelighed med mindst én af følgende: at gå 1/4 mile, gå op ad trapper, knæle, bøje sig, bøje sig, shoppe, løfte, selvpleje.
  • Radiografisk bevis for grad 1-3 knæartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medicinsk tilstand, der udelukker sikker deltagelse i træning, såsom hjertesygdomme (angina, kongestiv hjertesvigt), svær hypertension, KOL, nyre- eller leversygdom, insulinafhængig diabetes.
  • Mini-mental tilstand eksamen score <24.
  • Manglende evne til at gå uden stok.
  • Rapporteret alkoholforbrug >14 drikkevarer/uge.
  • Manglende evne til at fuldføre protokol.
  • ST-segment depression.
  • Deltagelse i en anden forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kostvægttab
Målet med diætvægttabsinterventionen var at producere og opretholde et gennemsnitligt vægttab på 5 % initial kropsvægt i løbet af den 18-måneders intervention ved hjælp af kostrådgivning og adfærdsændring.
Adfærdsmæssigt: Diæt Vægttab
Målet med diætvægttabsinterventionen var at producere og opretholde et gennemsnitligt vægttab på 5 % initial kropsvægt i løbet af den 18-måneders intervention ved hjælp af kostrådgivning og adfærdsændring.
Aktiv komparator: Dyrke motion
Deltagerne deltog i styrketræning (15 minutter) og aerob træning (30 minutter) 3 dage om ugen i 18 måneder. De første 4 måneder af træningstræningen var facilitetsbaseret. Efter 4 måneder fik deltagerne lov til at gå over til en hjemmebaseret indsats, hvis de valgte det.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne deltog i styrketræning (15 minutter) og aerob træning (30 minutter) 3 dage om ugen i 18 måneder. De første 4 måneder af træningstræningen var facilitetsbaseret. Efter 4 måneder fik deltagerne lov til at gå over til en hjemmebaseret indsats, hvis de valgte det.
Aktiv komparator: Kost vægttab og motion
Deltagerne modtog både kostens vægttab og træningsinterventioner i 18 måneder
Adfærdsmæssigt: Diæt Vægttab
Målet med diætvægttabsinterventionen var at producere og opretholde et gennemsnitligt vægttab på 5 % initial kropsvægt i løbet af den 18-måneders intervention ved hjælp af kostrådgivning og adfærdsændring.
Adfærdsmæssigt: Dyrke motion
Deltagerne deltog i styrketræning (15 minutter) og aerob træning (30 minutter) 3 dage om ugen i 18 måneder. De første 4 måneder af træningstræningen var facilitetsbaseret. Efter 4 måneder fik deltagerne lov til at gå over til en hjemmebaseret indsats, hvis de valgte det.
Ingen indgriben: Sundhed livsstil kontrol
Den sunde livsstilskontrol fungerede som den sædvanlige plejesammenligningsgruppe. I 3 måneder mødtes deltagerne hver måned med en sundhedspædagog for at diskutere emner som slidgigt, fedme og motion. Der blev opretholdt regelmæssig telefonkontakt i månederne 4-18.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapporteret fysisk funktion (WOMAC-skala)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gåafstand
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
tidsindstillet trappegang
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
vægttab
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
selvrapporteret smerte
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
progression af knæartrose, målt radiografisk
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
kronisk inflammation, målt efter CRP, IL-6, IL-6 opløselig receptor, TNF-alfa, TNF alfa receptor 1 og 2
Tidsramme: baseline og 18 måneder
baseline og 18 måneder
total dødelighed
Tidsramme: 7-9 år efter forsøget
7-9 år efter forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2009

Først opslået (Skøn)

17. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Diæt Vægttab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner