Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøket med leddgikt, kosthold og aktivitetsfremme (ADAPT)

12. april 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Hovedformålet med denne studien var å bestemme effekten av diettvekt, trening eller en kombinasjon av begge på fysisk funksjon hos overvektige og overvektige voksne med kneartrose (OA). I sekundære analyser ble effekten av vekttap og/eller trening på OA-progresjon, selvrapportert smerte og betennelse undersøkt. I post-forsøksanalyser ble effekten av vekttap i kosten på total dødelighet bestemt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

318

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 60 år.
  • BMI ≥ 28 kg/m2.
  • Knesmerter de fleste dager i måneden.
  • Stillesittende livsstil (<20 min trening per uke de siste 6 månedene)
  • Selvrapportert vansker med minst ett av følgende: gå 1/4 mil, gå i trapper, knele, bøye seg, bøye seg, handle, løfte, ta vare på seg selv.
  • Radiografisk bevis på grad 1-3 kneartrose.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medisinsk tilstand som utelukker sikker deltakelse i trening som hjertesykdom (angina, kongestiv hjertesvikt), alvorlig hypertensjon, KOLS, nyre- eller leversykdom, insulinavhengig diabetes.
  • Mini-mental tilstand eksamensscore <24.
  • Manglende evne til å gå uten stokk.
  • Rapportert alkoholforbruk >14 drinker/uke.
  • Manglende evne til å fullføre protokoll.
  • ST-segmentdepresjon.
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kosttilskudd vekttap
Målet med kosttilskuddsvektreduksjonsintervensjonen var å produsere og opprettholde et gjennomsnittlig vekttap på 5 % initial kroppsvekt i løpet av den 18-måneders intervensjonen, ved bruk av kostholdsveiledning og atferdsendring.
Atferdsmessig: Kosttilskudd Vekttap
Målet med kosttilskuddsvektreduksjonsintervensjonen var å produsere og opprettholde et gjennomsnittlig vekttap på 5 % initial kroppsvekt i løpet av den 18-måneders intervensjonen, ved bruk av kostholdsveiledning og atferdsendring.
Aktiv komparator: Trening
Deltakerne deltok i motstandstrening (15 minutter) og aerobic trening (30 minutter) 3d/uke i 18 måneder. De første 4 månedene av treningstreningen var anleggsbasert. Etter 4 måneder fikk deltakerne gå over til en hjemmebasert intervensjon hvis de valgte det.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne deltok i motstandstrening (15 minutter) og aerobic trening (30 minutter) 3d/uke i 18 måneder. De første 4 månedene av treningstreningen var anleggsbasert. Etter 4 måneder fikk deltakerne gå over til en hjemmebasert intervensjon hvis de valgte det.
Aktiv komparator: Kosttilskudd vekttap og trening
Deltakerne mottok både vekttap og treningstiltak i 18 måneder
Atferdsmessig: Kosttilskudd Vekttap
Målet med kosttilskuddsvektreduksjonsintervensjonen var å produsere og opprettholde et gjennomsnittlig vekttap på 5 % initial kroppsvekt i løpet av den 18-måneders intervensjonen, ved bruk av kostholdsveiledning og atferdsendring.
Atferdsmessig: Trening
Deltakerne deltok i motstandstrening (15 minutter) og aerobic trening (30 minutter) 3d/uke i 18 måneder. De første 4 månedene av treningstreningen var anleggsbasert. Etter 4 måneder fikk deltakerne gå over til en hjemmebasert intervensjon hvis de valgte det.
Ingen inngripen: Helse livsstilskontroll
Den sunne livsstilskontrollen fungerte som den vanlige sammenligningsgruppen for omsorg. I 3 måneder møtte deltakerne månedlig en helsepedagog for å diskutere emner som slitasjegikt, fedme og trening. Regelmessig telefonkontakt ble opprettholdt i månedene 4-18.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
selvrapportert fysisk funksjon (WOMAC-skala)
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
6 minutters gangavstand
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
tidsbestemt trappegang
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
vekttap
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
selvrapportert smerte
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
progresjon av kneartrose, målt radiografisk
Tidsramme: baseline, 6 måneder, 18 måneder
baseline, 6 måneder, 18 måneder
kronisk inflammasjon, målt etter CRP, IL-6, IL-6 løselig reseptor, TNF-alfa, TNF alfa reseptor 1 og 2
Tidsramme: baseline og 18 måneder
baseline og 18 måneder
total dødelighet
Tidsramme: 7-9 år etter rettssaken
7-9 år etter rettssaken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00003799
  • P60AG010484-07 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Kosttilskudd Vekttap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere