작은 두개골 결손의 골화에서 뼈 제품과 뼈 먼지의 비교. (DBM)

두개골은 태어날 때 봉합사(관절)를 통해 서로 분리된 여러 개의 뼈로 이루어져 있습니다. 이러한 봉합사(열린 공간)는 뇌의 성장을 허용하여 두개골 뼈의 성장을 초래합니다. 이 봉합사는 삶의 여러 단계에서 닫히며 메토픽 봉합사는 2세에 가장 빨리 닫히고 26세에 가장 늦게 닫힙니다. 이러한 봉합사(열린 공간)가 조기에 닫히면 환자는 두개골유합증이 발생합니다. 이것은 봉합선에 수직인 두개골의 성장 부족과 봉합선에 평행한 증가된 성장을 초래할 것입니다. 봉합선을 따라 있는 약간의 능선에서부터 뇌 수축, 발달 지연 및 두개내압 상승을 유발하는 비정상적인 머리 모양에 이르기까지 다양한 정도의 두개골유합증이 있습니다. 현저한 비정상적인 머리 모양을 가진 환자 또는 발달 지연을 보이는 환자는 외과 적 개입을 받게됩니다. 이 수술은 두개골 금고 리모델링(Cranial Vault Remodeling)이라고 불리며 관련된 두개골 뼈에 접근하기 위해 두피를 연 다음 기본 뇌에서 뼈를 제거하고 뼈를 재구성하고 확장한 다음 다시 배치하여 뇌를 보호하는 것으로 구성됩니다. 두개골 뼈는 흡수성 판과 함께 고정됩니다. 두개골 뼈가 확장되어 적절한 뇌 성장을 허용하기 때문에 뼈가 없는 틈이 있습니다. 이러한 틈 중 일부는 남은 작은 뼈 조각으로 채워집니다. 다른 틈은 뼈 먼지를 형성하기 위해 제재소에 배치된 남은 뼈의 더 작은 조각으로 채워집니다. 종종 뼈 먼지와 뼈 조각의 양은 모든 틈을 채우기에 충분하지 않습니다. 틈이 채워지지 않은 상태로 남아 있으면 환자 자신의 뼈로 이 부분을 채우는 데 일반적으로 시간이 더 걸립니다. 이것은 이 틈 아래의 뇌가 뼈로 덮일 때까지 보호되지 않은 상태로 남아 있음을 의미합니다. 때때로, 주로 18개월 이상의 어린이에게서 이러한 틈이 완전히 채워지지 않아 어린이가 갈비뼈나 두개골에서 뼈를 채취하여 이 틈을 메우는 두 번째 수술을 받아야 하는 경우가 있습니다. 특정 목표: 1) 소성 두개골유합증 형태가 존재하는 환자의 작은 두개골 결함의 골화에 대한 뼈 대체물 Allogenix Plus의 효능을 평가합니다. 이들은 자격을 갖춘 조직 은행 의료 책임자가 이식에 적합하다고 결정하고 CLIA에 따라 인증된 실험실에서 전염병 검사를 수행한 사체 이식편 재료에서 파생됩니다. Allogenix Plus는 표면 지질을 제거하기 위해 처리된 후 에탄올 및 에틸 에스테르로 탈수된 피질 또는 해면 동종이식 골을 사용하여 얻은 탈회 골 매트릭스입니다. 뼈는 히알루론산으로 추가 처리되어 뼈의 산 용해성 단백질을 제거하고 다른 단백질, 뼈 성장 인자 및 콜라겐을 남깁니다. 탈염된 골 기질은 체액에 의해 분해되지 않는 대두에서 추출한 무독성 지질 운반체인 레시틴과 결합됩니다. 또한 Pro Osteon Implant 500R로 알려진 추가 합성 재료가 포함되어 있습니다. 이 천연 유래 물질은 산호를 수산화 인회석으로 전환시키는 특허받은 열처리 과정을 거친 비장식 형태의 산호로 만들어졌습니다. 변환 후 재료는 더 이상 산호가 아니라 더 느리게 흡수되는 인산칼슘 외층과 흡수성이 높은 탄산칼슘의 복합물입니다. 이 재료는 산호의 다공성 상호연결 구조를 유지하여 뼈 내부 성장 경로를 제공하는 해면골과 유사한 구조를 제공합니다. Allogenix Plus는 뼈 성장에 필요한 뼈대를 제공하는 뼈대 역할을 하는 골유도성 물질이며, 뼈가 정상적으로 성장하지 않는 부위에 배치되었을 때 뼈 형성을 유도할 수 있는 골전도성 물질입니다. 25 cm2 이하의 두개안면 결손 및 두개절개를 채우는 데 사용하도록 승인되었습니다.

재료 및 방법: 이 연구에서 우리는 Allogenix Plus와 골분진을 투여하여 작은 두개골 틈을 메울 18개월 이상의 메토피성 두개골유합증 환자 5명을 모집하고 이를 골분만 투여한 과거 코호트와 비교합니다. 클리닉에서 본 새로운 환자의 부모는 전두엽 전진 및 두개골 금고 개조를 겪고 있는 소성 두개유합증을 가진 18개월 이상의 5명의 피험자가 모집될 때까지 자발적으로 참여하도록 요청받을 것입니다. 그들은 연구의 위험과 이점에 대해 조언을 받을 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 수술을 받게 됩니다. 수술 중 25 cm2 미만의 두개골 결손을 측정하고 정량화된 양의 뼈 먼지와 정량된 양의 Allogenix Plus로 채워집니다. 사진은 현재 치료의 표준으로 절차의 여러 단계에서 촬영됩니다. 수술이 끝나면 환자는 현재 치료 표준에 따라 수술 직후 머리 CT 스캔을 받게 됩니다. 그러면 환자는 표준 수술 후 관리를 받게 됩니다. 1주, 3주, 6주, 12주, 6개월, 1년에 병원을 방문하는 동안 우리는 감염, 이식된 물질의 거부, 상처 파괴를 포함한 잠재적인 합병증을 평가할 것입니다. 수술 1년 후 환자는 두부 CT를 한 번 더 받게 됩니다. 이 CT 스캔에서 우리는 뼈 형성, 뼈 흡수 및 존재하는 뼈 틈을 평가할 것입니다. 그런 다음 차트 검토를 수행하여 Allogenix Plus를 받은 5명의 피험자와 연령 및 성별이 일치하는 5명의 환자로 구성된 과거 코호트를 얻을 것입니다. 사진과 수술 직후 두부 CT, 수술 후 1년 후 두부 CT를 통해 결손의 크기와 결손의 골화 비율을 현재 기준인 골분만으로 비교합니다. , Allogenix Plus를 사용한 골분진 대비.