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Docosahexaenoic Acid (DHA)가 태아 심장 예후에 미치는 영향

2014년 6월 2일 업데이트: Kathleen Gustafson, Ph.D., University of Kansas
지방산의 일종인 DHA는 임신의 생식 생리와 출생 후 행동 및 인지 기능 측면에서 초기 발달에 중요합니다. 성인의 경우 DHA는 트리글리세리드를 낮추는 것으로 나타났으며 심혈관 건강 및 자율 조절에 중요하며 심박수와 혈압을 낮추고 심장 변동성을 증가시킵니다. 지방산이 유아, 어린이 또는 태아의 심장 조절에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 우리의 가설은 산모의 DHA 보충(600mg/일)이 태아 HR을 낮추고 태아 HRV를 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 임신 중 산모의 DHA 보충이 태아 심박수(HR)를 낮추고 심박 변이도(HRV)를 높이는 것을 관찰했습니다. 또 다른 연구에서는 DHA 보충 분유를 먹은 영아의 HR이 더 낮다는 것을 발견했습니다. 유아기의 DHA 보충은 신경 행동 결과 개선과 관련이 있고 HR이 낮고 미주신경 조절이 높은 영아는 발달 결과가 개선된 것으로 밝혀졌기 때문에 첫 번째 목표는 임신 중 모체 DHA 보충 여부를 결정하기 위해 무작위 위약 대조 시험을 수행하는 것입니다. 태아기에 HR이 낮아지고 HRV가 높아집니다. 다른 태아 신경 행동(신체 및 호흡 운동)은 태아 건강의 특징이며 HR 및 HRV에 영향을 미치기 때문에 문서화할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임산부 16.0-35.99 등록 당시 임신 12주에서 20주 사이의 연령(날짜 또는 초음파로)
  • 등록부터 배달까지 연구 캡슐을 소비하는 데 동의합니다.
  • 기준선에서 BMI <40 또는 체중이 300파운드를 초과하지 않음
  • 연구 결과를 혼란스럽게 할 심각한 질병 없음
  • 전화로 가능

제외 기준:

  • 등록 시 16세 미만 또는 35.99세 초과
  • 기준선에서 BMI >40
  • 1차 연구 결과를 혼동시킬 가능성이 있는 모든 심각한 질병
  • 여러 아기를 기대
  • 기준선에서 당뇨병(유형 I, II 또는 임신성)
  • 모든 원인으로 인한 혈압 상승(수축기 혈압 >= 140mmHg
  • 기준선에서 재태 연령 < 12주 또는 > 20주
  • 영어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 도코사헥사엔산(DHA)
건강 보조 식품: DHA
해조류 오일의 도코사헥사엔산(DHA)
다른 이름들:
  • 도코사헥사엔산
위약 비교기: 위약
콩기름/옥수수유 위약
다른: 위약
위약 캡슐
다른 이름들:
  • 조류 오일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 임신 24주, 32주 및 36주
임신 24주, 32주 및 36주에 기록된 자기 심전도에서 계산된 평균 태아 심박수.
임신 24주, 32주 및 36주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 행동 평가 척도(NBAS) 점수
기간: 배송 후 2주 이내

신생아 행동 평가 척도(NBAS)는 6개 영역을 측정합니다.

행동 항목의 경우 더 높은 점수는 더 바람직한 결과에 해당합니다.

  1. 습관화: 1-9의 척도로 점수가 매겨진 3개 항목의 점수 합계입니다. 범위: 3-27.
  2. 오리엔테이션: 7개 항목의 점수 합계, 1-9점 척도. 범위: 7 - 63.
  3. 모터: 5개 항목의 점수 합계; 3개는 1~9점, 1개는 1~6점, 1개는 1~5점입니다. 범위: 5-38.
  4. 상태 범위: 4개 항목의 점수 합계; 2개는 1~6점 척도로, 2개는 1~5점 척도로 채점했습니다. 범위: 4-22.
  5. 국가 규정: 4개 항목의 점수 합계, 1-9점 척도. 범위: 4-36입니다.
  6. 자율신경 안정성: 3개 항목의 점수 합계; 1-9의 척도에서 1점, 1-8의 척도에서 1점, 1-6의 척도에서 1점을 받았습니다. 범위: 3-23.

반사신경: 0-3점 척도에서 18개 항목의 합계입니다. 범위: 0 ~ 54. 보충 항목은 각각 1-9의 척도로 점수가 매겨지며 합성을 위해 결합되지 않습니다.
배송 후 2주 이내
분만 시 산모 적혈구(RBC) 인지질
기간: 배달 시간, 임기까지 36주
산모의 적혈구 인지질이 분만 시 수집되었습니다. 이러한 결과는 연구 등록 시 수집된 기준선 적혈구 인지질과 비교되었습니다. 칭량된 표준 지방산 혼합물(Supelco 37 성분 지방산 메틸 에스테르 믹스, Sigma Aldrich)을 사용하여 총 지방산의 최종 DHA 중량 백분율(wt%TFA)을 수정했습니다.
배달 시간, 임기까지 36주
제대혈 인지질 DHA
기간: 출생
출생 시 수집된 신생아 적혈구 인지질.
출생
심장 전도 시간
기간: 기준선에서 출생 후 2개월로 변경
기준선에서 출생 후 2개월로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen Gustafson, PhD, University of Kansas Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 11625 (Stanford University Med. Center IRB)

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