조산예측에서 자궁경부 및 염증에 관한 연구 (COLIBRI)
2012년 3월 28일 업데이트: Jean-Charles Pasquier, Université de Sherbrooke
Supracervical, Cervical 및 Vaginal markers에 의한 자궁경부 평가: Transvaginal 초음파 및 염증성 단백질 동시 검출
조산율은 퀘벡에서 7.2%이며 지난 10년 동안 전 세계적으로 증가했으며 주산기 사망 및 이환율의 주요 원인입니다.
조산은 주요 공중 보건 문제입니다.
조산으로 이어지는 조산은 진단하기 어렵고 조산을 예측하는 것은 의학적 도전입니다.
지난 몇 년 동안 연구에 따르면 자궁 경부를 평가하기 위한 질식 초음파와 염증 단백질, 특정 박테리아 및 태아 피브로넥틴의 질 검출이 조산 위험이 높은 여성을 검출하는 데 도움이 될 수 있습니다.
조사관은 이러한 테스트의 조합이 조산의 더 나은 예측으로 이어질 수 있다고 믿습니다.
조사관은 의사가 조산 위험이 높다고 판단한(수축, 자궁경부 변형, 조산 또는 다태 임신의 과거력이 있는) 여성을 대상으로 연구를 수행하고 초음파로 자궁경부를 평가하고 질 분비물을 샘플링하기를 원합니다.
조사관은 질 샘플링을 분석하고 염증성 단백질을 찾기를 원합니다.
본 연구의 목적은 이 평가 방법의 타당성을 입증하고 연구자들이 산부인과 및 병원에서 쉽게 사용할 수 있는 더 나은 예측 테스트를 정교화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
퀘벡의 조산율은 7.2%이며 광범위한 연구에도 불구하고 지난 수십 년 동안 전 세계적으로 조산율이 증가했습니다.
조산은 전 세계적으로 주산기 사망 및 이환율의 첫 번째 원인입니다.
자연 조산(sPTB) 그룹은 온전하고 파열된 막이 있는 조산으로 조산의 70%를 나타냅니다.
sPTB와 관련된 두 가지 상태는 일반적인 생리 병리학 및 점진적인 일련의 사건을 공유합니다.
광범위한 증거는 자궁경부 성숙과 탈락막 및 태아막 활성화를 촉진하기 위해 자궁경부 및 탈락막에서 프로스타글란딘, 염증성 사이토카인 및 기질 금속단백분해효소(MMP)의 생산에 대한 중심적인 역할을 지원하지만 사건의 정확한 진행은 불분명합니다.
세균성 질염, 염증성 사이토카인 및 질 분비물의 태아 피브로넥틴과 같은 sPTB의 위험 인자로 여러 요인이 기술되었습니다.
자궁경부의 길이와 모양을 추정하는 경질식 자궁경부 초음파(TVUS)는 조산의 예측 인자로 사용될 수 있습니다.
현재까지 경질 초음파를 통해 자궁경부 상부 영역을 다룬 연구는 없습니다.
이 영역은 sPTB로 이어지는 염증 과정의 중요한 열쇠일 수 있습니다.
초음파에 의한 이 영역의 평가는 sPTB의 예측 마커가 될 수 있습니다.
우리는 sPTB 예측의 이 새로운 접근 방식, 즉 질 염증 감지와 관련된 경추 상부 및 자궁 경부의 경질 초음파 평가의 실행 가능성을 입증하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조산 위험 평가를 위해 의사가 MFM 클리닉에 추천한 위험 여성.
설명
포함 기준:
- 라이브 단일 또는 다중 임신
- 조산의 임상적 위험
- 임신 20~34주 사이의 임신
제외 기준:
- 초음파 당일 분만
- 주요 태아 기형
- 전치 태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산 위험이 있는 환자
환자는 조산에 대한 위험 평가를 위해 MFM 클리닉에 의뢰되었습니다.
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내강 내 탐침을 이용한 경질 초음파는 환자의 의학적 상태에 따라 필요에 따라 수행됩니다.
자궁 경부 및 경부 상부 요인이 기록됩니다.
환자가 경질 초음파 검사를 받을 때마다 질 분비물 면봉을 수집합니다.
샘플은 다중 항체 어레이로 연구가 끝날 때 분석하기 위해 원심 분리, 냉동 및 보관됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초음파 검사에서 경추 상부 인자가 있는 환자의 임신 34주 미만 조산.
기간: 2009년 12월
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2009년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경질초음파에서 경부상피인자가 있는 환자의 질분비물에 염증단백질의 존재.
기간: 2009년 12월
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2009년 12월
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조산아의 신생아 이환율.
기간: 2009년 12월
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2009년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Charles Pasquier, Md, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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