Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie szyjki macicy i stanu zapalnego w przewidywaniu porodu przedwczesnego (COLIBRI)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Jean-Charles Pasquier, Université de Sherbrooke

Ocena szyjki macicy za pomocą markerów nadszyjkowych, szyjki macicy i pochwy: Jednoczesne USG przezpochwowe i wykrywanie białek zapalnych

Wskaźnik urodzeń przedwczesnych wynosi w Quebecu 7,2% i wzrósł na całym świecie w ostatniej dekadzie i jest główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej. Poród przedwczesny jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Poród przedwczesny prowadzący do porodu przedwczesnego jest trudny do zdiagnozowania, a przewidywanie porodu przedwczesnego stanowi wyzwanie medyczne. W ostatnich latach badania wykazały, że ultrasonografia przezpochwowa do oceny szyjki macicy i wykrywanie przez pochwę białka zapalnego, specyficznych bakterii i fibronektyny płodu może pomóc w wykryciu kobiet ze zwiększonym ryzykiem porodu przedwczesnego. Badacze uważają, że połączenie tych testów może prowadzić do lepszego przewidywania porodu przedwczesnego. Badacze chcą przeprowadzić badanie wśród kobiet, u których lekarz ocenił zwiększone ryzyko porodu przedwczesnego (ze skurczami, zmodyfikowaną szyjką macicy, przebytym porodem przedwczesnym lub ciążą mnogą) i ocenić ich szyjkę macicy za pomocą USG oraz pobrać wydzielinę z pochwy. Badacze chcą przeanalizować próbkę z pochwy i poszukać białek zapalnych. Celem tego badania jest udowodnienie wykonalności tej metody oceny i opracowanie lepszego testu predykcyjnego, który badacze mogą z łatwością zastosować w klinikach i szpitalach położniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik urodzeń przedwczesnych w Quebecu wynosi 7,2% i pomimo szeroko zakrojonych badań wskaźnik urodzeń przedwczesnych wzrósł na całym świecie w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Przedwczesny poród jest na całym świecie pierwszą przyczyną śmiertelności i zachorowalności okołoporodowej. Spontaniczne porody przedwczesne (sPTB) obejmują porody przedwczesne z nienaruszonymi i pękniętymi błonami płodowymi i stanowią 70% porodów przedwczesnych. Dwa stany związane z sPTB mają wspólną fizjopatologię i postępującą kaskadę zdarzeń. Obszerne dowody potwierdzają kluczową rolę produkcji prostaglandyn, cytokin zapalnych i metaloproteinaz macierzy (MMP) w szyjce macicy i doczesnych w promowaniu dojrzewania szyjki macicy oraz aktywacji błony doczesnej i płodowej, ale dokładny przebieg zdarzeń pozostaje niejasny. Kilka czynników zostało opisanych jako czynnik ryzyka sPTB, takich jak bakteryjne zapalenie pochwy, cytokiny zapalne i fibronektyna płodowa w wydzielinach pochwowych. Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne szyjki macicy (TVUS), oceniające długość i wygląd szyjki macicy, może być wykorzystane jako czynnik predykcyjny porodu przedwczesnego. Do tej pory żadne badanie nie dotyczyło okolicy nadszyjkowej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej. Region ten może być ważnym kluczem do procesu zapalnego prowadzącego do sPTB. Ocena tego obszaru za pomocą ultrasonografii może być markerem predykcyjnym sPTB. Chcemy udowodnić wykonalność tego nowego podejścia do przewidywania sPTB: ultrasonograficznej oceny przezpochwowej okolicy nadszyjkowej i szyjnej związanej z wykrywaniem zapalenia pochwy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z grupy ryzyka kierowane przez lekarza do poradni MFM w celu oceny ryzyka porodu przedwczesnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żyj w ciąży pojedynczej lub mnogiej
  • Kliniczne ryzyko porodu przedwczesnego
  • Ciąża między 20 a 34 tygodniem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Poród w dniu USG
  • Poważna anomalia płodu
  • Previa łożysko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentka z grupy ryzyka porodu przedwczesnego
Pacjentka skierowana do kliniki MFM w celu oceny ryzyka porodu przedwczesnego.
Procedura: USG przezpochwowe
USG przezpochwowe z sondą endokawitarną zostanie wykonane w zależności od stanu zdrowia pacjentki. Czynniki szyjne i nadszyjkowe zostaną odnotowane.
Procedura: Pobieranie wydzieliny z pochwy
Wymaz z pochwy będzie pobierany za każdym razem, gdy pacjentka będzie miała USG przezpochwowe. Próbka zostanie odwirowana, zamrożona i przechowywana do analizy na koniec badania za pomocą multipleksowych macierzy przeciwciał.
Inne nazwy:
  • Wielowarstwowe macierze przeciwciał firmy Ray Biotech

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przedwczesny poród <34 tygodnia ciąży u pacjentki z obecnością czynnika nadszyjkowego w badaniu ultrasonograficznym.
Ramy czasowe: Grudzień 2009
Grudzień 2009

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność białek zapalnych w wydzielinie pochwowej pacjentki z obecnością czynników nadszyjkowych w USG przezpochwowym.
Ramy czasowe: Grudzień 2009
Grudzień 2009
Zachorowalność noworodków urodzonych przedwcześnie.
Ramy czasowe: Grudzień 2009
Grudzień 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Charles Pasquier, Md, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-020

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj