Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium děložního čípku a zánětu v predikci předčasného porodu (COLIBRI)

28. března 2012 aktualizováno: Jean-Charles Pasquier, Université de Sherbrooke

Cervikální vyšetření pomocí supracervikálních, cervikálních a vaginálních markerů: Současný transvaginální ultrazvuk a detekce zánětlivých proteinů

Míra předčasné porodnosti je v Quebecu 7,2 %, za posledních deset let celosvětově vzrostla a je hlavní příčinou perinatální úmrtnosti a nemocnosti. Předčasný porod je velkým problémem veřejného zdraví. Předčasný porod vedoucí k předčasnému porodu je obtížné diagnostikovat a predikce předčasného porodu je lékařskou výzvou. V minulých letech výzkum zjistil, že transvaginální ultrazvuk k posouzení děložního čípku a vaginální detekce zánětlivého proteinu, specifických bakterií a fetálního fibronektinu může pomoci odhalit ženy se zvýšeným rizikem předčasného porodu. Vyšetřovatelé se domnívají, že kombinace těchto testů může vést k lepší predikci předčasného porodu. Vyšetřovatelé chtějí provést studii u žen, u kterých jejich lékař posoudil zvýšené riziko předčasného porodu (kontrakce, upravený děložní čípek, anamnéza předčasného porodu nebo vícečetné těhotenství) a posoudit jejich děložní hrdlo ultrazvukem a odebrat vzorky jejich vaginálního sekretu. Vyšetřovatelé chtějí analyzovat vaginální vzorky a hledat zánětlivé proteiny. Cílem této studie je prokázat proveditelnost této metody hodnocení a vypracovat lepší prediktivní test, který by vyšetřovatelé mohli snadno použít na porodnických klinikách a v nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Míra předčasných porodů v Quebecu je 7,2 % a navzdory rozsáhlému výzkumu míra předčasných porodů v posledních desetiletích celosvětově vzrostla. Předčasný porod je na celém světě první příčinou perinatální mortality a morbidity. Spontánní předčasný porod (sPTB) sdružuje předčasné porody s intaktní a rupturou blan a představuje 70 % předčasných porodů. Tyto dva stavy spojené se sPTB sdílejí společnou fyziopatologii a progresivní kaskádu událostí. Rozsáhlé důkazy podporují ústřední roli při produkci prostaglandinů, zánětlivých cytokinů a matrixových metaloproteináz (MMP) v děložním čípku a decidua při podpoře dozrávání děložního hrdla a aktivaci deciduální a fetální membrány, ale přesný průběh příhod zůstává nejasný. Jako rizikové faktory pro sPTB bylo popsáno několik faktorů, jako je bakteriální vaginóza, zánětlivé cytokiny a fetální fibronektin ve vaginálních sekretech. Transvaginální ultrazvuk děložního hrdla (TVUS), který odhaduje délku a tvar děložního hrdla, lze použít jako prediktivní faktor předčasného porodu. Dosud se žádná studie nezabývala supracervikální oblastí pomocí transvaginálního ultrazvuku. Tato oblast může být důležitým klíčem k zánětlivému procesu vedoucímu k sPTB. Hodnocení této oblasti ultrazvukem může být prediktivním markerem sPTB. Chceme prokázat proveditelnost tohoto nového přístupu predikce sPTB: transvaginální ultrazvukové vyšetření supracervikální a cervikální oblasti spojené s detekcí vaginálního zánětu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rizikové ženy odeslané jejich lékařem na kliniku MFM k posouzení rizika předčasného porodu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Živé jednočetné nebo vícečetné těhotenství
  • Klinické riziko předčasného porodu
  • Těhotenství mezi 20. a 34. gestačním týdnem

Kritéria vyloučení:

  • Dodání v den ultrazvuku
  • Velká anomálie plodu
  • Previa placentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s rizikem předčasného porodu
Pacientka odeslána na kliniku MFM k posouzení rizika předčasného porodu.
Postup: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk s endokavitární sondou bude proveden tak, jak to vyžaduje zdravotní stav pacientky. Budou zaznamenány cervikální a supracervikální faktory.
Postup: Odběr vzorků vaginálního sekretu
Výtěr z vaginálního sekretu bude odebrán pokaždé, když bude pacientce podroben transvaginální ultrazvuk. Vzorek se odstředí, zmrazí a uloží k analýze na konci studie s polem multiplexních protilátek.
Ostatní jména:
  • Ray Biotech Multiplex Antibody Arrays

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Předčasný porod < 34 gestačních týdnů u pacientek s přítomností supracervikálního faktoru při ultrazvukovém vyšetření.
Časové okno: Prosince 2009
Prosince 2009

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přítomnost zánětlivých proteinů ve vaginálním sekretu pacientky s přítomností supracervikálních faktorů při transvaginálním ultrazvuku.
Časové okno: Prosince 2009
Prosince 2009
Novorozenecká morbidita předčasně narozených dětí.
Časové okno: Prosince 2009
Prosince 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Charles Pasquier, Md, PhD, Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-020

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit