플라시보 효과 활용: 과민성 대장 증후군(IBS)에서 플라시보의 비기만적 사용
2011년 6월 21일 업데이트: Harvard University Faculty of Medicine
파일럿 무작위 제어 시험
과민성 대장 증후군 환자는 위약을 투여받거나 3주 동안 치료를 받지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
70명의 과민성 대장 증후군(IBS) 환자가 무작위로 1) 위약 또는 2) 무치료군으로 분류되어 3주 동안 추적 관찰됩니다.
이 연구는 기준선, 중간점 및 종료점의 세 가지 방문을 포함합니다.
기준선에서 모든 환자는 신체 검사를 받고 IBS에 대해 평가되며 "IBS 적절한 경감" 설문지, IBS 전체 증상 개선 척도, IBS 삶의 질 및 IBS 증상 중증도 척도를 포함하는 표준화된 IBS 설문지가 관리됩니다.
중간점과 끝점에서 동일한 설문지가 관리됩니다.
치료를 받지 않는 환자에게는 연구가 끝날 때 IBS 관리에 대한 교육이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과민성 대장 증후군.
제외 기준:
- 직장 출혈과 같은 유기성 장 질환의 모든 징후.
- 다른 주요 질병은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 셀룰로오스 알약
적극적인 개입은 설탕 알약입니다.
|
|
|
간섭 없음: 치료 없음
통제 팔은 대기자 명단 통제입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBS 글로벌 개선 척도
기간: 3 주
|
3 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IBS 적절한 완화
기간: 3 주
|
3 주
|
|
IBS 삶의 질(QoL)
기간: 3 주
|
3 주
|
|
IBS 증상 심각도 척도
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- M16986
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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