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부인과 개복술에서 수술 전 Dexamethasone의 진통 효과 - 용량 범위 연구

2013년 10월 15일 업데이트: Women's College Hospital

이 연구의 목적은 전신 마취 하에 개복술로 부인과 수술을 받는 환자의 수술 후 오피오이드 소비, 통증 점수, 피로 및 회복에 대한 마취 유도 1.5시간 전에 정맥 내 덱사메타손 추가의 효과를 조사하는 것입니다.

이것은 최소한의 부작용으로 최적의 효과적인 덱사메타손 용량을 찾기 위해 덱사메타손의 두 가지 용량(0.1mg/kg 대 0.2mg/kg)을 사용한 용량 찾기 연구입니다.

Dexamethasone은 항염증, 면역 조절 및 진통 효과가 있습니다. 수술 후 통증 조절, 진통제 사용량 감소, 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방, 수술 후 피로 감소, 회복 프로파일 개선 측면에서 위약보다 우수합니다. 용량 반응 연구는 수행되지 않았습니다. 조사자들은 덱사메타손의 고용량이 증가하는 유익한 효과를 가질 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 환자는 수유 중이 아니어야 합니다.
  • 18-65세
  • 선택적인 전체 복부 자궁적출술(난관-난소절제술 또는 경미한 방광 수리를 포함하거나 포함하지 않음) 또는 전신 마취 하에서 하부 횡절개 또는 하부 정중선 절개를 통한 근종절제술에 대한 ASA 그룹 I-III. 부수적인 맹장 절제술 및/또는 복부 지방 절제술은 동일한 절개가 사용된 경우 부수적 수술 절차로 허용되었습니다.

제외 기준:

  • 긴급 절차
  • 진단된 악성종양
  • 덱사메타손에 대한 알레르기 병력
  • 연구 및 마취에 사용되는 약물에 대한 알레르기 또는 금기
  • 조절되지 않는 당뇨병, 연구 전 30일 이내에 위장관 출혈 또는 궤양의 최근 병력이 있는 환자)
  • 수술 전 12시간 동안 진통 반응을 혼동시킬 수 있는 약물(특히 진통제, 신경이완제, 코르티코스테로이드, NSAID)을 복용한 환자
  • 장기간 경구용 스테로이드 치료를 받은 환자
  • BMI>40인 환자
  • 심각한 장기 질환/기능 장애
  • 1일 30mg 이상의 모르핀 또는 이에 상응하는 것이 필요한 만성 통증 환자
  • 심한 정신 질환
  • 마약 중독
  • 임신
  • 언어의 장벽
  • 정맥주사 PCA 모르핀 펌프의 사용에 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
다른: 식염
실험적: 덱사메타손
의약품: 덱사메타손(0.1mg/kg)
다른 이름들:
  • 용량 = 0.1mg/kg
의약품: 덱사메타손(0.2mg/kg)
다른 이름들:
  • 용량 = 0.2mg/kg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
처음 24시간 동안 환자 제어 진통제(PCA) 펌프를 통한 총 누적 모르핀 소비량

2차 결과 측정

결과 측정
48시간 후 총 누적 수술 후 모르핀 소비
기준선, 수술 후 1, 6, 12, 24 및 48시간에 휴식 시(누운 자세) 및 움직임 시(앉은 자세) 수치 평가 척도
수술 중 및 PACU에서의 총 펜타닐 투여
PACU에서 첫 번째 진통제 요청까지의 시간
PACU에서 퇴원하는 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Women's College Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009-0005-B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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