Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen deksametasonin analgeettinen vaikutus gynekologisissa laparotomioissa – annosvaihtelututkimus

tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Women's College Hospital

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää 1,5 tuntia ennen anestesian induktiota suonensisäisen deksametasonin lisäyksen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen opioidien kulutukseen, kipupisteisiin, väsymykseen ja toipumiseen potilailla, joille tehdään gynekologinen leikkaus ja laparotomia yleisanestesiassa.

Tämä on annosmääritystutkimus kahdella eri deksametasoniannoksella (0,1 mg/kg vs. 0,2 mg/kg) deksametasonin optimaalisen tehokkaan annoksen selvittämiseksi minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Deksametasonilla on anti-inflammatorisia, immunomoduloivia ja analgeettisia vaikutuksia; ja on lumelääkettä parempi tarjoamalla leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan, vähentämällä kipulääkkeiden kulutusta, estämällä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua, vähentämällä leikkauksen jälkeistä väsymystä ja parantamalla palautumisprofiilia. Annosvastetutkimusta ei ole tehty. Tutkijat olettavat, että suuremmalla annoksella deksametasonia voi olla lisääntyvä hyödyllinen vaikutus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla ei-imettäviä
  • 18-65 vuoden iässä
  • ASA-ryhmät I-III valinnaiseen vatsan kohdun poistoon (salpingoooforektomialla tai pienellä virtsarakon korjauksella tai ilman) tai myomektomiaa alemman poikittaisen tai matalan keskiviivan viillon kautta yleisanestesiassa. Satunnainen umpilisäkkeen ja/tai vatsan lipektomia sallittiin oheiskirurgisina toimenpiteinä, jos käytettiin samaa viiltoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireelliset menettelyt
  • Diagnosoitu maligniteetti
  • Aiemmat allergiat deksametasonille
  • Allergia tai vasta-aihe tutkimuksessa ja anestesiassa käytettäville lääkkeille
  • Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus, joilla on äskettäin esiintynyt maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia 30 päivän aikana ennen tutkimusta)
  • Potilaat, jotka ovat ottaneet leikkausta edeltäneiden 12 tunnin aikana lääkkeitä, jotka voivat sekoittaa analgeettisen vasteen (erityisesti kipulääkkeet, neuroleptit, kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet)
  • Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista oraalista steroidihoitoa
  • Potilaat, joiden BMI > 40
  • Vakava elinsairaus / toimintahäiriö
  • Krooniset kipupotilaat, jotka tarvitsevat > 30 mg morfiinia päivässä tai vastaavaa
  • Vaikea psykiatrinen sairaus
  • Huumeriippuvuus
  • Raskaus
  • Kielimuuri
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä laskimonsisäisen PCA-morfiinipumpun kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Suolaliuos
Muut: Suolaliuos
Kokeellinen: Deksametasoni
Lääke: Deksametasoni (0,1 mg/kg)
Muut nimet:
  • Annos = 0,1 mg/kg
Lääke: Deksametasoni (0,2 mg/kg)
Muut nimet:
  • Annos = 0,2 mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kumulatiivinen morfiinin kokonaiskulutus potilasohjatun analgesiapumpun (PCA) kautta ensimmäisen 24 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kumulatiivinen kokonaiskulutus 48 tunnin jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko levossa (makuuasennossa) ja liikkeessä (istuen) lähtötilanteessa, 1, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Fentanyylin kokonaisanto intraoperatiivisesti ja PACU:ssa
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön PACU:ssa
Aika purkautua PACU:sta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Women's College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0005-B

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Väsymys

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa