저항성 고혈압(HTN) 및 동맥 경직에 대한 지속 기도 양압(CPAP) 대 자동 적정 지속 기도 양압(APAP)의 효과
2018년 3월 20일 업데이트: Dr. Stella Daskalopoulou, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
저항성 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 혈압 및 동맥 경직에 대한 고정 대 자동 적정 지속 기도 양압의 효과
1차 목표는 저항성 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 환자의 동맥 혈압을 감소시키는 데 APAP와 비교하여 고정 CPAP의 상대적 효과를 평가하는 것입니다.
이차 목표는 다음과 같습니다. a) 동맥 경화, 수면 장애 호흡, 수면의 질, 염증 표지자 및 포도당 조절을 개선하는 데 있어 고정 CPAP 대 APAP의 상대적 효과를 평가합니다. b) 각 피험자에게 어떤 장치가 더 나은지 식별하기 위해 두 가지 CPAP 양식에 응답하는 사람의 특정 특성을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
확증 가설은 저항성 고혈압 및 OSA를 가진 피험자가 APAP로 치료받은 피험자와 비교하여 고정 CPAP로 치료한지 6주 후에 더 큰 정도의 혈압 감소를 보일 것이라는 것입니다.
설명 및 탐색 가설은 혈압의 이점과 비교할 때 동맥 경화의 더 큰 감소가 주목될 것이며, 동맥 경화의 감소는 염증 마커 및 포도당 조절의 혈청 측정에 대한 이점과 연관될 것이며, 수면 무호흡증의 제어라는 것입니다. APAP보다 고정 CPAP를 사용하면 수면의 질이 향상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 내성 고혈압
- 중등도 폐쇄성 수면 무호흡증
제외 기준:
- 크레아티닌 >150 μmol/l
- 수축기 혈압 > 170mmHg
- 이완기 혈압 > 105mmHg
- OSA 이외의 고혈압의 이차적 원인
- 지난 3개월 이내의 치료 또는 수면 호흡 장애 또는 기타 수면 장애에 대한 현재 치료
- 혈압약 변경을 초래했거나 초래할 것으로 예상되는 기타 의학적 상태에 대한 현재 치료 또는 지난 3개월 이내의 최근 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자동 적정
자동 적정 지속 기도 압력으로 6주 동안 치료를 받는 환자.
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자동 적정 양압기로 6주 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 결정된
고정 지속 양압으로 6주간 치료를 받는 환자.
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고정 CPAP로 6주 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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24시간 혈압.
기간: 초기 개입 후 6주 및 12주
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초기 개입 후 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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압평 안압계를 사용한 비침습적 동맥경화 측정.
기간: 초기 개입 후 6주 및 12주
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초기 개입 후 6주 및 12주
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AHI를 포함한 OSA 중증도의 표준 측정 및 수면다원검사를 사용한 야간 산소화 및 수면의 질 측정.
기간: 초기 개입 후 6주 및 12주
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초기 개입 후 6주 및 12주
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알도스테론, hsCRP, 공복 혈당, HbA1c 및 혈장 인슐린 수치를 평가하기 위한 혈액 검사.
기간: 초기 개입 후 6주 및 12주
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초기 개입 후 6주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stella S Daskalopoulou, MD, MSc, PHd, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- 수석 연구원: R John Kimoff, MD, FRCP(C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-038-SDR (SARHT 1001)
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