Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) versus autotitrerende kontinuerligt positivt luftvejstryk (APAP) på resistent hypertension (HTN) og arteriel stivhed

20. marts 2018 opdateret af: Dr. Stella Daskalopoulou, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Effekt af fast kontra autotitrerende kontinuerligt positivt luftvejstryk på blodtryk og arteriel stivhed hos patienter med resistent hypertension og obstruktiv søvnapnø

Det primære formål er at evaluere den relative effektivitet af fast CPAP sammenlignet med APAP til at reducere arterielt blodtryk hos patienter med resistent hypertension og obstruktiv søvnapnø (OSA).

De sekundære mål er: a) at evaluere den relative effektivitet af fast CPAP versus APAP til at forbedre arteriel stivhed, søvnforstyrret vejrtrækning, søvnkvalitet, inflammatoriske markører og glukoseregulering; b) at identificere specifikke karakteristika for personer, der reagerer på de to CPAP-modaliteter for at identificere, hvilken enhed der er bedre for hvert individ.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den bekræftende hypotese er, at forsøgspersoner med resistent hypertension og OSA vil udvise en større grad af blodtryksreduktion efter 6 ugers behandling med fast CPAP sammenlignet med dem, der behandles med APAP. Forklarende og undersøgende hypoteser er, at en større reduktion i arteriel stivhed vil blive bemærket sammenlignet med fordelen i blodtryk, at reduktioner i arteriel stivhed vil være forbundet med fordele for serummålinger af inflammatoriske markører og glukoseregulering, og at kontrol af søvnapnø. og den medfølgende forbedring af søvnkvaliteten vil være bedre med fast CPAP end APAP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Resistent hypertension
  • Moderat obstruktiv søvnapnø

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatinin >150 μmol/l
  • Systolisk blodtryk > 170 mmHg
  • Diastolisk blodtryk > 105 mmHg
  • Sekundær årsag til hypertension bortset fra OSA
  • Behandling inden for de sidste 3 måneder eller aktuel behandling for søvnforstyrret vejrtrækning eller anden søvnforstyrrelse
  • Nuværende behandling eller nylig behandling inden for de sidste 3 måneder for enhver anden medicinsk tilstand, som har resulteret i eller forventes at resultere i en ændring i blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: automatisk titrering
Patienter, der behandles i 6 uger med automatisk titrerende kontinuerligt luftvejstryk.
Enhed: APAP
6 ugers behandling med autotitrerende positivt luftvejstryk
Andre navne:
  • automatisk titrerende luftvejstryk
Aktiv komparator: Fast
Patienter, der modtager 6 ugers behandling med fast kontinuerligt positivt luftvejstryk.
Enhed: CPAP
6 ugers behandling med fast CPAP
Andre navne:
  • Kontinuerligt positivt luftvejstryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24 timers blodtryk.
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter indledende intervention
6 uger og 12 uger efter indledende intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke-invasive målinger af arteriel stivhed ved hjælp af applanations tonometri.
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter indledende intervention
6 uger og 12 uger efter indledende intervention
Standardmål for OSA-sværhedsgrad, herunder AHI og mål for natlig iltning og søvnkvalitet ved hjælp af polysomnografi.
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter indledende intervention
6 uger og 12 uger efter indledende intervention
Blodprøver til vurdering af niveauer af aldosteron, hsCRP, fastende glukose, HbA1c og plasmainsulin.
Tidsramme: 6 uger og 12 uger efter indledende intervention
6 uger og 12 uger efter indledende intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Samarbejdspartnere

OSR Medical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stella S Daskalopoulou, MD, MSc, PHd, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Ledende efterforsker: R John Kimoff, MD, FRCP(C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-038-SDR (SARHT 1001)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med APAP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner