Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) ja automaattisesti titraavan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (APAP) vaikutus vastustuskykyiseen hypertensioon (HTN) ja valtimoiden jäykkyyteen

tiistai 20. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Stella Daskalopoulou, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Kiinteän ja automaattisesti titraavan jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen vaikutus verenpaineeseen ja valtimoiden jäykkyyteen potilailla, joilla on vastustuskykyinen hypertensio ja obstruktiivinen uniapnea

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida kiinteän CPAP:n suhteellinen tehokkuus APAP:iin verrattuna valtimoverenpaineen alentamisessa potilailla, joilla on resistentti hypertensio ja obstruktiivinen uniapnea (OSA).

Toissijaiset tavoitteet ovat: a) arvioida kiinteän CPAP:n suhteellinen tehokkuus APAP:iin verrattuna valtimojäykkyyden, unen aiheuttaman hengityshäiriön, unen laadun, tulehdusmerkkiaineiden ja glukoosin säätelyn parantamisessa; b) tunnistaa henkilöiden erityispiirteet, jotka reagoivat kahteen CPAP-menetelmään, jotta voidaan tunnistaa kumpi laite on parempi kullekin kohteelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahvistava hypoteesi on, että potilailla, joilla on resistentti hypertensio ja OSA, verenpaineen lasku on suurempi 6 viikon hoidon jälkeen kiinteällä CPAP-hoidolla verrattuna APAP-hoitoon. Selittävä ja tutkiva hypoteesi on, että valtimoiden jäykkyyden suurempi väheneminen havaitaan verrattuna hyötyyn verenpaineessa, että valtimoiden jäykkyyden väheneminen liittyy etuihin seerumin tulehdusmarkkerien ja glukoosin säätelyn mittauksissa ja että uniapnean hallinta. ja unen laadun paraneminen on parempi kiinteällä CPAP:lla kuin APAP:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Resistentti hypertensio
  • Kohtalainen obstruktiivinen uniapnea

Poissulkemiskriteerit:

  • Kreatiniini > 150 μmol/l
  • Systolinen verenpaine > 170 mmHg
  • Diastolinen verenpaine > 105 mmHg
  • Toissijainen verenpaineen syy kuin OSA
  • Hoito viimeisen 3 kuukauden aikana tai nykyinen unihengityshäiriön tai muun unihäiriön hoito
  • Nykyinen hoito tai äskettäinen hoito viimeisen 3 kuukauden aikana mihin tahansa muuhun sairauteen, joka on johtanut tai jonka odotetaan johtavan verenpainelääkkeiden muutokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: automaattinen titraus
Potilaat, joita hoidettiin 6 viikon ajan automaattisesti titrautuvalla jatkuvalla hengitysteiden paineella.
Laite: APAP
6 viikon hoito automaattisesti titrautuvalla positiivisella hengitysteiden paineella
Muut nimet:
  • automaattisesti titraava hengitysteiden paine
Active Comparator: Korjattu
Potilaat, jotka saavat 6 viikon hoitoa kiinteällä jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella.
Laite: CPAP
6 viikon hoito kiinteällä CPAP:lla
Muut nimet:
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
24 tunnin verenpaine.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimon jäykkyyden ei-invasiiviset mittaukset applanaatiotonometrialla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
OSA:n vakavuuden vakiomitat, mukaan lukien AHI sekä yöllisen happipitoisuuden ja unen laadun mittaukset polysomnografian avulla.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
Verikokeet aldosteroni-, hsCRP-, paastoglukoosi-, HbA1c- ja plasman insuliinitasojen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa ja 12 viikkoa ensimmäisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Yhteistyökumppanit

OSR Medical Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stella S Daskalopoulou, MD, MSc, PHd, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Päätutkija: R John Kimoff, MD, FRCP(C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-038-SDR (SARHT 1001)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset APAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa