Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) по сравнению с автоматическим титрованием постоянного положительного давления в дыхательных путях (APAP) на резистентную гипертензию (HTN) и артериальную жесткость

20 марта 2018 г. обновлено: Dr. Stella Daskalopoulou, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Влияние фиксированного постоянного положительного давления в дыхательных путях по сравнению с автоматическим титрованием на артериальное давление и артериальную жесткость у пациентов с резистентной гипертензией и синдромом обструктивного апноэ во сне

Основная цель состоит в том, чтобы оценить относительную эффективность фиксированного СРАР по сравнению с АРАР в снижении артериального давления у пациентов с резистентной гипертонией и синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС).

Второстепенными целями являются: а) оценить относительную эффективность фиксированного СРАР по сравнению с АРАР в отношении уменьшения жесткости артерий, нарушений дыхания во сне, качества сна, маркеров воспаления и регуляции уровня глюкозы; б) определить специфические характеристики людей, которые реагируют на два режима CPAP, чтобы определить, какое устройство лучше для каждого субъекта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подтверждающая гипотеза состоит в том, что у пациентов с резистентной гипертензией и ОАС после 6 недель лечения фиксированным СРАР будет наблюдаться более выраженное снижение артериального давления по сравнению с теми, кто получал АРАР. Объяснительная и исследовательская гипотезы заключаются в том, что будет отмечено большее снижение жесткости артерий по сравнению с улучшением артериального давления, что снижение жесткости артерий будет связано с улучшением показателей маркеров воспаления в сыворотке крови и регуляции уровня глюкозы, а также контроль апноэ во сне. и сопутствующее улучшение качества сна будет лучше при фиксированном CPAP, чем при APAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Устойчивая гипертония
  • Умеренное обструктивное апноэ сна

Критерий исключения:

  • Креатинин >150 мкмоль/л
  • Систолическое артериальное давление > 170 мм рт.ст.
  • Диастолическое артериальное давление > 105 мм рт.ст.
  • Вторичная причина артериальной гипертензии, кроме СОАС
  • Лечение в течение последних 3 месяцев или текущее лечение нарушений дыхания во сне или других нарушений сна
  • Текущее лечение или недавнее лечение в течение последних 3 месяцев по поводу любого другого заболевания, которое привело или может привести к изменению лекарств от артериального давления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: автотитрование
Пациенты проходят лечение в течение 6 недель с автоматическим титрованием постоянного давления в дыхательных путях.
Устройство: АПАП
6 недель лечения с автоматическим титрованием положительного давления в дыхательных путях
Другие имена:
  • автоматическое титрование давления в дыхательных путях
Активный компаратор: Зафиксированный
Пациенты, получающие 6-недельное лечение с постоянным постоянным положительным давлением в дыхательных путях.
Устройство: СИПАП
6 недель лечения фиксированным CPAP
Другие имена:
  • Постоянное положительное давление в дыхательных путях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление за 24 часа.
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неинвазивные измерения жесткости артерий с помощью аппланационной тонометрии.
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
Стандартные показатели тяжести СОАС, включая ИАГ и измерения ночной оксигенации и качества сна с помощью полисомнографии.
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
Анализы крови для оценки уровней альдостерона, hsCRP, глюкозы натощак, HbA1c и инсулина в плазме.
Временное ограничение: 6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства
6 недель и 12 недель после первоначального вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Соавторы

OSR Medical Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Stella S Daskalopoulou, MD, MSc, PHd, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Главный следователь: R John Kimoff, MD, FRCP(C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-038-SDR (SARHT 1001)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АПАП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться