Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) és az automatikus titráló folyamatos pozitív légúti nyomás (APAP) hatása a rezisztens hipertóniára (HTN) és az artériás merevségre

2018. március 20. frissítette: Dr. Stella Daskalopoulou, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

A rögzített és az automatikus titráló folyamatos pozitív légúti nyomás hatása a vérnyomásra és az artériás merevségre rezisztens hipertóniában és obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

Az elsődleges cél a fix CPAP relatív hatékonyságának értékelése az APAP-hoz képest az artériás vérnyomás csökkentésében rezisztens magas vérnyomásban és obstruktív alvási apnoében (OSA) szenvedő betegeknél.

A másodlagos célok a következők: a) a fix CPAP és az APAP relatív hatékonyságának értékelése az artériás merevség, az alvászavaros légzés, az alvásminőség, a gyulladásos markerek és a glükóz szabályozás javításában; b) azonosítani azokat a személyeket, akik reagálnak a két CPAP-módszerre, annak érdekében, hogy az egyes alanyok számára melyik eszköz a jobb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megerősítő hipotézis az, hogy a rezisztens magas vérnyomásban és OSA-ban szenvedő alanyok vérnyomáscsökkenése nagyobb mértékű lesz 6 hetes fix CPAP-kezelés után, mint az APAP-pal kezelteknél. A magyarázó és feltáró hipotézisek szerint az artériás merevség nagyobb csökkenése figyelhető meg, ha összehasonlítjuk a vérnyomás javulásával, hogy az artériás merevség csökkenése a gyulladásos markerek és a glükózszabályozás szérummérésének előnyeivel, valamint az alvási apnoe szabályozásával jár együtt. és az ezzel járó alvásminőség javulás jobb lesz fix CPAP mellett, mint APAP.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ellenálló hipertónia
  • Mérsékelt obstruktív alvási apnoe

Kizárási kritériumok:

  • Kreatinin >150 μmol/l
  • A szisztolés vérnyomás > 170 Hgmm
  • Diasztolés vérnyomás > 105 Hgmm
  • A magas vérnyomás másodlagos oka az OSA-n kívül
  • Kezelés az elmúlt 3 hónapban, vagy jelenlegi kezelés alvászavaros légzés vagy más alvászavar miatt
  • Jelenlegi kezelés vagy az elmúlt 3 hónapon belüli közelmúltbeli kezelés bármely más olyan betegség miatt, amely a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek változását eredményezte vagy várhatóan eredményezné

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: automatikus titrálás
6 hétig automatikusan titráló, folyamatos légúti nyomással kezelt betegek.
Eszköz: APAP
6 hetes kezelés automatikusan titráló pozitív légúti nyomással
Más nevek:
  • automatikusan titráló légúti nyomás
Aktív összehasonlító: Rögzített
6 hetes kezelésben részesülő betegek rögzített folyamatos pozitív légúti nyomás mellett.
Eszköz: CPAP
6 hetes kezelés fix CPAP-pal
Más nevek:
  • Folyamatos pozitív légúti nyomás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 órás vérnyomás.
Időkeret: 6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az artériás merevség nem invazív mérése applanációs tonometriával.
Időkeret: 6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
Az OSA súlyosságának standard mérései, beleértve az AHI-t, valamint az éjszakai oxigénellátás és az alvásminőség mérését poliszomnográfia segítségével.
Időkeret: 6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
Vérvizsgálatok az aldoszteron, a hsCRP, az éhomi glükóz, a HbA1c és a plazma inzulin szintjének értékelésére.
Időkeret: 6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után
6 héttel és 12 héttel az első beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Együttműködők

OSR Medical Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stella S Daskalopoulou, MD, MSc, PHd, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Kutatásvezető: R John Kimoff, MD, FRCP(C), McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-038-SDR (SARHT 1001)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a APAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel