심장 수술 전 심장 항산화제/항염증 프로필을 개선하기 위한 Lovaza(오메가 3 지방산)의 파일럿 연구
2013년 9월 6일 업데이트: Ethan J. Anderson, East Carolina University
수술 전 단기 Lovaza 치료를 통한 심방 심근의 심장 염증 및 산화 스트레스 완화
치료하지 않는 경우 심각한 승모판 역류(MR)는 좌심방(LA) 확장 및 비대를 초래하고, 궁극적으로 좌심실 기능 장애 및 심부전이 발생합니다.
압력 과부하로 유발된 심장 비대 및 심부전의 유해한 영향을 예방하기 위한 한 가지 유망한 개입은 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)을 사용한 식이 보충입니다.
그러나 n-3 PUFA가 효과를 발휘하는 분자 표적과 메커니즘은 완전히 정의되지 않았습니다.
n-3 PUFA의 가능한 표적은 미토콘드리아 기능 장애 및 변경된 대사가 심장 비대 및 심부전과 관련되어 있다는 점을 고려할 때 광범위한 의미를 갖는 미토콘드리아 막입니다.
조사자들은 최근 비대증이 없는 우심방(RA)과 비교하여 중증 MR 환자의 LA에서 상당한 미토콘드리아 기능 장애를 확인했습니다.
그러나 연구자들은 정제된 n-3 PUFA(Lovaza)를 사용한 개입이 미토콘드리아 기능을 개선할 수 있는 가능성을 언급하지 않았습니다.
기계론적 관점에서 연구자들은 n-3 PUFA가 심근세포의 미토콘드리아 막에 주로 축적되는 것을 시험관 내에서 관찰했으며 여기서 연구자들은 막의 생물물리학적 조직에 영향을 미친다고 믿고 있습니다.
따라서 중심 가설은 중증 MR 환자에게 Lovaza를 투여하면 LA에서 세포사멸을 줄이고 미토콘드리아 기능을 개선할 것이라는 것입니다(목표 1).
미토콘드리아 기능의 이러한 변화는 미토콘드리아 막의 상당한 생화학적 및 생물물리학적 리모델링에 의해 추진될 것입니다(목표 2).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- Brody School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 침습 승모판 봉합술을 받는 18세 이상의 환자가 이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 만성 신부전 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 이전 심근 경색
- 좌심실 기능 장애(박출률 <40%)
- 베타 차단제 이외의 항부정맥제 사용 및 이식형 제세동기의 존재.
- 또한 생선 섭취량이 많거나(≥ 2인분/주) n-3 PUFA 보충제를 복용하고 있는 환자는 제외됩니다.
- 또한 어패류에 알레르기가 있거나 아스피린 이외의 항응고제/항혈소판제를 복용 중인 환자(예: Plavix, Coumadin)은 본 연구에서 제외됩니다.
- 18세 미만의 환자 및 임신한 여성은 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료 없음
이것은 승모판 수술 전에 Lovaza로 치료를 받지 않을 환자 그룹입니다.
이것은 '통제' 그룹입니다.
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활성 비교기: 로바자 치료
이 팔은 승모판 수술을 받기 전에 Lovaza로 치료할 환자 그룹이 될 것입니다.
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초기 상담에서 최소 3주가 제외된 승모판 수술이 예정된 환자는 수술 전 3주 동안 매일 4캡슐의 Lovaza(오메가 3 지방산)를 복용하도록 모집됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 목표 1: Lovaza 치료가 심방 심근에서 염증 표지자를 줄이고 미토콘드리아 기능을 개선하는지 확인하기 위해
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 목표 2: Lovaza 치료가 심장 미토콘드리아 막의 생물물리학적 및 생화학적 구성을 변경하는지 확인합니다. 다음 질문은 위에서 설명한 대로 수집된 혈액 및 심장 조직 샘플을 사용하여 해결됩니다.
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ethan J Anderson, PhD, Assistant Professor, Department of Pharmacology and Toxicology, East Carolina University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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