재발성 다발성 골수종에서 자가 줄기 세포 이식을 위한 예비 요법으로서의 Lenalidomide + Melphalan: 1/2상 연구

경구 레 날리 도마이드 25mg 일일 x 5 일 (-5 ~ -1 일로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

경구 레 날리도 마이드 25mg QAM, 50MQ QPM x 5 일 (-5 ~ -1 일로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

경구 레 날리도 마이드 50mg QAM, 75mg qpm x 5 일 (-5 ~ -1로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

경구 레 날리도 마이드 75mg QAM, 100mg qpm x 5 일 (-5 ~ -1 일로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

경구 레 날리도 마이드 100mg QAM, 150mg qpm x 5 일 (-5 ~ -1 일로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

경구 레 날리도 마이드 150mg QAM, 200mg qpm x 5 일 (-5 ~ -1 일로 지정 됨).

2 일 및 -1 일에, 모든 환자는 총 2 회 용량 (200mg/m2total)에 대해 하루에 한 번 100mg/m2의 정맥 내 멜 팔란을 받게됩니다. 24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

• 레블리미드

초기 연구는 용량 반응 관계를 언급했으며 골수 억제는 용량 제한 독성임을 발견했습니다. 이 단계에서 ASCT에 대한 컨디셔닝에서 HDM을 사용한 고용량 레 날리도 마이드 (HDLEN)의 연구에서는 LEN의 매일 최대 350mg의 PO가 언급되지 않았다.

2 단계에서, HDLEN은 매일 -5 일에서 -1 일까지 350mg PO에서 투여되었고, HDM은 -2 및 -1 일에 100mg/m2를 투여 하였다.

24-72 시간의 기간 후에 마지막 멜 팔란 용량 (0 일로 지정)으로부터 경과 한 후 각 환자는자가 CD34+ 줄기 세포의 최소 2.0 x 106/kg의 주입을 받게됩니다.

유지 레 날리도 마이드는 +100 일에 25 mg/일의 용량으로 시작하며, 1-21 일 동안 경구로 7 일 휴식 기간 (28 일 사이클)을 시작합니다.

레 날리도 마이드 : 복용량 에스컬레이션 일정에 의존하는 일일 용량

Melphalan : 100 mg/m2 주어진 날 -2 및 -1

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