궤양성 방광염에 대한 방광내 리포솜

의사 후원 조사 신약(IN)은 Dr. Peters의 개인 병원에서 한 환자에게 승인되지 않은 이 치료법을 온정적으로 사용하기 위해 FDA로부터 획득했습니다. 이 치료법은 미국에서 이전에 사용된 적이 없기 때문에 치료 전과 후 증상 변화를 비교하여 이 한 명의 환자에서 치료의 안전성과 효능을 평가할 것을 제안합니다.

치료(방문 1) 전에 기준선 측정을 평가할 것입니다: 활력 징후, 시각적 아날로그 척도(VAS; "0"은 없음, "10"은 중증)의 골반/방광 통증, 병용 약물, 혈청 임신 검사 및 항인지질 항체 패널, 소변 세포학, 소변 검사(딥스틱) 및 배양.

방문 2-5(4회 치료 방문)에서 설문지를 작성하고 활력 징후, 통증 VAS, 배뇨 후 잔류(방광 스캔 또는 카테터로 측정), 예상치 못한 사건 및 배뇨 이력(배뇨 일지)도 평가할 것입니다. 또한 첫 번째 치료 전에 방광 내벽을 보기 위해 방광경 검사를 실시합니다. 각 치료 방문에서 환자는 카테터로 방광에 리포좀 용액을 주입하고 30분 동안 유지하며 리포좀을 배출한 후 최소 1시간 동안 주의 깊게 모니터링합니다.

치료 후, 방문 6 및 7(추적)은 VAS 통증 평가, 배뇨 후 잔류(PVR), 소변 검사(딥스틱), 예상치 못한 사건 평가, 설문지 작성 및 배뇨 일지 검토를 통한 활력 징후를 포함할 것입니다. 방문 8(연구 종료)은 방광경 검사 및 항인지질 항체 패널 테스트가 추가된 후속 방문 6 및 7에서 측정된 동일한 매개변수를 포함할 것입니다.