Intravesikala liposomer för ulcerös cystit

En läkaresponsrad Investigation New Drug (IN) har förvärvats från FDA för att använda denna icke-godkända behandling på en patient från Dr. Peters privata praktik. Eftersom denna behandling inte har använts tidigare i USA, föreslår vi att man utvärderar säkerheten och effekten av behandlingen hos denna ena patient genom att jämföra symtomförändringar före och efter behandlingen.

Före behandling (besök 1) kommer baslinjemått att bedömas: vitala tecken, bäcken-/blåsmärta på en visuell analog skala (VAS; "0" är ingen och "10" är allvarlig), samtidig medicinering, serumgraviditetstest och antifosfolipidantikropp Panel, urincytologi, urinanalys (sticka) och odling.

Vid besök 2-5 (4 behandlingsbesök) kommer frågeformulär att fyllas i och vitala tecken, smärta VAS, post void-rester (mätt med blåsskanning eller kateter), oförutsedda händelser och tömningshistorik (tömningsdagbok) kommer också att bedömas. Dessutom kommer cystoskopi att göras före den första behandlingen för att se blåsslemhinnan. Vid varje behandlingsbesök kommer patienterna att få en lösning av liposomer instillerad i urinblåsan med en kateter, kvarhållen i 30 minuter och övervakas noggrant i minst 1 timme efter att liposomerna har dränerats.

Efter behandling kommer besök 6 och 7 (uppföljning) att inkludera vitala tecken med VAS smärtbedömning, post void residual (PVR), urinanalys (sticka), bedömning av oväntade händelser, ifyllande av frågeformulär och granskning av tömningsdagbok. Besök 8 (utgång från studien) kommer att inkludera samma parametrar som mättes vid uppföljningsbesök 6 och 7 med tillägg av cystoskopi och antifosfolipidantikroppspaneltestning.