면역에 대한 프로바이오틱, 프리바이오틱 및 신바이오틱 효과
건강한 성인의 인플루엔자 예방 접종 및 분변 미생물총에 대한 면역 반응에 대한 프리프로 및 신바이오틱 투여의 효과를 결정하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 무작위 병렬 연구
연구 개요
상세 설명
최근 인플루엔자는 전 세계적으로 주요 호흡기 감염이 되었습니다. 예방적 백신접종은 감염의 중증도를 감소시키지만 노화는 그 효능을 감소시키고 고령자의 17-53%에서만 효과적이다. 따라서 영양학자와 의학 연구자들은 인플루엔자 백신에 대한 면역 반응을 개선할 기회를 찾고 있습니다. 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 신바이오틱스와 같은 기능성 식품은 다른 건강상의 이점과는 별도로 면역 보호에 기여할 수 있습니다.
프로바이오틱스는 안전한 것으로 간주되어 숙주에게 건강상의 이점을 제공하는 유익한 박테리아이며, 프리바이오틱스는 상부 위장관에서 소화를 피하여 결장에 도달하여 결장에서 유익한 박테리아의 먹이 역할을 하는 탄수화물입니다. 프리바이오틱스를 프로바이오틱스 박테리아와 함께 사용하면 신바이오틱스라고 하며 장내 프로바이오틱스의 생존과 이식을 향상시킬 수 있습니다.
인간 연구는 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 및 신바이오틱스 보충제를 투여하는 동안 백신 접종에 대한 면역 반응과 분변 미생물의 변화를 조사할 것입니다. 이 연구는 2010-2011년 백신 접종 시즌 사이에 실시되며 40-65세의 건강한 피험자 100명을 모집합니다. 참가자는 3주간의 워시아웃 기간 후 7주간에 걸쳐 4가지 다른 트리트먼트 중 하나를 받게 됩니다. 제공되는 치료에는 프로바이오틱, 프리바이오틱, 신바이오틱 및 위약이 포함됩니다. 제품 소비 3주차에 참가자는 독감 주사를 맞을 것입니다. 백신을 구성하는 3가지 바이러스 변종에 대한 특정 항체 역가 및 혈청 내 총 면역글로불린 농도는 백신 접종 후 2주 및 4주 동안 모니터링됩니다. 대변 샘플과 타액을 수집하고 대변 미생물 집단의 변화에 대해 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG66AP
- University of Reading, Food and Nutritional Sciences Department
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 40~65세
- 체질량 지수 18.5-30 포함
- 의료 설문지에 의해 결정되는 좋은 일반 건강
- 현행 계절 인플루엔자(2009년)나 신종플루 백신을 접종하지 않은 자
제외 기준:
- 연구 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 신체적 또는 정신적 질병 또는 계획된 대수술의 증거
- 알코올을 포함한 약물 남용의 역사
- 백신에 대한 알레르기
- 무비증 및 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍
- 천식, 건초열, 피부염과 같은 심한 알레르기 또는 이러한 치료를 받고 있는 사람
- 심각한 이상 약물 반응의 역사
- 자가면역질환
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 위장관, 피부, 호흡기, 신경계, 아나필락시스 증상으로 나타나는 식품 알레르기
- 유당 함유 유제품(우유, 요거트, 버터, 치즈, 아이스크림, 사워크림) 또는 유당 비유제품(유청, 유고형분) 섭취 후 메스꺼움, 경련, 팽만감, 설사, 고창 등의 임상 증상으로 나타나는 유당 불내증 , 개량유성분)
- 연구 전 4주 이내에 실험 약물 시험에 참여
- 지난 3개월 이내에 프리바이오틱스 또는 완하제 시험에 참여
- 지난 6개월 이내에 항생제 사용
- 만성 변비, 설사 또는 기타 만성 위장병
- 연구 전 4주 동안 다른 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스, 위장관 운동에 작용하는 약물 또는 임의 계열의 완하제 섭취
- 처방약 사용
- 아스피린 또는 기타 항염증제를 정기적으로 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
7주 동안 하루에 한 번 프로바이오틱 제품을 소비하는 25명의 지원자 그룹
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비피도박테리움 락티스 HN019 10^9 CFU/day 1포 1일 1회 7주간
다른 이름들:
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실험적: 프리바이오틱스 그룹
7주 동안 하루에 한 번 프리바이오틱 제품을 소비하는 25명의 지원자 그룹
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갈락토올리고당 5.5g/일 1포 1일 1회 7주간
다른 이름들:
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실험적: 신바이오틱 그룹
7주 동안 하루에 한 번 신바이오틱 제품을 소비하는 25명의 지원자 그룹.
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(Bifidobacterium lactis 10^9 CFU + Galactooligosaccharide 5.5g) / day - 1일 1회 1포씩 7주간
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플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
7주 동안 하루에 한 번 플라시보 제품을 소비하는 25명의 지원자 그룹
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Maltodextrin 5.5g/day - 7주간 1일 1회 1포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 결과는 위약 그룹에 비해 인플루엔자 백신 접종에 대한 반응으로 항체 수준의 더 높은 변화가 될 것입니다.
기간: 접종 후 2주 및 4주
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접종 후 2주 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 결과는 분변 미생물 그룹의 변화와 이들의 대사 활동의 변화입니다.
기간: 0주, 7주, 10주에 프로, 프리, 신바이오틱 치료
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0주, 7주, 10주에 프로, 프리, 신바이오틱 치료
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maria Magdalena Baran, MSc
- 수석 연구원: Sofia Kolida, PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F3168407
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