교모세포종에서 방사선 수술 플러스 베바시주맙

포함

• 조직학적으로 입증된 교모세포종 또는 교육종(WHO 등급 IV)의 1차 또는 후속 절제술 진단
• 방사선 요법 완료 후 최소 3개월 후 조영 증강 MRI로 정의된 종양 진행의 방사선학적 증거
• 단발성 강화 질환; 강화 초점은 최대 직경이 3cm 미만이어야 합니다.
• 등록 전 14일 이내 병력/신체검사
• 환자는 연구 시작 전에 이전 요법의 효과에서 회복되어야 합니다.
• 환자는 다음 기간 내에 화학 요법을 받지 않아야 합니다. 비세포독성제: 2주, 세포독성제: 3주, 니트로소우레아: 6주
• MRI 촬영을 받을 수 있어야 합니다.
• 등록 전 14일 이내의 스테로이드 용량 문서
• Karnofsky 성능 상태 > 60
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500 세포/mm^3
• 혈소판 >= 100,000개 세포/mm^3
• 헤모글로빈 >= 10.0g/dl
• BUN = 연구 시작 전 14일 이내 30mg/dl 미만
• 크레아티닌 = 연구 시작 전 14일 이내 1.7mg/dl 미만
• 소변 단백질 크레아티닌(UPC) 비율에 대한 소변 분석에 의해 스크리닝된 소변 단백질; UPC 비율 > 0.5의 경우, 24시간 소변 단백질을 얻어야 하며 수준은 < 1000 mg이어야 합니다.
• 빌리루빈 = 연구 시작 전 14일 이내 2.0mg/dl 미만
• ALT/AST = 연구 시작 전 14일 이내에 3 x 정상 범위 미만
• 연구 시작 전 14일 이내에 급성 심장 허혈의 증거가 없는 심전도
• 프로트롬빈 시간/국제 정상화 비율(PT INR) < 1.4 연구 시작 전 14일 이내에 검사로 확인된 와파린을 복용하지 않는 환자의 경우
• 전용량 항응고제(예: 와파린 또는 LMW 헤파린)를 복용 중인 환자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다. 활성 출혈 또는 출혈 위험이 높은 병리학적 상태(예: 주요 혈관을 침범한 종양 또는 알려진 정맥류)가 없습니다. 안정 용량의 경구 항응고제 또는 안정 용량의 저분자량 헤파린에 대한 범위 내 INR(2~3)
• 환자는 연구에 참여하기 전에 연구 특정 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
• 가임기 여성과 남성 참가자는 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
• 가임기 여성의 경우 입국 전 14일 이내 혈청 임신검사 음성

제외

• 3년 이상 질병이 없는 경우(예: 유방, 구강 및 자궁경부의 상피내암종은 모두 허용됨)가 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종성 피부암 제외)
• 하나 이상의 개선 초점
• 뇌간의 침범(중뇌 이하로 정의됨)
• 화학 요법 웨이퍼 또는 기타 종양 내 또는 강내 치료의 사전 사용은 허용되지 않습니다. 사전 방사선 수술은 허용되지 않습니다
• 베바시주맙 정맥주사로 사전 치료
• 지난 6개월 이내의 불안정 협심증 및/또는 울혈성 심부전
• 최근 6개월 이내 경벽성 심근경색
• 진입 14일 이내에 수행된 EKG 분석을 사용하여 >= 2 mm의 S-T 상승 소견에 의한 최근 심근경색 또는 허혈의 증거
• 등록 전 12개월 이내에 입원이 필요한 New York Heart Association 등급 II 이상의 울혈성 심부전
• 6개월 이내의 뇌졸중, 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작의 병력
• 심각하고 부적절하게 조절된 심장 부정맥
• 조절되지 않는 고혈압
• 중대한 혈관 질환(예: 대동맥류, 대동맥 박리 병력) 또는 임상적으로 중요한 말초혈관 질환
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 심각하거나 치유되지 않는 상처, 궤양, 골절 또는 등록 전 28일 이내에 복강 누공, 위장관 천공, 복강 내 농양 대수술, 개방 생검 또는 심각한 외상의 병력이 있는 경우. 종양 절제
• 입국 시 항생제 정맥주사를 요하는 급성 세균 또는 진균 감염
• 만성 폐쇄성 폐 질환 악화 또는 입원이 필요하거나 등록 시점에 연구 요법을 배제하는 기타 호흡기 질환
• 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력할 때 필요하지 않습니다.
• 현재 CDC 정의에 근거한 후천성 면역 결핍 증후군(AIDS); 그러나 이 프로토콜에 가입하기 위해 HIV 검사가 필요하지 않다는 점에 유의하십시오.
• 루푸스 또는 피부경화증과 같은 활동성 결합 조직 장애는 치료 의사의 의견에 따라 환자를 방사선 독성에 대한 높은 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
• 연구자의 의견에 따라 프로토콜 요법의 투여 또는 완료를 방해하는 기타 주요 의학적 질병 또는 정신 장애
• 임신 또는 가임기 여성 및 성적으로 왕성하고 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용할 의사/능력이 없는 남성
• 연구 약물로 인해 발달 중인 태아 또는 유아에 대한 부작용 가능성으로 인한 임산부 또는 수유부
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 참여 기간 동안 다른 치료적 임상 시험에서 치료를 받은 환자
• 성장 인자는 다음 목적을 위해 호중구 수의 상승을 유도하도록 허용되지 않습니다. 1) 예정된 투여 간격으로 테모졸로미드 투여; 2) 고용량의 테모졸로마이드 치료를 가능하게 함; 또는 3) 병용 방사선 요법 동안 치료 중단을 피함
• 이 연구 동안 다른 연구 약물은 허용되지 않습니다.
• 종양 축소를 위한 수술 절차, 다른 유형의 화학 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법을 사용해서는 안 됩니다.
• 추가 정위 부스트 방사선 요법은 허용되지 않습니다.