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Vanguard Knee System 연구를 통한 서명 맞춤형 환자 관리 시스템

2017년 8월 31일 업데이트: Zimmer Biomet

Vanguard Knee System을 이용한 시그니쳐 개인 맞춤형 환자 관리 시스템에 관한 연구

본 연구의 목적은 수술 직후 측정 시 Signature 커팅 블록과 함께 Vanguard 총 슬관절 임플란트를 사용하여 이상적인 기계적 축 정렬을 갖는 경우의 백분율이 Signature를 사용하지 않는 경우보다 높은지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 수술 직후 측정 시 Signature 커팅 블록과 함께 Vanguard 총 슬관절 임플란트를 사용하여 이상적인 기계적 축 정렬을 갖는 경우의 백분율이 Signature를 사용하지 않는 경우보다 높은지 여부를 확인하는 것입니다. 다른 결과에는 무릎 평가 및 환자 설문지가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

325

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Breda, 네덜란드
        • Amphia Ziekenhuis Breda
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크
        • Aalborg University Hospital
  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Insall Scott Kelly Institute
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • St Luc General Hospital
  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴
        • Danderyd Hospital
  • 영국
      • Cambridge, 영국
        • Addenbrooke's Hospital
  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아
        • The Orthopaedic Hospital Speising
    • Wels
      • Grieskirchen, Wels, 오스트리아
        • General Hospital Kreuzschwestern
  • 포르투갈
    • Lisbon
      • Torres Vedras, Lisbon, 포르투갈
        • Torres Verdras Hospital
  • 프랑스
      • Chambery, 프랑스
        • Medipole de Savoie
  • 호주
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, 호주, 4131
        • Logan Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 무릎 구획이 관련된 골관절염, 류마티스 관절염, 외상성 관절염으로 인한 고통스럽고 장애가 있는 무릎 관절
  • 내반, 외반 또는 외상 후 변형의 교정
  • 실패한 절골술(정렬을 개선하기 위해 뼈에서 쐐기 절단) 또는 관절고정술(융합)의 수정 또는 교정
  • 통증 완화 및 기능 향상 필요
  • 체중과 활동 수준의 조절을 포함하여 지시를 따르는 능력과 의지.
  • 좋은 영양 상태
  • 완전한 골격 성숙도에 도달했어야 합니다.
  • MRI 스캔을 받을 수 있고 받을 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 전염병
  • 부패
  • 골수염
  • 이전 관절 교체 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시그니처 니 가이드
시그니처 무릎 가이드가 있는 뱅가드 무릎 시스템
절차: 시그니처 무릎 가이드가 있는 뱅가드 무릎 시스템
시그니처 니 가이드 사용
활성 비교기: 기존 접근 방식
기존 접근 방식을 사용한 Vanguard Complete Knee 시스템
절차: 기존 기구를 사용한 뱅가드 무릎 시스템
기존 기구를 사용한 뱅가드 무릎 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 축 정렬
기간: 퇴원 전: 0~2주
대퇴골 및 경골 구성요소 정렬, 대퇴골 및 경골 회전 정렬, 경골 후방 경사
퇴원 전: 0~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 6개월, 1년
미국 무릎 학회 점수, 옥스퍼드 무릎 점수
6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zimmer Biomet

수사관

  • 수석 연구원: Gordon Morrison, MBChB, The Queen Elizabeth Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GBMET.CR.G4

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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