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우울증을 앓고 있는 심장병 환자의 회복을 촉진하는 항우울제 (ARCADE)

2016년 1월 27일 업데이트: Nancy Frasure-Smith, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

급성 관상동맥 증후군 후 우울증 치료 반응의 예측인자

우울증은 심장병 환자에게서 흔히 볼 수 있습니다. 우울증은 종종 관상 동맥 질환의 경과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 보다 최근에는 일부 항우울제가 우울한 관상 동맥 환자를 치료하는 데 안전하게 사용될 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 대부분의 환자가 항우울제 치료로 상당히 호전되지만 상당한 비율이 항우울제에 반응하지 않습니다. 이 프로젝트는 우울증이 모든 환자에게서 동등하게 호전되지 않는 이유를 더 잘 이해하고자 합니다. 궁극적으로 희망은 심장 질환과 우울증 모두에 영향을 받는 사람들이 사용할 수 있는 치료법을 개선하고 개인의 병력 및 생물학적 특성에 따라 각 개인에게 가장 적합한 치료법을 미리 선택할 수 있도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 최근 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 140명의 주요 우울증 환자는 항우울제 시탈로프람으로 12주간 치료를 받고 정신 건강 전문가로부터 정기적인 임상 관리 방문을 받게 됩니다. 목표는 citalopram 치료로 우울증이 호전되거나 호전되지 않는 우울증 심장 환자의 특성을 조사하는 것입니다. 우울증의 원인이 심장 질환이 없는 개인보다 심장 질환이 있는 일부 사람들에서 다를 수 있다는 증거가 있으며, 이러한 차이는 항우울제 치료에 대한 반응을 결정하는 데 적어도 부분적으로 관여할 수 있습니다. 죽상동맥경화증(동맥 경화 및 심장 막힘) 발생에 대한 신체 반응 중 하나인 염증은 심장병 환자의 우울증을 유발하는 데 특히 중요할 수 있습니다. 또한 세로토닌 생성에 관여하는 단백질인 트립토판의 신체 대사에 변화가 있을 수 있으며 세로토닌 수치는 종종 우울증에서 낮습니다. 우울증의 발달에 영향을 미치는 것으로 생각되는 다른 요인으로는 어린 시절의 경험과 성격 요인이 있습니다. 유전과 가족력 또한 우울증과 심장병이 있는 일부 사람들에게 중요한 역할을 하는 것 같습니다. 마지막으로, 일부 환자는 수면 무호흡증, 수면 중 호흡 중단을 경험하여 심장 질환과 우울증을 유발할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
        • Centre de recherche du CHUM
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Montreal Heart Insitute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 우울증에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)를 기반으로 현재 MDD의 진단 및 정적 수동 개정 4(DSM-IV) 진단
  • 기준선에서 최소 4주 동안의 주요 우울 장애(MDD) 기간
  • 기준선 4~24주 전에 급성 관상동맥 증후군으로 퇴원
  • 지표 이벤트에 대한 입원 중 또는 이후에 관상 동맥 우회술(CABG) 수술이 없고 기준선 이후 향후 4개월 동안 CABG에 대한 계획이 없습니다.
  • 의사의 임상적 판단에 근거한 안정적인 관상동맥질환(CAD)
  • 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준

  • 심각한 인지 문제(Mini-mental Status Exam, MMSE < 24) 우울증에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID) 기록된 양극성 장애 또는 리튬 또는 항경련제(예: 기분 장애에 대한 tegretol, depakene, neurontin)
  • MINI(MINI) International Neuropsychiatric Interview(MINI)는 정신병적 특징이 있는 주요 우울증을 기록했습니다.
  • MINI 문서화된 현재 또는 최근(12개월 이내) 약물 남용 또는 의존
  • 임상적 판단에 근거한 심각한 자살 위험
  • 현재 항우울제(St. John's Wort 포함)를 복용하고 있습니다.
  • citalopram의 이전 적절한 시험에 대한 반응의 부재
  • 시탈로프람 불내성의 평생 증거 또는 둘 이상의 다른 SSRI에 대한 불내성의 평생 증거
  • 현재 우울 삽화에 대한 이전의 2회 이상의 실패한 치료 시도
  • 임상적 판단에 근거한 일반적인 의학적 상태로 인한 우울증(예: 임상적 갑상선 기능 저하증)
  • 감기, 독감 또는 기타 감염 또는 베이스라인 전 14일 내 치과 작업(치아 세척 포함)
  • 베이스라인 전 14일 동안 항생제 또는 스테로이드(국소 스테로이드 제외) 사용
  • 임의의 무작위 임상 시험 참여
  • 프랑스어 또는 영어를 구사할 수 없음
  • 환자가 연구 요법을 따를 수 없거나 따를 의향이 없다는 조사자의 판단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개 항목 Hamilton Depression Rating Scale(HAMD-24)에서 우울증 수준의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
전화로 중앙에서 관리
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 중증도 목록(IDS-C)에서 우울증 수준의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
전화로 중앙에서 관리
12주
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)에서 자가 보고한 우울증 증상의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
자기 보고
12주
염증 마커의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
예를 들어 종양 괴사 인자-알파(TNF-알파), 인터루킨-6(IL-6), 인터루킨-10(IL-10), C-반응성 단백질(CRP), 용해성 세포간 접착 분자-1(s-ICAM1)
12주
키누레닌 수치의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
12주
기준선에서 12주까지의 트립토판 수치 변화
기간: 12주
12주
네오프테린 수준의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
12주
인지 기능의 기준선에서 12주까지의 변화
기간: 12주
트레일 메이킹 테스트 A 및 B, 숫자 기호 대체 테스트, 레이 청각 언어 학습 테스트의 점수
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Montreal Heart Institute
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Frasure-Smith, PhD, Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  • 수석 연구원: François Lespérance, MD, Département de psychiatrie, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CE 10.004

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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