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수면내시경을 통한 진정제 수준별 상기도 함몰성 평가

2010년 4월 11일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 연구의 목적은 다양한 진정제 수준에서 수면 내시경에 의한 상기도 붕괴성을 평가하는 것입니다. 프로포폴 펌프 주입은 의식 진정을 달성하는 데 사용됩니다. Bispectral Index 모니터는 의식 수준의 모니터에 적용됩니다. 상기도 평가를 위해 두 가지 다른 진정 수준(BIS 65-75, 50-60)이 달성됩니다. 상기도 폐쇄의 중증도는 질병 중증도와의 상관관계를 평가합니다. 구강 장치에 대한 반응을 평가하기 위해 하악 전진술을 시행합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡/저호흡 증후군(OSAHS)은 수면 중 반복적인 상기도 허탈을 특징으로 하는 장애입니다. 심혈관 질환 및 자동차 사고 증가와 같은 임상적 결과가 주목되었습니다. 수면다원검사는 진단적이며 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 표준 치료법입니다. CPAP 치료의 순응도는 29~83%로 최적이 아닌 상태를 유지했습니다. 일부 사례에서는 대체 치료법이 유용한 것으로 간주되었습니다. 그러나 후보를 어떻게 뽑느냐는 여전히 문제다.

수면 내시경은 1991년부터 도입되어 수면 시뮬레이션에서 상기도를 직접 시각화할 수 있습니다. 대체 치료를 받은 비지속성 OSAHS 환자에서 더 나은 결과를 예측합니다. 그러나 이상적인 용량, 약물 및 진정제 깊이는 알려지지 않았습니다.

BIS(Bispectral Index) 모니터는 1990년대 후반부터 도입된 비침습적 신경생리학적 모니터링 장치입니다. BIS는 센서를 이마에 적용하여 뇌파도(EEG)와 근전도도(EMG)를 얻었고 이를 0~100까지 단순화된 숫자로 변환했다. 수술 또는 회복 중 마취 심도 실시간 모니터링, 중환자 수면 모니터링, 위장관 내시경 진정에 적용됐다.

이 연구는 CPAP 비지속 환자에 초점을 맞춥니다. BIS 65-75(가벼운 진정) 및 BIS 50-60(깊은 진정)의 두 가지 다른 진정 수준과 각성 상태에서 상기도 허탈성을 평가합니다. 의식 진정은 프로포폴 펌프 주입으로 이루어집니다. 상기도 근긴장도 및 호흡 구동의 영향을 피하기 위해 벤조디아제팜 또는 오피오이드를 사용하지 않습니다. velopharynx, oropharynx, larynx 및 hypopharynx에 대한 개통이 기록됩니다. 혀 기저부 후퇴, 후두개 전후방 점안, 오메가 모양의 후두개 및 양측 모열 전방 드로잉과 같은 특정 폐쇄 패턴도 기록됩니다. 진정 깊이와 수면 단계(ex. NREM 대 REM)이 평가됩니다. 게다가 하악 전진은 깊은 진정 상태에서 이루어집니다. 응답은 CPAP 비지속 환자를 위한 추가 치료 선택을 안내할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Department or Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정상 지원자: 수면 무호흡증 증상이 없고 AHI<5인 경우
  • 연구 사례: CPAP 비지속성 수면 무호흡증 환자

제외 기준:

  • ASA > 3
  • 프로포폴, 자일로카인 또는 음식(달걀, 콩, 우유)에 대한 알레르기
  • 울혈 성 심부전증
  • 중증 폐쇄성 기도 질환
  • 두부 손상, 발작, 뇌혈관 사고 이력
  • 나이 < 18세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 환자
장치: 수면내시경
프로포폴 정맥주사로 수면마취를 합니다. 진정제 수준을 모니터링하고 Bispectral Index 모니터에 따라 조정합니다. 적절한 진정 수준에 도달한 후 오른쪽 콧구멍에서 기관지경 검사(Olympus, BF)를 삽입했습니다. velopharynx, oropharynx, larynx 및 hypopharynx obstruction을 평가하였다.
다른 이름들:
  • 바이스펙트럼 인덱스
  • 뇌파도(EEG)
  • 근전도(EMG)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
상기도 접힘
다른 진정제 수준에서 상부 aiwray 허탈의 심각도는 수면 내시경 검사로 평가됩니다. 질병 중증도와 기도 협착 사이의 상관관계를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하악 전진 반응과 구강 장치 반응
기간: 구강 장치 사용 후 6개월 및 1년
하악골 전진에 대한 반응이 있는 환자는 OSA를 치료하기 위해 구강 장치를 의뢰합니다. 치료 결과를 따르게 됩니다.
구강 장치 사용 후 6개월 및 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 980717A3

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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