Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden arviointi eri rauhoittavuustasoilla uniendoskopialla

sunnuntai 11. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuutta uniendoskopialla eri sedatiivitasoilla. Propofolipumppuinfuusiota käytetään tietoisen sedaation saavuttamiseksi. Bispectral Index -näyttöä sovelletaan monitoriin tietoisella tasolla. Ylempien hengitysteiden arvioinnissa saavutetaan kaksi erilaista rauhoittavaa tasoa (BIS 65-75, 50-60). Ylempien hengitysteiden tukkeutumisen vaikeusasteet arvioidaan korrelaatiolla sairauden vaikeusasteisiin. Alaleuan eteneminen suoritetaan suullisen laitteen vasteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea/hypopnea-oireyhtymä (OSAHS) on sairaus, jolle on ominaista toistuva ylähengitysteiden romahdus unen aikana. Kliiniset seuraukset, kuten lisääntyneet kardiovaskulaariset tapahtumat ja auto-onnettomuudet, havaittiin. Polysomnografia on diagnostinen, kun taas jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) on vakiohoito. CPAP-hoidon noudattaminen pysyi alle optimaalisen, välillä 29-83 %. Joissakin tapauksissa vaihtoehtoisia hoitoja pidettiin hyödyllisinä. Ehdokkaiden valinta on kuitenkin edelleen ongelma.

Unenendoskopia on otettu käyttöön vuodesta 1991 lähtien, jotta ylempien hengitysteiden suora visualisointi unisimulaatiossa on mahdollista. Se ennustaa parempaa lopputulosta OSAHS-potilaille, jotka eivät ole sitoutuneet vaihtoehtoiseen hoitoon. Ihanteellista annosta, lääkettä ja rauhoittavan aineen syvyyttä ei kuitenkaan tiedetty.

Bispectral Index (BIS) -monitori on ei-invasiivinen neurofysiologinen seurantalaite, joka on otettu käyttöön 1990-luvun lopulta lähtien. Laittamalla anturin otsaan, BIS sai elektroenkefalogrammeja (EEG) ja elektromyogrammeja (EMG), jotka muunnettiin yksinkertaistetuiksi skaalatuiksi numeroiksi 0-100. Sitä on käytetty reaaliaikaisessa anestesian syvyyden monitoroinnissa leikkauksen tai toipumisen aikana, kriittisten sairauksien potilaiden unen seurannassa ja maha-suolikanavan endoskopian sedaatiossa.

Tämä tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka eivät ole sitoutuneet CPAP-hoitoon. Se arvioi ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden valveilla ja kahdella eri rauhoittavalla tasolla, BIS 65-75 (kevyt sedaatio) ja BIS 50-60 (syvä sedaatio). Tietoinen sedaatio saavutetaan propofolipumppuinfuusiolla. Bentsodiatsepaamia tai opioideja ei käytetä ylempien hengitysteiden lihasjännityksen ja hengitysvaikeuden välttämiseksi. Velonielun, suunielun, kurkunpään ja hypofarynksin läpinäkyvyys tallennetaan. Erityiset tukoskuviot, kuten kielen pohjan sisäänveto, kurkunpään anterior-posterior kunnollinen, omega-muotoinen kurkunpää ja molemminpuolinen erytenoidien anteriorinen piirros, tallennetaan. Ylempien hengitysteiden kokoonpuristuvuuden korrelaatio rauhoittavan syvyyden ja univaiheiden välillä (esim. NREM vs. REM) arvioidaan. Lisäksi alaleuan eteneminen tehdään syvän rauhoituksen alaisena. Vaste ohjaa jatkohoitoa niille potilaille, jotka eivät ole sitoutuneet CPAP-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Department or Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali vapaaehtoinen: tapaukset, joissa ei ole uniapnean oireita ja AHI<5
  • Tutkimustapaukset: CPAP-kiinnittymätön uniapneapotilas

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA > 3
  • allergia propofolille, ksylokaiinille tai ruoalle (muna, papu, maito)
  • sydämen vajaatoiminta
  • vakava obstruktiivinen hengitystiesairaus
  • päävamma, kohtaukset, aivoverenkiertohäiriöt
  • ikä < 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: kaikki potilaat
Laite: Unen endoskopia
Tietoinen sedaatio tehdään suonensisäisellä propofoli-infuusiolla. Rauhoittavan lääkkeen tasoa seurattaisiin ja säädettäisiin Bispectral Index -monitorin mukaan. Kun riittävä rauhoittava taso on saavutettu, bronkoskopia (Olympus, BF) asetettiin oikeasta sieraimesta. Velonielun, suunnielun, kurkunpään ja hypofarynksin tukkeumat arvioitiin.
Muut nimet:
  • Bispektraalinen indeksi
  • elektroenkefalogrammi (EEG)
  • elektromyogrammit (EMG)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Ylempien hengitysteiden kokoontaittuvuus
Ylempien ilmavoimien romahtamisen vakavuus eri sedatiivitasoilla arvioidaan uniendoskopialla. Korrelaatio sairauden vakavuuden ja hengitysteiden romahtavuuden välillä arvioidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaleuan etenemisreaktio ja suullisen laitteen vaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi suun laitteen käytön jälkeen
Potilaat, joilla on vaste alaleuan etenemiseen, ohjataan oraaliseen laitteeseen OSA:n hoitamiseksi. Hoidon tulosta seurataan.
6 kuukautta ja 1 vuosi suun laitteen käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 980717A3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Unen endoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa