레닌-안지오텐신 시스템의 저혈당 및 차단 동안 인지 기능 및 심전도(ECG)
제1형 당뇨병 환자의 저혈당증 동안 인지 기능 보존, 호르몬 역조절 반응, 증상 및 심장 재분극을 위한 레닌-안지오텐신 시스템 차단의 영향
가설: 제1형 당뇨병 환자를 특정 항고혈압제로 치료하면 저혈당증 동안 대뇌 기능이 보존됩니다.
배경: 연구에 따르면 특정 유전적 변이가 제1형 당뇨병 환자에게 저혈당증에 걸리기 쉬운 것으로 나타났습니다. 그것은 심각한 저혈당증의 위험에 처하게 하는 저혈당증 동안 인지력이 저하되는 것으로 생각되었습니다. 아이디어는 잘 알려진 항고혈압제로 유전적 표현형을 억제할 때 인지 기능이 개선되어 환자의 심각한 저혈당 경향을 제거한다는 것입니다.
방법: 수사관은 항고혈압제 Candesartan으로 치료할 때 위에서 언급한 유전적 변이가 있는 제1형 당뇨병 환자의 저혈당증 동안 뇌 기능이 개선되는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
외래 진료소의 제1형 당뇨병 환자 25명을 포함할 것입니다. 그들은 이미 다른 시험에서 유전자형이 결정되었습니다.
각 환자는 고인슐린혈 포도당 클램프로 유도된 저혈당증으로 두 주기를 거칩니다. 이 연구는 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조이므로 환자는 Candesartan과 위약을 모두 다른 주기로 투여받습니다.
각 주기에서 환자는 7일 동안 Candesartan 또는 위약을 투여받습니다. 8일 후 환자는 1차 및 2차 종점을 측정하는 동안 저혈당 클램프를 시행합니다.
고인슐린혈성 저혈당 클램프에서 환자는 정상혈당증으로의 조정 기간을 겪게 됩니다. 약 1시간의 정상혈당, 1시간의 저혈당 및 정상혈당으로의 회복 기간. 이들 각각의 혈당 상태에서 1차 및 2차 결과가 측정될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hillerød, 덴마크, 3400
- Department of Cardiology and Endocrinology, Hillerød Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병
- 덴마크어 말하기 및 쓰기
- RAS 활동 점수 >7 - 당뇨병 지속 기간 > 5년
- 임신하지 않고 안전한 임신 방지제
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- ACE 차단제로 치료
- ARB와 레닌 차단제
- 다른 항고혈압제로 치료
- 심각한 당뇨병 후기 합병증
- 신장 장애
- 임신과 모유 수유
- 연구 약물에 대한 이전 반응
- 심부전(NYHA 3-4)\
- 알려진 허혈성 심장 질환
- 간질
- 알코올 및 약물 남용
- 불이행 의혹,
- 혈장 칼륨 < 3.5mmol/l 또는 >5.0mmol/l.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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활성 비교자와 일치하는 위약 캡슐.
1일 1회 7일간 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 칸데사르탄
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Candesartan 32 mg, 캡슐로 7일 치료.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EEG로 평가한 인지 기능 및 뇌 피질 활동
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Edinburgh Hypoglycaemia Symptom Score 설문지에서 평가한 저혈당 증상
기간: 2 개월
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2 개월
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호르몬 역조절 반응 및 기질
기간: 2 개월
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2 개월
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혈압과 맥박
기간: 2 개월
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2 개월
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3채널 디지털 홀터 모니터로 평가한 심장 전도.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ulrik Pedersen-Bjergaard, MD, MDSc., Hillerød Hospital, Department of Cardiology and Endocrinology, Dyrehavevej 29, 3400 Hillerød
- 수석 연구원: Louise Færch, MD, Hillerød Hospital, Department of Cardiology and Endocrinology, Dyrehavevej 29, 3400 Hillerød
- 연구 책임자: Birger Thorsteinsson, Prof DMSc MD, Hillerød Hospital, Department of Cardiology and Endocrinology, Dyrehavevej 29, 3400 Hillerød. University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HypoRas
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