신경계 환자의 조기 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항생제 예방법 (NAVPRO)
신경계 환자의 조기 인공호흡기 관련 폐렴에 대한 항생제 예방법: 무작위 임상시험
이 연구는 혼수 상태 환자가 이 인구 집단에서 초기 인공호흡기 관련 폐렴의 발병률을 줄이기 위한 예방 조치로 항생제를 사용하는 것이 실제로 도움이 되는지 여부를 평가하고자 합니다. 이를 위해 우리는 신경외과적 병리학 환자에서도 사용된 시간 동안 관찰된 내성, 효능 및 안전성을 유도하는 능력이 낮고 우리 환경에서 광범위하게 이용 가능한 암피실린 설박탐 항생제의 사용을 고려합니다.
우리의 가설은 기계 환기가 필요한 혼수 상태의 신경계 환자에서 위약과 비교하여 예방적 항생제 적용이 초기 인공 호흡기 관련 폐렴의 발생률을 감소시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 중환자실에서 발생하는 가장 흔한 병원내 감염 중 하나이며, 빈도 범위는 15%~45%이며, 기여 가능한 사망률은 25%~27%입니다.
의식이 저하된 환자가 인공호흡을 하게 되면 신경학적 침범이 없는 환자의 발생률이 44~70%에 이르는 것으로 보고되었습니다.
이러한 데이터는 이 인구 집단에서 초기 폐렴의 발병률을 줄이기 위한 전략의 구현을 계획하게 하여 높은 사망률, 이환율 및 발생하는 비용에 유리한 영향을 미칩니다.
그런 다음 이 연구를 설계하여 이 인구 집단에서 초기 인공호흡기 관련 폐렴의 높은 발생률을 제공했을 것이라는 높은 영향을 고려하여 이러한 환자가 예방 차원에서 항생제를 사용하는 것이 실제로 도움이 되는지 여부를 평가합니다.
연구 유형
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 57
- Hospital Pablo Tobon Uribe
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Glasgow Coma 척도 점수가 9 미만인 모든 환자가 중환자실에 입원했습니다.
- 48시간 이상의 기계적 환기가 필요한 경우
- 구조적 또는 대사성 혼수 상태에 있는 모든 환자 포함
제외 기준:
- 임산부
- 암피실린 설박탐에 대한 알레르기 반응의 병력
- 잠재적 장기 기증자로 입원한 환자
- 항생제 치료의 적응증이 있거나 이전에 항생제를 2 회 이상 투여받은 환자.
- 삽관 전 48시간 이상 입원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 설타미실린, 예방적 항생제
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1.5g당 앰플, 생리학적 염화나트륨 용액에 희석된 4회 용량 동안 6시간마다 3g 정맥 주사
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
생리학적 염화나트륨 용액
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1.5g당 앰플, 생리학적 염화나트륨 용액에 희석된 4회 용량 동안 6시간마다 3g 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암피실린 설박탐과 위약의 예방이 조기 인공호흡기 관련 폐렴 발생률에 미치는 영향
기간: 2 년
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Glasgow Coma Scale 점수가 8 이하이고 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 의식 수준의 변화가 있는 환자의 조기 인공호흡기 관련 폐렴 발병률에 대한 암피실린 설박탐과 위약의 예방 효과를 확인하기 위해
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 감염 발생률에 대한 항생제 예방 대 위약의 효과
기간: 2 년
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후기 인공호흡기 관련 폐렴 및 기타 비폐 감염(카테터 패혈증, 균혈증, 수막염, 요로 감염) 발생률에 대한 항생제 예방법과 위약의 효과를 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos A Cadavid, MD, Hospital Pablo Tobon Uribe
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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