이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 비만 환자에서 새로운 성문위 기도 장치의 사용: 타당성 조사

2012년 11월 12일 업데이트: University of Louisville
이 연구의 목적은 iGEL™ 및 KING-LTS-DTM이라는 마취 중에 사용되는 두 가지 새로운 기도 장치가 비만 환자에서 잘 작동하고 안전한지 확인하는 것입니다. 둘 다 마른 환자에게는 잘 작동하지만 비만 환자에게는 테스트되지 않았습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30~120분의 예상 기간으로 선택 수술 예정
  • 미국마취학회(ASA) 상태 I-III
  • 18~65세.
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/m2

제외 기준:

  • 어려운 삽관의 역사;
  • 고정된 경추;
  • 실내 공기에서 95% 미만의 산소 포화도;
  • 조절되지 않는 위식도 역류 또는 열공 탈장 병력;
  • 미주신경 절제술을 포함한 궤양 수술의 병력;
  • 이전의 위우회술;
  • 당뇨병성 위마비;
  • 알려진 응고 장애가 있는 환자(예: 혈우병, 폰빌레브란트병, 인자 V 라이덴병) 또는 전신 항응고제(예: 지속적인 헤파린 주입); 응고 검사가 비정상적인 환자도 제외됩니다. 그러나 무증상 환자는 응고 장애에 대한 검사를 받지 않습니다.
  • 입, 인두 또는 후두의 모든 병리, 기도 접근이 제한되거나 어려운 기관 삽관이 예상됩니다.
  • 임신 또는 수유 중(대학병원의 모든 외과적 시술의 표준이므로 임신 테스트를 통해 임신 여부를 확인합니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아이겔
피험자는 IGel(TM) 기도 유도 및 양압 환기 유지를 받게 됩니다.
iGEL(TM) airway는 양압 환기 유도 및 유지에 사용됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 킹 에어웨이
피험자는 양압 환기 유도 및 유지를 위해 KING-LTS-D(TM)를 받게 됩니다.
KING-LTS-D(TM) 기도는 양압 환기 유도 및 유지에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기도 밀봉 압력
기간: 1~3시간
1, 15, 30, 60, 120분의 사례 기간 동안 입인두 누출 압력(cm H2O).
1~3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문위 기도 장치 중 하나의 삽입 시간 차이
기간: 1~3시간
효과적인 기도 시간(기관내관/성문위 기도 장치를 배치하는 데 필요한 시간).
1~3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UofL IRB #09.0619

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이젤에 대한 임상 시험

3
구독하다