Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusien supraglottisten hengitystielaitteiden käyttö vakavasti liikalihavilla potilailla: Toteutettavuustutkimus

maanantai 12. marraskuuta 2012 päivittänyt: University of Louisville
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, toimivatko kaksi uutta anestesian aikana käytettyä hengitystielaitetta, iGEL™ ja KING-LTS-DTM, hyvin ja ovatko ne turvallisia liikalihavilla potilailla. Molemmat toimivat hyvin laihoilla potilailla, mutta niitä ei ole testattu lihavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen, jonka arvioitu kesto on 30–120 minuuttia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila I-III
  • Ikäraja 18-65 vuotta.
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikean intuboinnin historia;
  • Immobilisoitu kohdunkaulan selkäranka;
  • Happisaturaatio alle 95 % huoneilmassa;
  • Aiemmin hallitsematon gastroesofageaalinen refluksi tai hiatustyrä;
  • Haavaleikkaus, mukaan lukien vagotomia;
  • Aiempi mahalaukun ohitusleikkaus;
  • Diabeettinen gastropareesi;
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hyytymishäiriöitä (esim. hemofiliat, von Willebrandin tauti, tekijä V leiden -taudit) tai systeemisillä antikoagulanttilääkkeillä (esim. jatkuva hepariini-infuusio); Myös potilaat, joilla on epänormaalit hyytymistestit, suljetaan pois. Oireettomia potilaita ei kuitenkaan testata minkään hyytymishäiriön varalta.
  • Suun, nielun tai kurkunpään sairaudet, pääsy hengitysteihin on rajoitettu tai vaikea henkitorven intubaatio on odotettavissa.
  • Raskaana tai imetyksen aikana (raskaustilanne varmistetaan raskaustestillä, koska se on vakiona kaikissa yliopistosairaalan kirurgisissa toimenpiteissä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: IGel
Koehenkilöt saavat IGel(TM) hengitysteiden induktion ja positiivisen paineen ventilaation ylläpidon
Laite: IGEL
iGEL(TM) hengitysteitä käytetään ylipainehengityksen induktioon ja ylläpitoon
ACTIVE_COMPARATOR: King Airway
Tutkittava saa KING-LTS-D(TM) ylipainehengityksen induktioon ja ylläpitoon
Laite: Kuninkaan hengitystie
KING-LTS-D(TM) hengitysteitä käytetään ylipainehengityksen induktioon ja ylläpitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden tiivistyspaine
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
Suunielun vuotopaine (cm H2O) tapauksen keston ajan 1, 15, 30, 60, 120 minuuttia.
1-3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero yhden supraglottisen hengitystielaitteen asettamisajassa
Aikaikkuna: 1-3 tuntia
Tehokas hengitystieaika (aika, joka tarvitaan endotrakeaaliputken/supraglottisen hengitystielaitteen asettamiseen).
1-3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Louisville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UofL IRB #09.0619

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IGEL

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa