외상성 뇌손상(TBI) 환자를 위한 전화 이명 교육
TBI 환자를 위한 원격 의료 이명 개입
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 이명과 밀접한 관련이 있습니다. 퇴역 군인과 TBI가 있는 군인의 이명 관리는 중요한 관심사가 되었습니다. 조사관의 연구는 퇴역 군인을 위한 효과적이고 증거 기반의 이명 관리 방법을 개발하는 데 집중했습니다. 이러한 노력으로 점진적인 이명 관리(PTM)가 개발되었습니다. 조사관은 Tele-PTM이라는 새로운 가정 기반 원격 의료 프로그램을 사용하여 TBI가 있는 재향 군인 및 군인의 고유한 이명 관리 요구 사항을 충족하기 위해 PTM을 조정하는 파일럿 연구를 완료했습니다. 예비 데이터 분석에 따르면 Tele-PTM이 효과적입니다. 본 연구는 파일럿 연구 결과에 따라 PTM 프로그램을 수정하고 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 Tele-PTM을 평가했습니다.
4년간의 연구는 VA National Center for Rehabilitative Auditory Research(NCRAR)에서 이루어졌습니다. Tele-PTM은 무작위 임상 시험에서 구현 및 평가되었습니다. 자격을 갖춘 후보자는 Tele-PTM 또는 Wait-List Control(WLC)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 기준선과 기준선 이후 3, 6, 9, 12개월에 설문지를 작성했습니다. WLC 그룹은 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받았습니다. 주요 결과 측정은 이명 기능 지수(TFI)였습니다.
Tele-PTM은 등록이 완료된 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3개월 및 6개월 후에 일련의 7번의 전화 예약을 포함합니다. 전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
Tele-PTM은 상대적으로 적은 비용으로 개별 VA 병원에 미치는 영향을 최소화하면서 전국의 재향군인 및 현역 군인에게 필요한 이명 서비스를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- Tinnitus and Hearing Survey(THS)의 초기 점수에 따른 "임상적으로 중요한" 이명(섹션 A에서 최소 총점 4점; 점수가 4-6이면 한 항목이 3 이상이어야 함);
- 연구 요구 사항에 대한 이해를 입증합니다(동의 능력을 평가하는 RC의 질문에 대한 적절한 답변을 기반으로 함).
- 지난 2년 이내에 청력 검사를 받았고(적절한 경우 보청기를 착용함) 그리고
- 의욕이 있고 참여할 수 있는 능력(영어로 전화로 의사소통할 수 있는 능력 포함).
제외 기준:
- 이러한 기준을 모두 충족하지 않는 발신자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레-PTM
전화 기반 점진적 이명 관리(Tele-PTM)는 등록 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3, 6개월에 실시되는 일련의 7가지 전화 약속을 포함하는 새로운 가정 기반 원격 건강 프로그램입니다. 완료되었습니다.
전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
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전화 기반 점진적 이명 관리(Tele-PTM)는 등록 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3, 6개월에 실시되는 일련의 7가지 전화 약속을 포함하는 새로운 가정 기반 원격 건강 프로그램입니다. 완료되었습니다.
전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
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다른: 대기자 명단 관리
Wait List Control 피험자는 6개월 설문지를 작성한 후 Tele-PTM을 받았습니다.
Wait List Control에 배정된 참가자는 이용 가능한 모든 이명 서비스를 받을 수 있으며 3개월 및 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받을 것이라는 지시를 받았습니다.
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Wait List Control 피험자는 6개월 설문지를 작성한 후 Tele-PTM을 받았습니다.
Wait List Control에 배정된 참가자는 이용 가능한 모든 이명 서비스를 받을 수 있으며 3개월 및 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받을 것이라는 지시를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수
기간: 기준선, 6개월
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TFI는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다.
TFI는 이명의 심각성과 부정적인 영향의 척도 및 이명의 치료 관련 변화(반응성)를 측정하기 위한 타당성을 문서화한 25개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Meikle et al., 2012).
TFI의 총점 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 이명 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
TFI는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .97).
높은 검사-재검사 신뢰도(r = .86)
(Meikle 등, 2012).
TFI의 저자는 개인에 대한 TFI의 13포인트 감소가 그 사람에게 의미 있다고 느끼는 변화를 반영할 가능성이 있다고 추정했습니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James A. Henry, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henry JA, Griest S, Thielman E, McMillan G, Kaelin C, Carlson KF. Tinnitus Functional Index: Development, validation, outcomes research, and clinical application. Hear Res. 2016 Apr;334:58-64. doi: 10.1016/j.heares.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Henry JA, Thielman EJ, Zaugg TL, Kaelin C, McMillan GP, Schmidt CJ, Myers PJ, Carlson KF. Telephone-Based Progressive Tinnitus Management for Persons With and Without Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Ear Hear. 2019 Mar/Apr;40(2):227-242. doi: 10.1097/AUD.0000000000000609.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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텔레-PTM에 대한 임상 시험
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Gilead SciencesGalapagos NV완전한궤양성 대장염미국, 네덜란드, 이스라엘, 스페인, 대만, 독일, 호주, 이탈리아, 홍콩, 인도, 싱가포르, 캐나다, 대한민국, 영국, 뉴질랜드, 아일랜드, 프랑스, 폴란드, 일본, 스위스, 크로아티아, 벨기에, 말레이시아, 스웨덴, 체코, 오스트리아, 불가리아, 그루지야, 그리스, 헝가리, 포르투갈, 루마니아, 러시아 연방, 슬로바키아, 남아프리카, 우크라이나, 아르헨티나, 멕시코, 노르웨이, 세르비아
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Duke UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
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Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical Center완전한
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University of Alabama at BirminghamEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
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Baylor College of MedicineBioSensics모병
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음
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Purdue UniversityNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)완전한