외상성 뇌손상(TBI) 환자를 위한 전화 이명 교육
TBI 환자를 위한 원격 의료 이명 개입
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 이명과 밀접한 관련이 있습니다. 퇴역 군인과 TBI가 있는 군인의 이명 관리는 중요한 관심사가 되었습니다. 조사관의 연구는 퇴역 군인을 위한 효과적이고 증거 기반의 이명 관리 방법을 개발하는 데 집중했습니다. 이러한 노력으로 점진적인 이명 관리(PTM)가 개발되었습니다. 조사관은 Tele-PTM이라는 새로운 가정 기반 원격 의료 프로그램을 사용하여 TBI가 있는 재향 군인 및 군인의 고유한 이명 관리 요구 사항을 충족하기 위해 PTM을 조정하는 파일럿 연구를 완료했습니다. 예비 데이터 분석에 따르면 Tele-PTM이 효과적입니다. 본 연구는 파일럿 연구 결과에 따라 PTM 프로그램을 수정하고 무작위 임상 시험 설계를 사용하여 Tele-PTM을 평가했습니다.
4년간의 연구는 VA National Center for Rehabilitative Auditory Research(NCRAR)에서 이루어졌습니다. Tele-PTM은 무작위 임상 시험에서 구현 및 평가되었습니다. 자격을 갖춘 후보자는 Tele-PTM 또는 Wait-List Control(WLC)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 모든 피험자는 기준선과 기준선 이후 3, 6, 9, 12개월에 설문지를 작성했습니다. WLC 그룹은 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받았습니다. 주요 결과 측정은 이명 기능 지수(TFI)였습니다.
Tele-PTM은 등록이 완료된 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3개월 및 6개월 후에 일련의 7번의 전화 예약을 포함합니다. 전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
Tele-PTM은 상대적으로 적은 비용으로 개별 VA 병원에 미치는 영향을 최소화하면서 전국의 재향군인 및 현역 군인에게 필요한 이명 서비스를 제공할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- VA Portland Health Care System, Portland, OR
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- Tinnitus and Hearing Survey(THS)의 초기 점수에 따른 "임상적으로 중요한" 이명(섹션 A에서 최소 총점 4점; 점수가 4-6이면 한 항목이 3 이상이어야 함);
- 연구 요구 사항에 대한 이해를 입증합니다(동의 능력을 평가하는 RC의 질문에 대한 적절한 답변을 기반으로 함).
- 지난 2년 이내에 청력 검사를 받았고(적절한 경우 보청기를 착용함) 그리고
- 의욕이 있고 참여할 수 있는 능력(영어로 전화로 의사소통할 수 있는 능력 포함).
제외 기준:
- 이러한 기준을 모두 충족하지 않는 발신자는 연구 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레-PTM
전화 기반 점진적 이명 관리(Tele-PTM)는 등록 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3, 6개월에 실시되는 일련의 7가지 전화 약속을 포함하는 새로운 가정 기반 원격 건강 프로그램입니다. 완료되었습니다.
전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
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전화 기반 점진적 이명 관리(Tele-PTM)는 등록 후 약 1, 2, 3, 4, 5주 및 3, 6개월에 실시되는 일련의 7가지 전화 약속을 포함하는 새로운 가정 기반 원격 건강 프로그램입니다. 완료되었습니다.
전화 교육은 1주, 3주, 5주 및 6개월에 연구 심리학자에 의해 제공되었습니다. 그리고 2주와 4주, 그리고 3개월에 연구 청력학자에 의해.
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다른: 대기자 명단 관리
Wait List Control 피험자는 6개월 설문지를 작성한 후 Tele-PTM을 받았습니다.
Wait List Control에 배정된 참가자는 이용 가능한 모든 이명 서비스를 받을 수 있으며 3개월 및 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받을 것이라는 지시를 받았습니다.
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Wait List Control 피험자는 6개월 설문지를 작성한 후 Tele-PTM을 받았습니다.
Wait List Control에 배정된 참가자는 이용 가능한 모든 이명 서비스를 받을 수 있으며 3개월 및 6개월 설문지를 완료한 후 Tele-PTM을 받을 것이라는 지시를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수
기간: 기준선, 6개월
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TFI는 주요 결과 측정으로 사용되었습니다.
TFI는 이명의 심각성과 부정적인 영향의 척도 및 이명의 치료 관련 변화(반응성)를 측정하기 위한 타당성을 문서화한 25개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Meikle et al., 2012).
TFI의 총점 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 이명 문제가 더 크다는 것을 나타냅니다.
TFI는 내부 일관성이 우수합니다(Cronbach's α = .97).
높은 검사-재검사 신뢰도(r = .86)
(Meikle 등, 2012).
TFI의 저자는 개인에 대한 TFI의 13포인트 감소가 그 사람에게 의미 있다고 느끼는 변화를 반영할 가능성이 있다고 추정했습니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James A. Henry, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Henry JA, Griest S, Thielman E, McMillan G, Kaelin C, Carlson KF. Tinnitus Functional Index: Development, validation, outcomes research, and clinical application. Hear Res. 2016 Apr;334:58-64. doi: 10.1016/j.heares.2015.06.004. Epub 2015 Jun 12.
- Henry JA, Thielman EJ, Zaugg TL, Kaelin C, McMillan GP, Schmidt CJ, Myers PJ, Carlson KF. Telephone-Based Progressive Tinnitus Management for Persons With and Without Traumatic Brain Injury: A Randomized Controlled Trial. Ear Hear. 2019 Mar/Apr;40(2):227-242. doi: 10.1097/AUD.0000000000000609.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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