Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhelinkoulutus tinnituspotilaille, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI)

keskiviikko 30. marraskuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Etäterveys tinnituksen interventio potilaille, joilla on TBI

Tämä tutkimus jatkaa tutkijoiden pyrkimyksiä kehittää tinnituksen hallintaprotokollia veteraaneille. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa kehitettiin ja arvioitiin Progressive Tinnitus Management (PTM) -sovellus käytettäväksi puhelinpohjaisena ohjelmana veteraaneille ja sotilashenkilöstölle, joka on kokenut TBI:n. Tämä sovitus, nimeltään Tele-PTM, on puhelinpohjainen ohjelma, ja sillä on potentiaalia tarjota tarvittavia tinnituspalveluita veteraaneille, joilla on ja ilman TBI:tä suhteellisen pienillä kustannuksilla ja minimaalisella vaikutuksella yksittäisiin VA-sairaaloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Traumaattinen aivovaurio (TBI) liittyy vahvasti tinnitukseen. Tinnituksen hallinnasta veteraanien ja TBI:tä sairastavien armeijan jäsenten hoidosta on tullut kriittinen huolenaihe. Tutkijoiden tutkimus on keskittynyt tehokkaiden, näyttöön perustuvien tinnituksen hallintamenetelmien kehittämiseen veteraaneille. Nämä toimet johtivat progressiivisen tinnituksen hallinnan (PTM) kehittämiseen. Tutkijat saivat päätökseen pilottitutkimuksen mukauttaakseen PTM:n vastaamaan veteraanien ja TBI:tä sairastavien sotilaiden ainutlaatuisia tinnituksen hallintatarpeita käyttämällä uutta kotipohjaista Tele-PTM-etäterveysohjelmaa. Alustavat data-analyysit osoittivat, että Tele-PTM on tehokas. Tässä tutkimuksessa PTM-ohjelmaa muutettiin pilottitutkimuksen tulosten mukaisesti ja Tele-PTM arvioitiin satunnaistetun kliinisen koesuunnitelman avulla.

4-vuotinen tutkimus perustui VA National Center for Rehabilitative Auditory Research (NCRAR). Tele-PTM otettiin käyttöön ja arvioitiin satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Hyväksytyt ehdokkaat satunnaistettiin vastaanottamaan joko Tele-PTM- tai Wait-List Control (WLC). Kaikki koehenkilöt täyttivät kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. WLC-ryhmä sai Tele-PTM:n 6 kuukauden kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen. Ensisijainen tulosmittari oli tinnituksen toiminnallinen indeksi (TFI).

Tele-PTM sisältää seitsemän puhelintapaamisen sarjan, jotka suoritetaan noin 1, 2, 3, 4 ja 5 viikon kuluttua sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen päättymisestä. Puhelinopetusta tarjosi opintopsykologi viikoilla 1, 3 ja 5 sekä kuukaudella 6; ja tutkimusaudiologi viikoilla 2 ja 4 sekä kuukaudella 3.

Tele-PTM:llä on potentiaalia tarjota tarvittavia tinnituspalveluita veteraaneille ja aktiiviselle sotilashenkilöstölle kaikkialla maassa suhteellisen pienillä kustannuksilla ja minimaalisella vaikutuksella yksittäisiin VA-sairaaloihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteereitä ovat:

  • "kliinisesti merkittävä" tinnitus tinnitus- ja kuulotutkimuksen (THS) alkuperäisen pistemäärän mukaan (vähintään kokonaispistemäärä 4 kohdassa A; jos pistemäärä on 4-6, yhden kohdan on oltava vähintään 3);
  • osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen vaatimukset (perustuu riittäviin vastauksiin RC:n kysymyksiin, jotka arvioivat suostumuskykyä);
  • on käynyt kuulokestissä viimeisten 2 vuoden aikana (ja hän on varustettu kuulokojeilla tarvittaessa); ja
  • motivoitunut ja kykenevä osallistumaan (mukaan lukien kyky kommunikoida puhelimitse englanniksi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Soittajat, jotka eivät täytä kaikkia näitä kriteerejä, suljetaan tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tele-PTM
Puhelinpohjainen Progressive Tinnitus Management (Tele-PTM) on uusi kotipohjainen etäterveysohjelma, joka sisältää seitsemän puhelintapaamisen sarjan, jotka suoritetaan noin 1, 2, 3, 4 ja 5 viikkoa sekä 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. on viimeistelty. Puhelinopetusta tarjosi opintopsykologi viikoilla 1, 3 ja 5 sekä kuukaudella 6; ja tutkimusaudiologi viikoilla 2 ja 4 sekä kuukaudella 3.
Menettely: Tele-PTM
Puhelinpohjainen Progressive Tinnitus Management (Tele-PTM) on uusi kotipohjainen etäterveysohjelma, joka sisältää seitsemän puhelintapaamisen sarjan, jotka suoritetaan noin 1, 2, 3, 4 ja 5 viikkoa sekä 3 ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen. on viimeistelty. Puhelinopetusta tarjosi opintopsykologi viikoilla 1, 3 ja 5 sekä kuukaudella 6; ja tutkimusaudiologi viikoilla 2 ja 4 sekä kuukaudella 3.
Muut: Odotuslistan hallinta
Odotuslista Kontrollikohteet saivat Tele-PTM:n 6 kuukauden kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen. Odotuslistan hallintaan määritellyille osallistujille opastettiin, että he voivat saada kaikki saatavilla olevat tinnituspalvelut ja että he saisivat Tele-PTM:n 3 ja 6 kuukauden kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen.
Menettely: Odotuslistan hallinta
Odotuslista Kontrollikohteet saivat Tele-PTM:n 6 kuukauden kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen. Odotuslistan hallintaan määritellyille osallistujille opastettiin, että he voivat saada kaikki saatavilla olevat tinnituspalvelut ja että he saisivat Tele-PTM:n 3 ja 6 kuukauden kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen toiminnallinen indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
TFI toimi ensisijaisena tulosmittarina. TFI on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jolla on dokumentoitu validiteetti sekä tinnituksen vakavuuden ja negatiivisen vaikutuksen mittaamiseen että hoitoon liittyvien tinnituksen muutosten (responsiivisuuden) mittaamiseen (Meikle et al., 2012). TFI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tinnitusongelmia. TFI:llä on erinomainen sisäinen konsistenssi (Cronbachin α = .97) ja korkea testin uudelleentestauksen luotettavuus (r = 0,86) (Meikle ym., 2012). TFI:n kirjoittajat arvioivat, että yksilön TFI:n 13 pisteen lasku heijastaa todennäköisesti muutosta, joka tuntuu henkilölle merkitykselliseltä.
Perustaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: James A. Henry, PhD, VA Portland Health Care System, Portland, OR

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C7452-I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinnitus

Kliiniset tutkimukset Tele-PTM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa