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분만 유도를 위한 자궁경부 성숙: 폴리 풍선과 함께 Misoprostol 대 Oxytocin

2018년 8월 22일 업데이트: Aultman Health Foundation
이 연구의 목적은 바람직하지 않은 자궁경부 유도를 위한 Foley 풍선의 보조제로서 대체 약리학적 자궁경부 성숙제인 미소프로스톨과 표준 옥시토신의 효능을 구체적으로 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 설계는 2개 부문을 포함하는 무작위 통제 연구입니다. 두 그룹 모두 표준 관행에 따라 자궁경부의 외부 및 내부 os를 통해 폴리 카테터를 배치합니다. 그룹 A에서는 Aultman 병원의 표준 프로토콜이므로 옥시토신 정맥 주사를 받는 그룹이 대조군 역할을 할 것입니다. 그룹 B, 미소프로스톨의 질내 배치가 실험 그룹 역할을 할 것이다. 예상 참여 기간은 분만 유도 시 시작하여 분만 시 종료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710
        • Aultman Health Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 참가자 또는 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 예상 수 - 각 연구 부문에 25명을 포함한 50명의 환자 단태 임신 여성, 자궁 내 임신
  • 참가자는 지정된 노동 유도를 받고 있습니다.
  • 참가자는 초기 자궁경부 검사에서 자궁경부 Bishop 점수 ≤5인 것으로 확인되었습니다.
  • 참가자는 노동 유도에 대한 의학적 또는 산과 적 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 참가자는 2개의 후속 10분 기간 동안 10분 동안 2회 이상의 고통스러운 수축을 보입니다.
  • 미소프로스톨 또는 옥시토신에 대한 제조업체의 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 옥시토신
폴리 풍선 배치와 분당 2밀리단위로 시작하는 저용량 옥시토신 정맥 투여.
의약품: 옥시토신
폴리 풍선 배치와 분당 2밀리단위로 시작하는 저용량 옥시토신 정맥 투여.
다른 이름들:
  • 피토신
실험적: 미소프로스톨
25mcg의 Misoprostol을 Foley balloon 배치와 함께 질의 후방 fornix에 질내 배치합니다.
의약품: 미소프로스톨
25mcg의 Misoprostol을 Foley balloon 배치와 함께 질의 후방 fornix에 질내 배치합니다.
다른 이름들:
  • 사이토텍

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출산 유도 비율
기간: 24시간
유도 시간과 관련하여 폴리 풍선과 표준 옥시토신 요법과 함께 사용된 미소프로스톨의 효과를 평가하기 위해
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송 경로
기간: 24시간
배송 경로의 차이를 평가하기 위해
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aultman Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Erica Downey, MD, Aultman Health Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009 ED

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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