이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌성마비 소아의 자가 제대혈 재주입에 대한 무작위 연구

2026년 4월 15일 업데이트: Joanne Kurtzberg, MD

자가 제대혈 재주입이 뇌성마비 아동에게 유익한가: 무작위, 맹검, 위약 대조, 교차 연구

이 연구의 목적은 경련성 뇌성 마비가 있는 소아 환자의 치료를 위한 자가 제대혈(UCB)의 단일 정맥 주입의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌성 마비는 종종 뇌졸중, 저산소 손상 또는 출혈을 통해 발달 중인 뇌에 대한 자궁 내 또는 주산기 손상으로 인해 발생합니다. 뇌성마비 환자에게 현재 이용 가능한 치료법은 지지적이지만 완치적은 아닙니다. 제대혈(UCB)은 동물 모델에서 저산소성 뇌 손상 및 뇌졸중의 임상적 및 방사선학적 영향을 줄이는 것으로 나타났습니다. UCB는 또한 뇌에 생착 및 분화하여 신경 세포 복구를 촉진하며, 동물 모델과 동종이형, 비혈연 기증자 UCB 이식을 받는 선천적 대사 오류가 있는 인간 환자에서 가능합니다. 우리는 뇌 손상 상황에서 자가 UCB 주입이 신경 세포 복구를 촉진하여 뇌성 마비가 있는 소아 환자의 기능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 12개월 및 ≤ 6세
  • 진단: 편마비, 편마비 또는 사지 마비를 동반한 경직성 뇌성마비.
  • 성능 상태:

총 운동 기능(GMF) 분류 점수 수준 II - IV 또는 GMF 점수 수준 I, 연령 >/= 2세 경련성 편마비: GMF 점수 II-IV 또는 영향을 받은 상지의 최소한의 기능적 능력. 상당한 상지 장애가 있는 GMFCS 레벨 I로 분류된 피험자는 영향을 받은 상지가 보조 수단으로만 사용되는 경우 적합합니다. 적격성 위원회는 아동의 기록을 검토하고 적격성을 결정하기 위해 모일 것입니다.

양측 저긴장성 CP(다발성 마비 또는 사지 마비): GMF 점수 II-IV 및 후천적 병인(유전적 병인 또는 뇌 기형 대비)을 시사하는 비정상적인 뇌 MRI.

  • 민간 또는 공공 제대혈 은행에서 이용 가능한 자가 제대혈의 최소 총 유핵 세포 용량은 ≥ 1 x 107 세포/킬로그램입니다.
  • 부모의 동의.

제외 기준:

  • Athetoid 뇌성 마비.
  • 운동 장애가 없는 자폐증 및 자폐 스펙트럼 장애.
  • 부정맥.
  • 간질성 뇌병증을 유발하는 난치성 발작.
  • 진행성 신경계 질환의 증거.
  • 알려진 HIV 또는 제어되지 않는 세균, 진균 또는 바이러스 감염.
  • 혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL 및/또는 총 빌리루빈 >1.3mg/dL에 의해 결정된 손상된 신장 또는 간 기능.
  • 머리 둘레 > 연령 평균보다 3 표준 편차 낮음.
  • 알려진 유전 질환 또는 신체 검사에서 유전 질환의 표현형 증거.
  • 향후 동종이계 줄기 세포 이식이 필요할 수 있는 동시 유전적 또는 후천적 질병 또는 동반이환.
  • 가정용 인공 호흡기, CPAP, BiPAP 또는 보충 산소를 포함한 환기 지원이 필요합니다.
  • 환자의 건강 상태가 안전한 여행을 허용하지 않습니다.
  • 이전에 모든 형태의 세포 치료를 받은 적이 있습니다.

  • 자가 제대혈 장치에는 다음 중 하나가 있습니다.

    1. 총 핵 세포 용량 < 1 x 107 세포/킬로그램
    2. 양성 산모 전염병 표지자(CMV 제외)
    3. 제대혈 장치의 감염성 오염 증거
    4. 신원 확인을 위한 검체 부족
    5. 유전병의 증거
  • 부모의 동의를 얻을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자가 UCB 재주입 우선, 그 다음 위약
피험자는 1년 차에 위약보다 베이스라인에서 자가 제대혈 세포를 받습니다.
다른: 위약
위약
생물학적: 자가 UCB 재주입
자가 제대혈(UCB) 재주입
위약 비교기: 우선 위약, 그 다음 자가 UCB 재주입
피험자는 베이스라인에서 위약을 투여받은 후 1년 차에 자가 제대혈 세포 재주입을 받았습니다.
다른: 위약
위약
생물학적: 자가 UCB 재주입
자가 제대혈(UCB) 재주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대운동 기능 측정 66(GMFM-66) 점수의 변화
기간: 1년차 기준
대운동 기능 측정 66(GMFM-66) 점수의 기준선에서 1년차까지의 변화. GMFM-66은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능을 평가하는 데 사용되는 임상 도구이며 0에서 100까지 범위의 간격 수준 연속 점수를 생성하는 GMAE(Gross Motor Ability Estimator)라는 적절한 소프트웨어 프로그램을 사용하여 점수를 매깁니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. GMFM-66 점수에서 음의 변화는 운동 기능의 감소를 나타내고, 양의 변화는 운동 기능의 개선을 나타내며, 0은 운동 기능의 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 1년차까지 피바디 대근육 운동 지수의 변화
기간: 1년차 기준
Peabody Developmental Motor Scales - Second Edition(PDMS-2)은 출생부터 5세까지 어린이의 대근육 및 소근육 운동 능력을 측정합니다. 이 연구에서는 PDMS-2의 총 운동 지수 점수를 사용하여 총 운동 기능을 평가했습니다. 총 운동 지수는 운동을 위해 큰 근육 시스템을 사용하고, 움직이지 않을 때 안정된 자세를 유지하고, 물체를 던지거나 잡는 능력을 측정합니다. 가능한 점수의 범위는 41에서 164까지입니다. 높은 점수는 더 나은 총 운동 기능을 나타냅니다. 점수가 낮을수록 총 운동 기능 능력이 낮음을 나타냅니다. 이 연구에서는 기준선에서 1년차까지의 총 운동 지수의 변화를 평가했습니다. 양수는 총 운동 능력의 증가를 나타내고 음수는 총 운동 기능의 감소를 나타내며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
IT-QOL 설문지 점수의 변화
기간: 1년차 기준
영유아 삶의 질 설문지(IT-QOL)는 연구 시작 당시 1~3세 아동을 대상으로 활용되었습니다. 이 97개 항목 설문지는 부모가 작성하며 신체적, 정신적, 사회적 건강과 관련된 12가지 개념을 다루고 있습니다. 자녀의 존재와 질병이 가족에게 미치는 영향. 점수 범위는 0(최악의 상태)에서 100(최고의 상태)까지입니다. 설문지의 12개 항목 각각에 대해 기준선에서 1년차로의 변경 사항이 여기에 요약되어 있습니다. 음수 값은 시간이 지남에 따라 삶의 질이 저하되었음을 나타내고, 양수 값은 개선됨을 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
CP-QOL 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 차
연구 등록 시 4세 이상의 어린이는 부모가 작성한 질병 특이적 "CP-QOL 어린이" 평가 도구를 사용하여 평가되었습니다. CP-QOL 아동 1차 간병인 위임장 양식은 뇌성 마비가 있는 4-12세 아동을 위해 고안되었으며 신체적, 정서적, 사회적 안녕과 서비스 이용 및 타인의 수용을 평가하는 66개 항목을 포함합니다. 점수는 7개의 주제 영역으로 요약됩니다. 각 영역의 점수 범위는 0(최악의 건강)에서 100(최고의 건강)까지입니다. 기준선에서 1년차로의 변경 점수는 각 항목에 대해 여기에 요약되어 있습니다. 음수 점수는 삶의 질 저하를, 양수 점수는 증가, 0은 변화 없음을 나타냅니다.
기준선, 1년 차
확산 텐서 자기 공명 영상(MRI)으로 측정한 전체 뇌 연결성 변화
기간: 1년차 기준
확산 텐서 자기공명영상(MRI)으로 측정한 뇌 연결 수의 변화. 연결성 변화는 뇌의 백질 부피로 정규화됩니다. 양수는 연결 증가, 음수는 감소, 0은 변화 없음을 나타냅니다. 연결 수는 10e5로 표시됩니다. 예를 들어 1의 변경은 1x10e5 또는 100,000개의 연결 증가를 나타냅니다.
1년차 기준
기준선에서 1년으로, 1년에서 2년으로 기능성 MRI의 Loes 점수 변화
기간: 기준선, 1년차, 2년차
FMRI를 받을 자격이 있는 등록 피험자가 절차를 따를 수 없었기 때문에 이 절차에서 데이터를 수집하지 않았습니다.
기준선, 1년차, 2년차
영유아 발달의 베일리 척도 변화-III, 기준선에서 1년차까지 인지 복합
기간: 1년차 기준
인지 기능은 평가 당시 환자의 나이에 따라 다음 세 가지 도구 중 하나를 사용하여 영어를 사용하는 연구 참가자에서 평가되었습니다. The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), the Wechsler Intelligence Scale 아동용(WISC-IV) 및 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI-III). 일부 환자는 시험을 수행하는 동안 나이가 들어감에 따라 후속 방문에서 다른 도구로 평가되었습니다. Bayley-III는 영유아의 발달 기능을 평가하도록 설계되었습니다. 인지 복합 점수의 범위는 1에서 19까지이며 8에서 12 범위의 결과는 평균으로 간주됩니다. 여기에 보고된 결과 측정은 기준선에서 1년차 사이의 인지 복합 변화입니다. 양수는 인지 기능의 증가를 나타내고, 음수는 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
Wechsler Preschool 및 기본 지능 척도(WPPSI) III 기준선에서 1년차까지 더 어린 아동(2세 6개월에서 3세 11개월로)에 대한 전체 지능 지수(IQ)의 변화.
기간: 1년차 기준
인지 기능은 평가 당시 환자의 나이에 따라 다음 세 가지 도구 중 하나를 사용하여 영어를 사용하는 연구 참가자에서 평가되었습니다. The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), the Wechsler Intelligence Scale 아동용(WISC-IV) 및 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI-III). 일부 환자는 시험을 수행하는 동안 나이가 들어감에 따라 후속 방문에서 다른 도구로 평가되었습니다. WPPSI-III에는 두 가지 연령대에 대한 두 가지 버전이 있습니다: 2세 6개월부터 3세 11개월까지, 그리고 4세부터 7세 3개월까지. Full Scale IQ는 두 연령대에 대해 계산되며 평균 100과 표준 편차 15의 연속 점수를 제공합니다. 기준선에서 1년차까지의 변화를 평가했는데, 양수는 인지 능력의 증가를 나타내고, 음수는 인지 능력의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
아동을 위한 Wechsler 지능 척도(WISC-IV)의 기준선에서 1년차로 변경.
기간: 1년차 기준
인지 기능은 평가 당시 환자의 나이에 따라 다음 세 가지 도구 중 하나를 사용하여 영어를 사용하는 연구 참가자에서 평가되었습니다. The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition (Bayley-III), the Wechsler Intelligence Scale 아동용(WISC-IV) 및 Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI-III). 일부 환자는 시험을 수행하는 동안 나이가 들어감에 따라 후속 방문에서 다른 도구로 평가되었습니다. WISC-IV는 6세 0개월부터 16세 11개월까지의 어린이를 위해 설계되었습니다. 이 연구는 평균 100, 표준 편차 15로 45에서 155 범위의 풀 스케일 IQ를 사용했습니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 강함을 나타냅니다. 90에서 110 사이의 점수는 평균 IQ 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
1년차 기준
기준선에서 1년차까지 인지 Z-Score의 변화
기간: 1년차 기준
본 연구의 환자들은 평가 당시의 연령에 따라 다른 인지 평가(The Bayley-III Cognitive Composite, the WPSSI-III Full Scale IQ, the WISC-IV Full Scale IQ Composite)로 평가되었기 때문에 일부 환자는 시험 기간 동안 후속 방문에서 다른 도구를 사용하여 평가하고 있으므로 가능한 한 많은 환자에서 시간 경과에 따른 인지 기능의 변화를 평가하기 위해 평가를 결합하는 방법을 사용했습니다. 관련 평가의 모집단 평균 및 표준 편차에 따라 각 점수를 조정하여 베이스라인 및 1년 차에 각 참가자에 대해 인지 Z-점수를 계산했습니다. Z 점수는 표준 편차로 측정한 모집단 평균과의 거리를 나타냅니다. 여기에 제시된 분석은 기준선과 1년 차 사이의 Z-점수 변화를 요약한 것입니다. 양수는 인지 기능의 증가를 나타내고, 음수는 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
AHA(Assisting Hand Assessment) 점수가 기준선에서 1년차로 변경
기간: 1년차 기준
보조 손 평가(AHA)는 두 손이 관련된 작업에서 편마비 뇌성마비 환자의 관련 손 사용을 측정합니다. 이 테스트는 18개월에서 12세까지 유효합니다. 점수는 22에서 88까지의 간격 척도이며 숫자가 높을수록 양손 작업 수행에서 영향을 받은 손을 더 효과적으로 사용함을 나타냅니다. 이 점수의 변화는 기준선과 1년차 사이에 평가되었습니다. 양수는 영향을 받은 손의 더 효과적인 사용을 나타내고, 음수는 영향을 받은 손의 효과적인 사용 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
소아 장애 평가(PEDI) 자가 관리 점수의 변화
기간: 1년차 기준
소아 장애 평가는 6개월~7세 아동의 세 가지 영역인 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 기능적 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역의 점수 범위는 10-90입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다. 자기 관리 점수에서 기준선에서 1년차로의 변경 사항이 여기에 표시됩니다. 양수 점수는 기능 증가를 나타내고 음수 점수는 감소를 나타내며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
소아 장애 평가(PEDI) 이동성 점수의 변화
기간: 1년차 기준
소아 장애 평가는 6개월~7세 아동의 세 가지 영역인 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 기능적 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역의 점수 범위는 10-90입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다. 이동성 점수에서 기준선에서 1년차로의 변경 사항이 여기에 표시됩니다. 양수 점수는 기능 증가를 나타내고 음수 점수는 감소를 나타내며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
소아 장애 평가(PEDI) 사회 기능 점수의 변화
기간: 1년차 기준
소아 장애 평가는 6개월~7세 아동의 세 가지 영역인 자기 관리, 이동성 및 사회적 기능의 기능적 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역의 점수 범위는 10-90입니다. 점수가 높을수록 더 높은 기능을 나타냅니다. 사회 기능 점수의 기준선에서 1년차로의 변화가 여기에 표시됩니다. 양수 점수는 기능 증가를 나타내고 음수 점수는 감소를 나타내며 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
아동 행동 체크리스트(CBCL)의 변화 Z-점수 기준선에서 1년차까지 문제 내면화
기간: 1년차 기준
1.5~5세 및 6~18세 아동을 위한 두 가지 버전의 CBCL이 있습니다. CBCL은 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 매우 지난 2개월 동안의 행동을 기반으로 하는 아동의 사실 또는 종종 사실". 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준 정규 분포로 표시됩니다. 분석을 위해 Z 점수가 생성되었습니다. Z-점수는 표준 편차의 수 측면에서 모집단 평균과의 거리를 나타냅니다. 각 환자에 대해 기준선에서 1년차까지의 Z-점수의 변화를 계산했습니다. 양수는 행동의 증가를 나타내고, 음수는 행동의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
아동 행동 체크리스트(CBCL)의 변화 Z-점수 문제를 기준선에서 1년차로 구체화
기간: 1년차 기준
1.5~5세 및 6~18세 아동을 위한 두 가지 버전의 CBCL이 있습니다. CBCL은 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 매우 지난 2개월 동안의 행동을 기반으로 하는 아동의 사실 또는 종종 사실". 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준 정규 분포로 표시됩니다. 분석을 위해 Z 점수가 생성되었습니다. Z-점수는 표준 편차의 수 측면에서 모집단 평균과의 거리를 나타냅니다. 각 환자에 대해 기준선에서 1년차까지의 Z-점수의 변화를 계산했습니다. 양수는 행동의 증가를 나타내고, 음수는 행동의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
아동 행동 체크리스트(CBCL)의 변화 기준선에서 1년 차까지 Z-점수 총 문제
기간: 1년차 기준
1.5~5세 및 6~18세 아동을 위한 두 가지 버전의 CBCL이 있습니다. CBCL은 "아동에게 해당되지 않음"을 0점, "아동에게 다소 또는 때때로 해당됨"을 1점, "매우 매우 지난 2개월 동안의 행동을 기반으로 하는 아동의 사실 또는 종종 사실". 점수는 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준 정규 분포로 표시됩니다. 분석을 위해 Z 점수가 생성되었습니다. Z-점수는 표준 편차의 수 측면에서 모집단 평균과의 거리를 나타냅니다. 각 환자에 대해 기준선에서 1년차까지의 Z-점수의 변화를 계산했습니다. 양수는 행동의 증가를 나타내고, 음수는 행동의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
기준선에서 1년차까지 부모의 고통 변화
기간: 1년차 기준

부모 스트레스는 0-12세 아동을 위한 양육 스트레스 지수 - 약식으로 평가되었으며, 이 지수는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 가지 영역에서 스트레스를 측정합니다. 각 도메인의 결과는 백분위수로 표시됩니다. 15-80번째 백분위수 점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.

85번째 백분위수 이상의 점수는 높은 고통으로 간주됩니다. 89번째 백분위수보다 높은 점수는 임상적으로 유의미한 고통 수준을 나타냅니다. 분석은 기준선과 1년차 사이의 백분위수 점수 변화에 초점을 맞췄습니다. 양수는 고통의 증가를 나타내고, 음수는 고통의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
기준선에서 1년차까지의 부모-자녀 역기능 상호 작용의 변화
기간: 1년차 기준
부모 스트레스는 0-12세 아동을 위한 양육 스트레스 지수 - 약식으로 평가되었으며, 이 지수는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 가지 영역에서 스트레스를 측정합니다. 각 도메인의 결과는 백분위수로 표시됩니다. 15-80번째 백분위수 점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다. 85번째 백분위수 이상의 점수는 높은 고통으로 간주됩니다. 89번째 백분위수보다 높은 점수는 임상적으로 유의미한 고통 수준을 나타냅니다. 분석은 기준선과 1년차 사이의 백분위수 점수 변화에 초점을 맞췄습니다. 양수는 고통의 증가를 나타내고, 음수는 고통의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
기준선에서 1년차까지 어려운 아동 점수의 변화
기간: 1년차 기준
부모 스트레스는 0-12세 아동을 위한 양육 스트레스 지수 - 약식으로 평가되었으며, 이 지수는 부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀의 세 가지 영역에서 스트레스를 측정합니다. 각 도메인의 결과는 백분위수로 표시됩니다. 15-80번째 백분위수 점수는 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다. 85번째 백분위수 이상의 점수는 높은 고통으로 간주됩니다. 89번째 백분위수보다 높은 점수는 임상적으로 유의미한 고통 수준을 나타냅니다. 분석은 기준선과 1년차 사이의 백분위수 점수 변화에 초점을 맞췄습니다. 양수는 고통의 증가를 나타내고, 음수는 고통의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
베이스라인에서 수정된 Ashworth 척도
기간: 기준선
Modified Ashworth Scale은 6점 척도(범위 0, 1, 1+, 2, 3 또는 4)를 사용하여 5개 신체 부위(중앙, 오른쪽 상지, 왼쪽 상지, 오른쪽 하지 및 왼쪽 하체)의 경직을 측정합니다. 말단). 0점은 근긴장의 증가가 없음을 나타내는 반면, 4점은 굴곡 또는 신전에서 경직을 나타냅니다.
기준선
수정된 애쉬워스 척도(1년차)
기간: 1학년
Modified Ashworth Scale은 6점 척도(범위 0, 1, 1+, 2, 3 또는 4)를 사용하여 5개 신체 부위(중앙, 오른쪽 상지, 왼쪽 상지, 오른쪽 하지 및 왼쪽 하체)의 경직을 측정합니다. 말단). 0점은 근긴장의 증가가 없음을 나타내는 반면, 4점은 굴곡 또는 신전에서 경직을 나타냅니다.
1학년
기준선에서 1년차까지 Bruininks-Oseretsky-2 Total Motor Composite의 변화
기간: 1년차 기준
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test, Second Edition(BOT-2)은 안정성, 이동성, 강도, 조정 및 물체 조작의 네 가지 영역에서 운동 기능을 평가합니다. 그런 다음 Total Motor Composite를 계산하고 평균 50과 표준 편차 10의 정규 분포로 표현합니다. 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다. BOT-2 Total Motor Composite는 이 연구에서 6세 아동의 운동 기능을 측정하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 기준선에서 1년차까지 BOT-2 Total Motor Composite의 변화를 평가하기 위한 것입니다. 긍정적인 변화는 운동 기능의 개선을 나타내고, 부정적인 변화는 운동 기능의 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준
이들 환자에게 제공된 제대혈 세포에서 RNA 어레이에 의해 측정된 신경, 내피 및 염증성 사이토카인의 임상 반응과 RNA 발현 사이의 상관관계.
기간: 2 년
UCB 세포 및 임상 반응에 의해 발현되는 다양한 미리 선택된 신경, 혈관신생 및 항염증 마커를 평가할 것입니다.
2 년
아동 질병에 대한 부모의 경험(PECI)
기간: 1년차 기준
PECI는 만성 질환 아동을 돌보는 것과 관련된 부모의 적응을 검사하기 위해 고안된 25개 항목 측정입니다.
1년차 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Barry-Albright 근긴장이상 총점의 기준선에서 1년차까지의 변화
기간: 1년차 기준
Barry-Albright 근긴장이상 척도는 서수 척도(0=근긴장 이상 없음, 1=약간 근긴장 이상, 2=약한 근긴장 이상, 3=보통 디스토니아, 및 4=심각한 디스토니아). 각 지역의 개별 점수를 합산하여 총점을 얻습니다. 총점의 범위는 0에서 32까지이며 점수가 높을수록 전반적으로 근긴장이상의 정도가 더 크다는 것을 나타냅니다. Barry-Albright 근긴장이상 총 점수의 변화는 기준선에서 1년차까지 평가되었습니다. 양수는 근긴장 이상 증가를 나타내고, 음수는 근긴장 이상 감소를 나타내며, 0은 변화가 없음을 나타냅니다.
1년차 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Joanne Kurtzberg, MD

협력자

The Robertson Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Joanne Kurtzberg, MD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00017801

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Nigeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다